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安徽继续教育电子商务概论B作业答案
电子商务概论B
学校: 无
平台: 安徽继续教育
题目如下:
1. 采猎二、三级保护野生药材物种的,首先必须取得( )
A. 许可证
B. 采药证
C. 采伐证
D. 狩猎证
E. 合格证
答案: 采药证
2. 毒性中药品种不包括( )
A. 生川乌
B. 生马钱子
C. 生草乌
D. 生白附子
E. 阿托品
答案: 阿托品
3. 申请换发《药品经营许可证》的范围是 ( )
A. 所有的证照齐全的药品经营企业
B. 证照不全但有实力的药品经营企业
C. 持有“两证”已四年多的药品批发、零售企业
D. 开办药品集贸市场但经过整改的药品经营企业
答案: 所有的证照齐全的药品经营企业
4. 药品上市许可持有人可以转卖或委托生产销售吗?
A. 不可以
B. 可以
答案: 可以
5. 卖方主导的B2B药品电子商务平台的商业模式,不具有的特点( )
A. 实际上是其传统销售渠道的进一步延伸和扩大,与传统的业务互相促进,二者相辅相成
B. 不受制于物流运输等方面的影响,此种医药电子商务业务规模远大于于第三方医药电子商务的业务规模。
C. 由于互联网信息技术的具有便捷、快速等特点,不仅提高了企业的经营效率、管理能力和利润水平,还降低了企业的运营成本
D. 业务活动是完全市场化的运行方式,企业的收益和利润水平比较稳定,受国家行业政策变动的影响很小;
答案: 不受制于物流运输等方面的影响,此种医药电子商务业务规模远大于于第三方医药电子商务的业务规模。
6. 药品经营企业购进首营品种 ( )
A. 应明确质量条款
B. 资格和质量保证能力的审核
C. 应以质量为前提,从合法的企业进货
D. 应进行质量审核,审核合格后方可经营
答案: 应以质量为前提,从合法的企业进货
7. 药事管理学科是( )
A. 社会科学的分支学科
B. 药学科学的分支学科
C. 公共管理的分支学科
D. 管理学的分支学科
E. 卫生管理的分支学科
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8. 根据《互联网药品信息服务管理办法》和《互联网药品交易服务审批暂行规定》的相关要求,药品信息服务类网站包括 ( )
A. 经营性、非经营性药品信息服务网站
B. 药品交易服务B2B网站
C. 药品交易服务第三方交易平台
D. 药品交易服务B2C网站
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9. 《中药品种保护条例》属于 ( )
A. 法律
B. 行政法规
C. 地方性法规
D. 部门规章
E. 行业规范
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10. 我国GSP规定,药品批发的购销记录应保存至药品有效期满后______年,无有效期的至少保存______年。( )
A. 1、 2
B. 1、 3
C. 2、 3
D. 2、 4
E. 3、4
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11. 三级召回在几日将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级FDA备案。
A. 7
B. 3
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12. 擅自仿制中药保护品种的,论处的依据是 ( )
A. 假药
B. 劣药
C. 侵犯知识产权
D. 侵犯商业秘密
E. 假冒名牌
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13. 销售头孢克洛应当( )
A. 与非处方一起摆放陈列@ @从其他医药企业购进
B. 凭执业医师或执业助理医师处方销售
C. 由销售人员审核处方
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14. 《执业药师资格制度暂行规定》明确执业药师的注册机构为 ( )
A. 国家人事部
B. 国家药品监督管理局
C. 省、自治区、直辖市药品监督管理局
D. 省、自治区、直辖市人事厅(局)
E. 省级、地市级、县级药品监督管理局
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15. GAP的核心是规范中药材生产过程以( )
A. 保证药材的质量稳定、可控
B. 保证药材的质量和疗效
C. 保证药材安全、有效
D. 保证药材质量可控
E. 保证药材安全、有效、质量稳定
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16. 调查研究是一种研究方法,也是一种最常用的( )
A. 工作方法
B. 收集资料的方法
C. 深入群众的方法
D. 学习方法
E. 思想方法
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17. 中药在中医临床治病用药中的特色是( )
A. 复方为主,多成分入药
B. 药物处方成分单一明确
C. 单味中药处方为主
D. 补益为主
E. 新剂型为主
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18. GAP的核心是规范中药材生产过程以( )
A. 保证药材的质量稳定、可控
B. 保证药材的质量和疗效
C. 保证药材安全、有效
D. 保证药材质量可控
E. 保证药材安全、有效、质量稳定
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19. 国家药品监督管理局的英文缩写是 ( )
A. SDA
B. FDA
C. CDA
D. SFDA
E. NMPA
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20. 三级召回在几日将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级FDA备案
A. 7
B. 3
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21. GSP冷库温度要求是( )
A. 温度为0~30℃
B. 温度为0~10℃
C. 温度为2~10℃
D. 温度不高于20℃
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22. 下列不受药品委托生产限制的是( )
A. 麻醉药品
B. 精神药品
C. 药品类易制毒化学品及其复方制剂
D. 中药复方制剂
E. 原料药
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23. 网上药店申请过程中,下列机构可以不涉及( )
A. 工商局、食品药品监督管理局
B. 中国金融认证中心
C. 中国国际互联网信息中心、电信局或信息产业部门
D. 公安机关、交通部门
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24. 与药品未必有因果关系的是?
A. ADR
B. ADE
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25. 中药二级保护品种的保护期限是( )
A. 3年
B. 5年
C. 7年
D. 10年
E. 15年
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26. 国家对药品经营企业实行 ( )
A. 许可证管理制度
B. 许可证年检制度
C. 合格证、许可证的有效期限管理制度和年检制度
D. 许可证的验证制度
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27. 谁是药品召回的主体
A. 药品生产企业
B. 药品上市许可持有人
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28. 药品批发企业质量管理机构负责人应是 ( )
A. 专业技术职称
B. 药学专业技术职称
C. 执业药师或药师以上专业技术职称
D. 执业药师或具有相应的药学专业技术职称
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29. 药品抽查检验是否收费?
A. 收费
B. 不收费
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30. 采猎二、三级保护野生药材物种的,首先必须取得( )
A. 许可证
B. 采药证
C. 采伐证
D. 狩猎证
E. 合格证
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31. 药品质量监督检验包括( )
A. 抽查检验、注册检验、委托检验、药品复验
B. 抽查检验、注册检验、委托检验、指定检验
C. 抽查检验、注册检验、委托检验、指定检验、药品复验
D. 抽查检验、注册检验、委托检验、指定检验、进口复验
E. 评价检验、注册检验、委托检验、指定检验、指定检验
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32. 有《药品经营许可证》从事异地经营的( )
A. 处以警告或并处罚款
B. 按乱发证照问题处理
C. 按无证经营处理
D. 按销售假药处理
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33. 互联网药品B2B交易模式特点减少流通领域的中间环节,降低流通费用;使医药产品的流通过程透明化和( )
A. 经济化
B. 规模化
C. 大众化
D. 规范化
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34. 《执业药师资格制度暂行规定》要求,执业药师的职业范围为 ( )
A. 药品研究、生产、经营单位
B. 药品生产、经营、检验单位
C. 药品检验、使用、检验单位
D. 药品生产、经营、使用单位
E. 药品研究、经营、使用单位
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35. 建立药品电子商务试点网站必须具备的条件( )
A. 不一定是依法设立的企业法人,且有较强的经济实力,能为用户提供长期服务
B. 关键岗位工作人员具有一定的药品专业知识,且有执业药师负责网上咨询
C. 直接参与药品经营,并从药品差价中获得利益
D. 不用保存完整的交易记录
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36. GSP认证现场检查组成员有( )名
A. 3
B. 4
C. 5
D. 6
E. 8
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37. 药品监督管理属于国家行政,具有( )
A. 法规性、双重性
B. 法律性、双重性
C. 法律性、二重性
D. 规制性、双重性
E. 法律性、多重性
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38. “药事”是指与药品的研制、生产、流通、使用及( )
A. 价格、合理用药、广告、信息等活动有关的事
B. 广告、信息、监督、合理用药等活动有关的事
C. 价格、广告、信息、监督等活动有关的事
D. 信息、广告、销售、监督等活动有关的事
E. 广告、价格、检验、管理等活动有关的事
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39. 麻醉药品处方至少保存( )年,精神药品处方至少保存( )年
A. 3,2
B. 2,1
C. 2、3
D. 4,3
E. 4,2
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40. 药品上市后再评价是几期临床试验?
A. 二期
B. 四期
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41. 负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作的是( )
A. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B. 省、自治区、直辖市人民政府农业主管部门
C. 省、自治区、直辖市人民政府公安部门
D. 县级以上地方公安机关
E. 县级以上地方人民政府其他有关主管部门
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42. 基本药物是适应基本医疗卫生需求、( )、公众可公平获得的药品
A. 剂量适宜、价格合理、能够保障生产
B. 剂型适宜、价格合理、能够保障供应
C. 剂型适宜、价格可控、能够保障生产
D. 剂量适宜、价格低廉、能够保障供应
E. 剂型适宜、价格合适、能够保障生产
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43. 医疗机构使用对麻醉药品和第一类精神药品必须首先取得"药品购用印鉴卡",根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,批准并发放该"药品购用印鉴卡"的行政机关是( )
A. 省级人民政府卫生行政主管部门
B. 省级人民政府药品监督管理部门
C. 省级人民政府卫生行政主管部门和药品监督管理部门
D. 设区的市级人民政府卫生行政主管部门
E. 设区的市级人民政府卫生行政主管部门和药品监督管理部门
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44. 药品通用名称可以作为商标使用吗?
A. 不可以
B. 可以
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45. 中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物,它包括( )
A. 中药饮片、中成药、民族药
B. 中药材、中药饮片、中成药
C. 中药材、中药饮片、民族药
D. 中药材、中成药、民族药
E. 中药材、中药饮片、中成药、民族药
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46. 可以在经批准的普通商业企业零售的是( )
A. 甲类非处方药
B. 乙类非处方药
C. 口服抗生素
D. 注射用处方药
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47. 药品生产者、经营者与个人消费者之间,通过信息网络系统以电子数据信息交换的方式进行并完成各种商务活动和相关的服务活动,对此准确的说法即( )
A. 传统商务
B. B2B电子商务
C. EDI电子商务
D. 医药电子商务
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48. 药品经营企业待发药品库用______色标。( )
A. 黄色
B. 橙色
C. 绿色
D. 白色
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49. 药品的质量特性包括( )
A. 有效性、安全性、稳定性
B. 有效性、稳定性、均一性
C. 安全性、稳定性、均一性
D. 有效性、安全性、均一性
E. 有效性、安全性、稳定性、均一性
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50. 《药品生产质量管理规范》的英文缩写名称是( )
A. GMP
B. GSP
C. GPP
D. ISO
E. OTC
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51. 国家对野生药材资源实行( )
A. 严禁采猎的原则
B. 限量采猎的原则
C. 保护和采猎相结合的原则
D. 保护与鼓励人工种养相结合的原则
E. 计划采猎与人工种养相结合的原则
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52. 头孢克洛可以( )
A. 在中国药学杂志广告宣传
B. 在省级电视台 播放广告
C. 简单宣传治疗效果无需审查
D. 药师不在岗时进行销售
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53. 药品分类管理的首要作用是确保( )
A. 用药有效
B. 用药安全
C. 用药经济
D. 用药及时
E. 用药方便
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54. 经营乙类非处方药的药品零售企业,应当配备( )
A. 执业药师
B. 经市级药品监督管理部门考核合格的业务人员
C. 依法经资格认定的药学技术人员
D. 药品质量管理人员
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55. 依据我国药品流通监督管理办法规定,下列哪些采购活动是合法的?( )
A. 采购医疗机构配制的制剂
B. 生产企业向有合法证照的生产、批发企业采购药品
C. 向无证的单位和个人采购药品、采购超范围经营的药品
D. 村个体行医人员和诊所为节省费用,直接向有《药品生产企业许可证》的药品生产企业采购药品
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56. 上市后再评价属于几期临床试验?
A. 三期
B. 四期
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57. 国家食品药品监督管理总局可以( )对药品生产企业进行监督检查。
A. 通过当地食品药品监督管理局
B. 直接
C. 通过当地工商行政管理局
D. 通过当地食品药品检验所
E. 通过当地卫生行政部门
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58. GSP认证的组织、审批和监督管理的机构是( )
A. 省级药品监督管理部门
B. 国家药品监督管理部门
C. GSP认证机构
D. 省级卫生行政部门
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59. 《药品生产质量管理规范》规定,不得互相兼任的部门负责人为 ( )
A. 药品生产和药品销售部门负责人
B. 药品保管和质量管理部门负责人
C. 药品生产和质量管理部门负责人
D. 药品生产和药品保管部门负责人
E. 药品销售和质量管理部门负责人
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60. 药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应 ( )
A. 具有高等教育或相当学历
B. 具有管理专业教育或相当学历
C. 具有医药或相关专业的学历
D. 具有医药或相关大专以上学历
E. 药学或相关专业本科学历
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61. 药品、医疗器械各单位建立网站从事经营活动必须经( )审核同意后方可开办.
A. 食品监督管理部门
B. 药品监督管理部门
C. 卫生部
D. 工商局
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62. 禁止采猎的野生药材物种是( )
A. 羚羊角
B. 黄芩
C. 天麻
D. 丹参
E. 甘草
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63. 药房药师的专业性功能不包括()
A. 药质量标准的研究
B. 收方、检查处方
C. 调配处方
D. 提供专业的指导意见
E. 提供用药咨询与信息
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64. 关于第一类精神药品说法正确的是( )
A. 可供各医疗单位使用
B. 只限供应县以上主管部门指定的医疗单位使用
C. 可在医药门市部零售
D. 凭盖有单医疗位公章的医生处方零售
E. 医疗单位可在指定的经营单位购买
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65. 《药品GSP认证证书》有效期为( )
A. 5年
B. 6年
C. 8年
D. 10年
E. 20年
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66. 《药品管理法》第112条规定实行特殊管理的药品有( )
A. 麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品
B. 麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、生物制品、易制毒化学品
C. 麻醉药品、精神药品、含特殊药品的复方制剂、兴奋剂、生物制品
D. 麻醉药品、精神药品、疫苗、血液制品、兴奋剂
E. 麻醉药品、精神药品、放射性药品、易制毒化学品、兴奋剂
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67. 《药品生产许可证》有效期为( )年
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
E. 5
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68. 批生产记录至少应包括( )
A. 产品的名称、规格、生产单位
B. 产品的名称、批号、规格
C. 产品的注意事项、贮存条件
D. 产品的批准文号、主要成分
E. 产品的生产日期、失效期
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69. 国家对麻醉药品和精神药品实行定点( )、定点( )制度
A. 生产,购买
B. 销售,运输
C. 生产,经营
D. 经营,运输
E. 储存,运输
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70. 与药品有因果关系的是?
A. ADR
B. ADE
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71. 负责对本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处的是( )
A. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B. 省、自治区、直辖市人民政府农业主管部门
C. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
D. 县级以上地方公安机关
E. 县级以上地方人民政府其他有关主管部门
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72. 《医疗用毒性药品管理办法》规定,医疗单位调配毒性药品,每次处方剂量不得超过( )
A. 2日剂量
B. 3日剂量
C. 2日极量
D. 3日极量
E. 4日剂量
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73. 药物临床试验实行什么管理?
A. 审批管理
B. 备案管理
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74. GAP中对产地生态环境的要求不包括 ( )
A. 大气环境二级
B. 土壤质量二级
C. 农田灌溉水
D. 生活饮用水
E. 无害化卫生标准农家肥
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75. 药品交易服务类网站不包括( )
A. 药品交易服务B2B网站
B. 药品交易服务第三方交易平台
C. 经营性、非经营性药品信息服务网站
D. 药品交易服务B2C网站
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76. 我国GSP规定,药品的储存与养护采用色标管理,黄色标志表示( )
A. 待验药品
B. 合格药品
C. 不合格药品
D. 毒性药品
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77. 迟现型不良反应又叫?
A. C型不良反应
B. B型不良反应
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78. 互联网药品购销模式( )
A. 网上药品订货会、补货会(药交会)
B. 药社区服务交易、药店连锁经营
C. 品集中招标采购(医疗机构、代理机构)
D. 以上都是
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79. 目前,我国医药电子商务类网站主要分两类,一是药品信息服务类网站:包括经营性药品信息服务网站和非经营性药品信息服务网站;二是药品交易服务类网站:包括药品交易服务第三方交易平台、药品交易服务B2B网站和药品交易服务( )网站
A. B2C
B. C2C
C. B2G
D. G2C
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80. 零售药店销售甲类非处方药的必要条件之一是配备( )
A. 药士
B. 老药工
C. 执业药师
D. 用药咨询人员
E. 药学技术相关人员
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81. 现行药品管理法共多少章内容?
A. 12
B. 10
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82. 药品上市后再评价是几期临床试验
A. 4期
B. 3期
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83. 药品经营质量管理规范简称( )
A. GMP
B. GAP
C. GSP
D. GLP
E. GPP
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84. 案例分析题,(根据案例回答第7-9题): 某消费者因发热、咽喉疼痛,到居住地附近某药品零售企业去购买药品,药店销售人员(高中生、无技术职称)带该患者观看药架上陈列的药品,并推荐XX合资企业生产的头孢克洛(抗菌药,未列入非处方药目录 )片,而且买2盒可以赠送1盒感冒退热颗粒剂。销售人员违反的规定是( )
A. 非处方药可以开架销售
B. 药店销售处方药必须配备药师
C. 必须具有《药品经营许可证
D. 必须 具有《药品GSP证书》
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85. 迟现型不良反应又叫?
A. A型不良反应
B. B型不良反应
C. C型不良反应
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86. 药品委托生产的委托方应当是取得该药品( )的药品生产企业。
A. 质量标准
B. 生产标准
C. 批准文号
D. 包装材料
E. 广告批文
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