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学起plus第五章药品管理立法作业答案

第五章药品管理立法

学校: 无

平台: 学起plus

成人学历 题目如下：

1. 生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的（）

A. 处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

B. 处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

C. 处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

D. 处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金

答案: 处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

2. 所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品（）

A. 假药

B. 按假药论处

C. 劣药

D. 按劣药论处

答案: 按假药论处

3. 《药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期，是为了（）

A. 保护新药研制者的知识产权

B. 保护公众健康的要求

C. 保护药品生产企业的合法权益

D. 保护消费者的合法权益

答案: 保护公众健康的要求

4. 药品批准文号的有效期是（）

A. 2年

B. 3年

C. 5年

D. 6年

答案: 5年

5. 关爱人民健康，药师在您身边是（）

A. 药师的宗旨

B. 药学职业道德基本准则

C. 药学职业道德规范

D. 药学职业准则

答案: 药师的宗旨

6 渝粤教育 . 新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建（）

A. 国务院药品监督管理部门

B. 省级药品监督管理部门

C. 市级药品监督管理部门

D. 药品监督管理部门设置的派出机构

答案: 市级药品监督管理部门

7. 生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以次充好销售金额在5万~20万元的（）

A. 处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

B. 处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

C. 处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

D. 处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金

答案：请关注【青年搜题】微信公众号，发送题目获取正确答案。

8. 执业药师资格制度的性质是（）

A. 职称评定制度

B. 专业职称制度

C. 职业资格制度

D. 人员管理制度

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9. 《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位（B）

A. 临床需要而市场上供应不足的品种

B. 临床需要而市场上没有供应的品种

C. 临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种

D. 临床、科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种

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10. GLP规定该规范适用于（）

A. 为申请药品临床试验而进行的非临床研究

B. 为申请药品注册而进行的非临床研究

C. 为申请新药证书而进行的非临床研究

D. 为申请药品上市而进行的非临床研究

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11. 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的（）

A. 假药

B. 按假药论处

C. 劣药

D. 按劣药论处

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12. 《药品管理法》规定，城乡集贸市场可以出售的是（）

A. 精神药品

B. 生化药品

C. 中药材

D. 诊断药品

广东开放大学 style="color:red">答案：请关注【青年搜题】微信公 国家开放大学 众号，发送题目获取正确答案。

13. 药师是指领有执照，可从事调剂或独立开业的人。（）

A. 我国药师的定义

B. 日本药师的规定

C. 执业药师的定义

D. 美国药师的定义

渝粤题库 ="color:red">答案：请关注【青年搜题】微信公众号，发送题目获取正确答案。

14. 以下属于执业药师的责任是（）

A. 执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理

B. 承担药品生产过程中的质量控制盒检验等技术工作

C. 指导其技术助理和药学实习生的药学技术业务工作

D. 对于技术精湛、行为高尚的执业药师应受到有关方面的表彰和奖励

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15. 药物临床研究必须执行（）

A. GLP

B. GCP

C. GMP

D. GSP

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16. 生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的（）

B. 处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

C. 处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

D. 处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金

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17. 药品生产技术转让按（）程序办理

A. 新药申请

B. 仿制药申请

C. 进口药品申请

D. 补充申请

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18. 生产新药或者已有国家标准的药品，须经CFDA批准，并发给（）

A. 新药证书

B. 药品批准文号

C. 药品注册证书

D. 产品注册证

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19. 进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是（）

A. I期临床试验

B. II期临床试验

C. III期临床试验

D. IV期临床试验

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20. 在药品使用控制方面具有认识力的、评价的和影响的功能是（）

A. 药学专业性功能

B. 药学基本技术功能

C. 行政、监督和管理功能

D. 企业家功能

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