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中国大学MOOC药事管理学作业答案

药事管理学

学校: 无

平台: 超星学习通

题目如下：

1. “药事”是指( )

A. 与药品的研制、生产、流通、使用、信息、监督等活动有关的事

B. 与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告等活动有关的事

C. 与药品的研制、生产、信息、监督等活动有关的事

D. 与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事

答案: 与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事

2. GMP的中文全称( )

A. 《药品生产质量管理规范》

B. 《药品生产管理规范》

C. 《药品生产质量规范》

D. 《药品经营质量管理规范》

答案: 《药品生产质量管理规范》

3. 《药品经营质量管理规范》的英文缩写( )

A. GLP

B. GSP

C. GAP

D. FDA

答案: GSP

4. 药事管理学科是( )

A. 药学的二级学科

B. 管理学的一级学科

C. 社会学的二级学科

D. 管理学的二级学科

答案: 药学的二级学科

5. 药事管理学科具有( )

A. 具有自然科学性质

B. 具有社会科学性质

C. 具有经济科学性质

D. 具有法律科学性质

答案: 具有社会科学性质

6. 药事管理最常用的研究方法( )

A. 文献研究法

B. 实验研究

C. 实地研究

D. 调查研究

答案: 调查研究

7. 药事管理的意义( )

A. 建立基本医疗卫生制度,提高全民健康水平,必须加强药事管理

B. 保证人们用药安全效,必须加强药事管理

C. 增强医药经济在全球的竞争力,必须加强药事管理

D. 增加医疗收入和药品收入,必须加强药事管理

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8. 药事管理研究特征( )

A. 结合性

B. 规范性

C. 实用性

D. 开放性

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9. 文献研究法三种方法( )

A. 内容分析

B. 二次分析

C. 实地分析

D. 现存统计资料分析

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10. 国家对基本药物目录实行( )。

A. 常态管理. 调整周期原则上不超过1年

B. 动态管理, 调整周期原则上不超过2年

C. 动态管理, 调整周期原则上不超过3年

D. 常态管理. 调整周期原则上不超过4年

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11. 以下所列的哪一项不是特殊管理药品( )

A. 麻醉药品、精神药品

B. 医疗用毒性药品、肽类激素

C. 放射性药品、麻黄碱

D. 治疗类疫苗、细胞毒性药品

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12. 用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质是指( )

A. 药品

B. 诊断试剂

C. 保健品

D. 食品

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13. 凭执业医师和执业助理医师处方方可购买和使用的药品是指( )

A. 处方药

B. 非处方药

C. 新药

D. 仿制药

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14. 未曾在中国境内外上市销售的药品( )

A. 处方药

B. 非处方药

C. 新药

D. 仿制药

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15. 药品质量监督检验的指定检验包括( )

A. 进出口检验、生物制品批签发检验

B. 口岸检验、生物制品批生产检验

C. 口岸检验、生物制品批签发检验

D. 进口检验、生物制品批签发检验

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16. ( )是指国家法律或药品监督管理部门规定,某些药品在销售前或进口时,必须经过指定的政府药品检验机构检验,合格的才准予销售或进口

A. 指定检验

B. 药品复核

C. 抽查检验

D. 注册检验

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17. 基本药物是适应基本医疗卫生需求、( )、公众可公平获得的药品

A. 剂型适宜、价格合理、能够保障生产

B. 剂型适宜、价格合理、能够保障供应

C. 剂型适宜、价格可控、能够保障生产

D. 剂型适宜、价格低廉、能够保障供应 多选题

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18. 药品的商品特征( )

A. 生命关联性

B. 高质量性

C. 公共福利性

D. 高度的专业性

E. 品种多产量有限

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19. 药品管理法中,特殊管理药品包括( )

A. 麻醉药品

B. 精神药品

C. 医疗用毒性药品

D. 放射性药品

E. 药品类易制毒化学品

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20. 药品质量监督检验的性质( )

A. 公正性

B. 权威性

C. 仲裁性

D. 客观性

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21. 国家基本药物制度对基本药物管理的环节有( )

A. 遴选

B. 生产、流通

C. 使用

D. 定价、报销

E. 监测评价

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22. 国家基本药物目录的遴选原则( )

A. 防治必需、安全有效

B. 价格合理、使用方便

C. 中西药并重、基本保障

D. 临床首选

E. 基层能够配备

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23. 现行版《中华人民共和国药品管理法》自( )起施行。

A. 1984年9月1日

B. 2001年12月1日

C. 2019年12月1日

D. 2005年3月11日

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24. ( )不得直接从事药剂技术工作。

A. 药师

B. 非药学技术人员

C. 非医师

D. 非医学技术人员

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25. 医疗机构配制制剂,应当经( )批准,取得医疗机构制剂许可证。

A. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B. 所在地省人民政府药品监督管理部门

C. 所在地县级及其以上人民政府药品监督管理部门

D. 所在地市级及其以上人民政府药品监督管理部门

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26. 医疗机构配制制剂,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得( )。

A. 药品经营许可证

B. 药品注册证书

C. 医疗机构制剂许可证

D. 药品生产许可证

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27. 医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并应当经( )批准;但是,法律对配制中药制剂另有规定的除外。

A. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B. 所在地省人民政府药品监督管理部门

C. 所在地县级及其以上人民政府药品监督管理部门

D. 所在地市级及其以上人民政府药品监督管理部门

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28. ( )应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理。

A. 药品生产企业

B. 药品经营企业

C. 医疗机构

D. 药品上市许可持有人

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29. 药品上市许可持有人应当开展药品上市后( ), 主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。

A. 不良反应监测

B. 临床应用

C. 合理用药

D. 寻找查找

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30. 药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取( )措施。

A. 召回

B. 销毁

C. 风险控制

D. 低价抛售

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31. 药品广告应当经广告主( )确定的广告审查机关批准;未经批准的,不得发布。

A. 所在地省、自治区、直辖市人民政府

B. 所在地省人民政府

C. 所在地县级及其以上人民政府

D. 所在地市级及其以上人民政府

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32. 国家实行( ),遴选适当数量的基本药物品种,加强组织生产和储备,提高基本药物的供给能力,满足疾病防治基本用药需求。

A. 中药保护品种制度

B. 非处方药遴选制度

C. 基本药物制度

D. 医疗保险制度

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33. （）药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格管理的规定,制定和标明药品零售价格,禁止暴利、价格垄断和价格欺诈等行为。

A. 药品上市许可持有人

B. 药品生产企业

C. 药品经营企业

D. 医疗机构

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34. ( )停止生产短缺药品的,应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。

A. 药品上市许可持有人

B. 医疗机构

C. 药品生产企业

D. 药品经营企业

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35. 医疗机构应当配备依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员,负责本单位的( )等工作。

A. 药品管理

B. 处方审核

C. 调配

D. 合理用药指导

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36. 药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的( )进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理。

A. 安全性

B. 有效性

C. 质量可控性

D. 稳定性

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37. 国家完善药品采购管理制度,对药品价格进行监测,开展成本价格调查,加强药品价格监督检查,依法查处( )等药品价格违法行为,维护药品价格秩序。

A. 恶意竞争

B. 哄抬价格

C. 低价抛售

D. 价格垄断

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38. 依法实行市场调节价的药品,( )应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格,为用药者提供价格合理的药品。

A. 药品上市许可持有人

B. 药品生产企业

C. 药品经营企业

D. 医疗机构

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39. 依法实行市场调节价的药品,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当按照( )的原则制定价格,为用药者提供价格合理的药品。

A. 公平

B. 合理

C. 诚实信用

D. 质价相符

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40. 国家实行药品储备制度,建立( )药品储备。

A. 国家级

B. 市级

C. 中央

D. 地方

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41. 国家鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发，建立和完善符合中药特点的技术评价体系，促进中药

A. 传承创新

B. 创新

C. 传承

D. 经济化

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42. 国家采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格，对儿童用药品

A. 免于审评审批

B. 优先审评审批

C. 加快审批

D. 加快审评

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43. （）负责国家药品标准的制定和修订

A. 国家药品监督管理局

B. 省级药品监督管理局

C. 药品监督管理司

D. 国家药典委员会

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44. 取得药品注册证书的企业或者药品研制机构是

A. 药品上市许可持有人

B. 药品生产企业法人

C. 药品经营企业法人

D. 药品研发企业负责人

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45. 从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）

A. 药品注册证

B. 药品生产许可证

C. 药品经营许可证

D. 医疗机构制剂许可证

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46. 生产药品所需的原料、辅料，应当符合（）要求

A. 药用

B. 食用

C. 保健食品

D. 实验

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47. 列入国家药品标准的药品名称为药品（）

A. 商品名称

B. 英文名称

C. 通用名称

D. 汉语拼音名

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48. 药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的，经（）签字后方可放行。

A. 生产企业责任人

B. 质量受权人

C. 生产管理负责人

D. 企业法人

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49. 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员，应当（）进行健康检查。

A. 每半年

B. 每三个月

C. 每三年

D. 每年

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50. 从事药品批发活动，应当经（）批准

A. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B. 所在地市药品监督管理部门

C. 所在地县药品监督管理部门

D. 国家药品监督管理局

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51. 从事药品零售活动，应当经（）批准

A. 国家药品监督管理局

B. 所在地省级药品监督管理局

C. 所在地市级药品监督管理局

D. 所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门

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52. 从事药品经营活动，应当遵守（）

A. 药品经营质量管理规范

B. 药品生产质量管理规范

C. 药物非临床研究质量管理规范

D. 药物临床试验质量管理规范

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53. 从事药品研制活动，应当遵守

A. 药物非临床研究质量管理规范

B. 药物临床试验质量管理规范

C. 药品生产质量管理规范

D. 药品经营质量管理规范

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54. 药品上市许可持有人应当依照本法规定，对药品的（）承担责任

A. 非临床研究

B. 临床试验

C. 生产经营

D. 上市后研究

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55. 中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务，对中药饮片生产、销售实行全过程管理，建立中药饮片追溯体系，保证中药饮片

A. 安全

B. 有效

C. 可追溯

D. 价格

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56. 从事药品生产活动，应当具备（）条件

A. 有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B. 有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C. 有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

D. 有保证药品质量的规章制度

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57. 发运中药材应当有包装。在每件包装上，应当注明（）并附有质量合格的标志。

A. 品名

B. 产地

C. 日期

D. 供货单位

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58. 以下（）药品应当印有规定的标志。

A. 麻醉药品

B. 精神药品

C. 外用药品

D. 非处方药

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59. 从事药品经营活动应当具备以下（）条件

A. 有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员

B. 有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境

C. 有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D. 有保证药品质量的规章制度

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60. GCP的中文全称( )

A. 《药品生产质量管理规范》

B. 《药品生产管理规范》

C. 《药物临床试验质量管理规范》

D. 《药品经营质量管理规范》

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61. 《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写( )

A. GLP

B. GSP

C. GAP

D. FDA

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62. 新药是指( )

A. 未曾在中国境内上市销售的药品

B. 未曾在中国境内外上市销售的药品

C. 未曾在中国境外上市销售的药品

D. 已在在中国境内外上市销售的药品

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63. 药物的非临床安全性评价研究必须执行( )

A. GLP

B. GSP

C. GAP

D. FDA

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64. 制剂处方及工艺研究属于( )

A. 生物等效性研究

B. 药学研究

C. 文献研究

D. 药理毒理研究

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65. GLP适用于( )

A. 申请医疗器械注册而进行的非临床安全性研究

B. 申请药品注册而进行的非临床安全性研究

C. 申请药品注册而进行的临床安全性研究

D. 申请化妆品注册而进行的非临床安全性研究

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66. 药品药理作用( )

A. 生物等效性研究

B. 药学研究

C. 文献研究

D. 药理毒理研究

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67. GCP适用于( )

A. 医疗器械非临床研究

B. 药物临床研究

C. 药物非临床研究

D. 化妆品临床研究

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68. 临床试验分( )

A. 4期

B. 3期

C. 5期

D. 6期

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69. 药品注册管理的中心内容是( )

A. 药物临床研究的申报与审批

B. 药品生产上市的申报与审批

C. 现场审查

D. 申报数据资料核查

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70. 药品注册是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的( )等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程。

A. 安全性

B. 有效性

C. 临床应用价值

D. 质量可控性

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71. 药物的临床前研究内容( )

A. 生物等效性研究

B. 药学研究

C. 文献研究

D. 药理毒理研究

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72. （）是保障受试者权益的主要措施。

A. 伦理委员会

B. 知情同意书

C. 受试者补助

D. 受试者免费体检

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73. 药物的临床研究包括( )

A. 药效学研究

B. 文献研究

C. 临床试验

D. 生物等效性试验

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74. 我国第一部《中华人民共和国药品管理法》是哪一年版( )

A. 2019

B. 1984

C. 2001

D. 2015

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75. 我国现行版《中华人民共和国药品管理法》是哪一年版( )

A. 2019

B. 1984

C. 2001

D. 2015

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76. 世界最早的药品管理立法是( )

A. 《汉谟拉比法典》

B. 《佛罗伦萨药典》

C. 《砷法》

D. 《新修本草》

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77. 用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质是指( )

A. 药品

B. 诊断试剂

C. 保健品

D. 食品

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78. 现行版的《中华人民共和国药品管理法》共计( )

A. 12章155条

B. 10章108条

C. 12章105条

D. 11章155条

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79. 现行版的《中华人民共和国药品管理法》第一章为( )

A. 药品上市许可持有人

B. 药品研究管理

C. 总则

D. 附则

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80. 现行版的《中华人民共和国药品管理法》最后一章为( )

A. 药品上市许可持有人

B. 药品研究管理

C. 总则

D. 附则

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81. ( )依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

A. 药品生产企业

B. 药品经营企业

C. 药品上市许可持有人

D. 药品监督管理部门

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82. ( )负责本行政区域内的药品监督管理工作。

A. NMPA

B. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C. 市级、县级人民政府

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83. ( )主管全国药品监督管理工作。

A. NMPA

B. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C. 设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职能的部门

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84. ( )负责本行政区域内的药品监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。

A. NMPA

B. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C. 设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职能的部门

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85. 国家建立( )制度,对药品不良反应及及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。

A. 药物警戒

B. 药品追溯

C. 药品上市许可持有人

D. 药品安全的责任

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86. 国家建立健全( )药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可追溯。

A. 药物警戒

B. 药品追溯

C. 药品上市许可持有人

D. 药品安全的责任

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87. ( )应当开展药品安全法律法规等知识的公益宣传,并对药品违法行为进行舆论监督。有关药品的宣传报道应当全面、科学、客观、公正。

A. 药品经营者

B. 药品监督部门

C. 药品上市许可持有人

D. 新闻媒体

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88. 《中华人民共和国药品管理法》最根本的立法目的( )

A. 加强药品管理

B. 保证药品质量

C. 保障公众用药安全和合法权益

D. 保护和促进公众健康

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89. 《中华人民共和国药品管理法》第三条,药品管理应当以( )为中心。

A. 药品质量

B. 用药安全

C. 人民健康

D. 医药发展

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90. 《中华人民共和国药品管理法》第四条第二款,国家保护野生药材资源和中药品种,鼓励培育( )中药材。

A. 我国

B. 道地

C. 地道

D. 传统

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91. 国家发展( ),充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。

A. 化药

B. 生物药

C. 现代药

D. 传统药

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92. 我国《药品管理法》适用于以下活动( )

A. 药品的研制

B. 药品的生产

C. 药品的经营

D. 药品的监督管理

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93. 《中华人民共和国药品管理法》第二条第二款,药品包括( )等。

A. 中药

B. 化学药

C. 生物制品

D. 保健品

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94. 我国现行立法程序阶段分为( )

A. 法律草案的提出

B. 法律草案的审议

C. 法律草案的通过

D. 法律的公布

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95. 药品管理法的基本特征有( )

A. 立法目的是维护人民健康

B. 以药品质量标准为核心的行为规范

C. 药品管理立法的系统性

D. 药品管理法内容国际化的倾向

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96. 现行版《中华人民共和国药品管理法》的四个最严指( )

A. 严谨标准

B. 严格监管

C. 严厉处罚

D. 严肃问责

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97. 《中华人民共和国药品管理法》立法目的( )

A. 加强药品管理

B. 保证药品质量

C. 保障公众用药安全和合法权益

D. 保护和促进公众健康

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98. 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在原许可事项发生变更30日前,向( )提出《药品生产许可证》变更申请。

A. 原发证机关

B. NMPA

C. 卫生局

D. 县级药品监督管理部门

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99. 受托方应是持有与生产该药品的生产条件相适应的( )的药品生产企业,应按照GMP进行生产,并按照规定保存所有受托生产文件和记录。

A. GSP认证证书

B. GMP认证证书

C. GCP

D. GLP

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100. 药品委托生产的委托方应当负责( )

A. 委托生产药品的质量

B. 药品的包装和检验

C. 药品的销售和监督

D. 药品的包装和监督

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101. GMP规定,企业的关键人员应包括( )

A. 质量负责人、质量受权人、药品检验人员和药品销售人员

B. 企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人

C. 企业负责人、生产管理负责人、药品检验人员和药品销售人员

D. 生产负责人、质量管理负责人、质量受权人和药品检验人员

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102. 适合C级背景下的局部A级操作的是

A. 高污染风险产品灌装(或灌封)

B. 无菌原料药的粉碎过筛和混合

C. 灌装前可除菌过滤的药液或产品的配制

D. 非无菌原料药精制、干燥、粉碎等操作的暴露环境

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103. GMP规定,不得互相兼任的部门负责人为( )

A. 药品生产和药品销售部门负责人

B. 药品保管和质量管理部门负责人

C. 药品生产和质量管理部门负责人

D. 药品生产和药品保管部门负责人 多选题

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104. 药品生产的全过程可分为()和将()的制剂生产阶段。

A. 原料药生产阶段

B. 原料药制成一定剂型(供临床使用的制剂

C. 临床前研究

D. 临床试验

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105. 开办药品生产企业需具备的条件( )

A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;

B. 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;

C. 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;

D. 具有保证药品质量的规章制度。

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106. 青霉素类产品生产时必须( )

A. 采用专用和独立的厂房、生产设施和设备

B. 对产尘量大的操作区域保持相对负压

C. 对排至室外的废气经过净化处理

D. 使排风口远离其他空气净化系统的进风口

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107. 按性质可将GMP划分为( )

A. 具有法律效应的GMP

B. 政府指导的GMP

C. 不具有法律效应的GMP

D. 行业指导的GMP

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108. 生产过程中应当尽可能采取措施,防止污染和交叉污染,具体做法包括( )

A. 在分隔的区域内生产不同品种的药品

B. 采用阶段性生产方式

C. 采用密闭系统进行生产

D. 设置必要的气锁间和排风设备

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109. 物料包括( )

A. 原料

B. 辅料

C. 一次性使用的设备

D. 包装材料

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110. GSP的中文全称

A. 《药品生产质量管理规范》

B. 《药品生产管理规范》

C. 《药品生产质量规范》

D. 《药品经营质量管理规范》

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111. （）负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理

A. 采购部门

B. 质量管理部门

C. 销售部门

D. 质量控制部门

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112. 待验、退货药品库色标为

A. 黄色

B. 红色

C. 白色

D. 绿色

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113. 合格品库、零货称取库、待发药品库色标

A. 黄色

B. 红色

C. 白色

D. 绿色

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114. 不合格品色标

A. 黄色

B. 红色

C. 白色

D. 绿色

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115. 《互联网药品交易服务机构资格证书》有效期（）年

A. 1

B. 3

C. 5

D. 10

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116. 下列药品经营活动,符合国家相关规定的是（ ）

A. 甲药品经营企业销售的中药材标明了产地

B. 乙药品零售企业以“买三赠一”的方式促销三黄片

C. 丙药品零售企业采购药品时索取销售凭证保存2年后销毁

D. 丁药品经营企业在产品订货会上,把展示的乙类非处方药以现货方式卖给参观者

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117. 冷库温度

A. 0～30℃

B. 2～10℃

C. 0～ 20℃

D. 0～8℃

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118. GSP的适用范围

A. 中华人民共和国境内经营药品的专营企业

B. 中华人民共和国境内经营药品的兼营企业

C. A、B均是

D. A、B均不是

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119. 药品按属性实行“六分开”包括

A. 药品与非药品应分开存放

B. 易串味的药品、中药材、中药饮片等应与其他药品分开存放

C. 内服药与外用药应分开存放

D. 处方药与非处方药应分开存放

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120. 药品出库管理原则

A. 先产先出

B. 近期先出

C. 按批号发货

D. 先进先出

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121. 关于药品零售企业人员资质要求，必须是执业药师的为

A. 法定代表人或者企业负责人

B. 处方审核人

C. 质量管理人员

D. 营业员

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122. GSP的五个附件包括

A. 冷藏、冷冻药品的储存与运输管理

B. 药品经营企业计算机系统

C. 温湿度自动监测

D. 药品收货与验收

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123. 医院药事管理委员会各成员有一定任期，其任期是

A. 5年

B. 4年

C. 3年

D. 2年

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124. （）级以上医院应该成立药事管理委员

A. 一

B. 二

C. 三级甲等

D. 三级乙等

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125. 社区医院适合

A. 独立配方法

B. 流水作业配方法

C. 结合法

D. 中心摆药制

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126. 麻醉药品处方颜色

A. 淡红色

B. 淡绿色

C. 淡黄色

D. 白色

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127. 第二类精神药品处方颜色

A. 淡红色

B. 淡绿色

C. 淡黄色

D. 白色

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128. 第一类精神药品处方颜色

A. 淡红色

B. 淡绿色

C. 淡黄色

D. 白色

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129. 儿科处方颜色为（）

A. 淡红色

B. 淡绿色

C. 淡黄色

D. 白色

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130. 急诊处方颜色为（）

A. 淡红色

B. 淡绿色

C. 淡黄色

D. 白色

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131. 每张处方不得超过（）种药品

A. 3

B. 4

C. 5

D. 10

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132. 普通处方一般不得超过（）日用量

A. 1

B. 3

C. 5

D. 7

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133. 处方审查应做到

A. 三查六对

B. 三查七对

C. 三查十对

D. 四查十对

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134. 《医疗机构制剂许可证》有效期为（）年

A. 1

B. 3

C. 5

D. 10

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135. 下列医疗机构制剂批准文号的格式正确的是

A. 陕药制字H+4位年号+4顺序号

B. 陕药制字S+4位年号+4顺序号

C. 陕药准字S+4位年号+4顺序号

D. 陕药准字H+4位年号+4顺序号

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136. 医疗机构对药品的经济管理实行

A. 金额管理、季度统计、实耗实销、账物相符

B. 金额管理、重点统计、实耗实销、账物相符

C. 金额管理、按月统计、实报实销、账物相符

D. 金额管理、重点统计、实报实销、账物相符

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137. 合理用药的重要前提是

A. 安全性

B. 有效性

C. 经济性

D. 适当性

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138. 药学监护

A. PC

B. GMP

C. GLP

D. SOAP

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139. 以下哪些是医疗机构药剂科的任务

A. 调剂

B. 制剂

C. 临床药学

D. 药品质量管理

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140. 住院调剂工作组织方式包括

A. 凭方发药

B. 病区小药柜制

C. 集中摆药制

D. 流水作业配方法

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141. 门诊调剂工作组织方式包括

A. 独立配方法

B. 流水作业配方法

C. 结合法

D. 集中摆药制

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142. 处方包括

A. 前记

B. 正文

C. 后记

D. 说明

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143. 不合理用药的后果表现为

A. 延误治疗

B. 浪费医药资源

C. 酿成医疗事故

D. 发引起药源性疾病

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144. 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进麻醉药品时

A. 由医院自行到药品批发企业提货

B. 由药品批发企业将药品送至医院

C. 药品批发企业配送或医院自提均可

D. 由公安部门协助医院到药品批发企业提货

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145. 以下属于麻醉药品的是

A. 麻黄碱

B. 罂粟壳

C. 安定

D. 蟾酥

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146. 麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生

A. 身体依赖性

B. 精神依赖性

C. 药物依赖性

D. 身体依赖性和精神依赖性

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147. 麻醉药品处方保存时间（）年

A. 1

B. 2

C. 3

D. 4

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148. 《处方管理办法》规定，第一类精神药品处方印制用纸应为

A. 淡蓝色

B. 淡红色

C. 淡黄色

D. 淡绿色

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149. 《处方管理办法》规定，第二类精神药品处方印制用纸应为

A. 淡红色

B. 淡绿色

C. 淡黄色

D. 白色

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150. 精神药品可以分为（）类

A. 1

B. 2

C. 3

D. 4

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151. 药品零售连锁企业经批准可以销售

A. 麻醉药品

B. 第一类精神药品

C. 第二类精神药品

D. 兽药

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152. 蟾酥每次处方剂量不得超过

A. 2日常用量

B. 3日常用量

C. 2日极量

D. 3日极量

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153. 医疗用毒性药品的标识颜色为

A. 黑白相间

B. 绿白相间

C. 蓝白相间

D. 红黄相间

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154. 医疗用毒性药品处方

A. 一次有效

B. 两次有效

C. 三次有效

D. 长期有效

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155. 医疗用毒性药品处方保存（）年

A. 1

B. 2

C. 3

D. 4

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156. 含麻黄碱复方制剂，一次最多能购买（）盒

A. 1

B. 2

C. 3

D. 5

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157. 含麻黄碱类药品属于

A. 麻醉药品

B. 精神药品

C. 医疗用毒性药品

D. 易制毒

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158. 可待因属于

A. 麻醉药品

B. 精神药品

C. 医疗用毒性药品

D. 放射性药品

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159. 关于麻醉药品的管理正确的是

A. 实行五专管理

B. 可以在药店零售

C. 实行定点经营制度

D. 医生不得为自己开具麻醉药品

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160. 以下属于特殊管理的药品的是

A. 麻醉药品

B. 第二类精神药品

C. 第一类精神药品

D. 医疗用毒性药品

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161. 精神药品分为第一类和第二类管理是依据

A. 产生依赖性潜力

B. 药品价格高低

C. 对人体健康危害程度

D. 药品来源

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162. 关于麻黄碱复方制剂管理的说法，正确的是

A. 药品零售企业销售含麻黄碱复方制剂，麻黄碱含量大于30毫克，按处方药管理

B. 一次最多只能购买两个最小包装

C. 药品零售企业销售含麻黄碱复方制剂，应查验购买者的身份证件并进行登记

D. 药品零售企业不能销售含麻黄碱复方制剂

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163. 关于麻醉药品和精神药品说法，下列正确的是（）

A. 麻醉药品不能零售

B. 第一类精神药品不得零售

C. 第二类精神药品不得零售

D. 均实行定点生产制度

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164. 以下不能以健康人为受试对象的是

A. 麻醉药品

B. 第一类精神药品

C. 第二类精神药品

D. 疫苗

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165. 《药品管理法》提出：国家保护野生药材资源，鼓励

A. 发展中药材

B. 研究中药

C. 培育道地中药材

D. 培育中药材

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166. 国家将重点保护的野生药材资源分为（）级保护

A. 一

B. 二

C. 三

D. 四

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167. 濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种属于

A. 一级保护

B. 二级保护

C. 三级保护

D. 四级保护

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168. 采猎二、三级保护野生药材物种必须持有

A. 许可证

B. 采伐证

C. 采药证

D. 狩猎证

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169. 中药二级保护品种的保护期限是（）年

A. 1

B. 3

C. 5

D. 7

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170. 《中药品种保护条例》将受保护的中药品种分为（）级保护

A. 两

B. 三

C. 四

D. 五

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171. 我国对毒性中药材的饮片实行

A. 统一规划

B. 合理布局

C. 统一生产

D. 定点生产

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172. 属于一级保护的野生药材是

A. 甘草

B. 黄连

C. 羚羊角

D. 梅花鹿鹿茸

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173. 以下可以申请中药一级保护品种的是

A. 对特定疾病有特殊疗效相

B. 对特定疾病有显著疗效

C. 相当于一级保护野生药材物种的人工制成品

D. 相当于二级保护野生药材物种的人工制成品

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174. 中药一级保护品种的保护期限是（）年

A. 10

B. 20

C. 30

D. 50

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175. 《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的

A. 天然药物的提取物及其制剂

B. 中药材

C. 中成药

D. 中药饮片

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176. 根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是

A. 处方药

B. 兽药

C. 新药

D. 注射剂

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177. 药品广告的审查批准机关是

A. 国家药品监督管理局

B. 企业所在地省级药品监督管理局

C. 卫健委

D. 广告发布地所在药品监督管理局

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178. 《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合

A. 药用要求

B. 食品要求

C. 无菌要求

D. 化学要求

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179. 药品广告批准文号有效期为（）年

A. 1

B. 2

C. 3

D. 5

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180. 只准在专业性医药报刊上进行广告宣传的是

A. 新药

B. 处方药

C. 外用药

D. 非处方药

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181. 以单字面积计，药品商品名不得大于通用名所用字体的

A. 3倍

B. 2倍

C. 1倍

D. 二分之一

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182. 以下哪类药品必须贴有或印有专有标识

A. 特殊管理药品

B. 外用药

C. 非处方药

D. 处方药

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183. 关于药品广告用语,以下说法错误的是

A. 国家级新药

B. 治愈率99%

C. 无效退款

D. 安全无毒副作用

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184. 以下不可以发布药品广告的是

A. 麻醉药品

B. 精神药品

C. 注射剂

D. 医疗机构制剂

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185. 药品内包装标签上至少要标注

A. 药品通用名称

B. 药品商品名称

C. 规格

D. 产品批号

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186. 药品发明的保护期限为（）年

A. 10

B. 20

C. 30

D. 40

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187. 实用新型的保护期限为（）年

A. 10

B. 20

C. 30

D. 40

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188. 外观设计专利保护期限为（）年

A. 10

B. 15

C. 20

D. 25

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189. 不可申请专利的是

A. 新化合物

B. 药物新制备方法

C. 药品新外观设计

D. 科学新发现

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190. 授予专利的条件（）

A. 新颖性

B. 实用性

C. 创造性

D. 经济性

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191. 专利包括（）

A. 发明

B. 实用新型

C. 外观设计

D. 科学发现

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