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学起plus药事管理学(Z)作业答案

药事管理学(Z)

学校: 无

平台: 学起plus

题目如下：

1. 里实兼少阳证的心下满痛，宜选用

A. 小承气汤

B. 调胃承气汤

C. 小柴胡汤

D. 大柴胡汤

E. 大黄附子汤

答案: 大柴胡汤

2. 虚劳兼风气，易感冒，治疗宜用

A. 桂枝加龙骨牡蛎汤

B. 酸枣仁汤

C. 薯蓣丸

D. 大黄蟅虫丸

E. 黄芪建中汤

答案: 薯蓣丸

3. 症见“虚劳里急，悸、衄、腹中痛，梦失精，四肢酸疼，手足烦热，咽干口燥”者，病机是

A. 气血两虚

B. 脾肾两虚

C. 气阴两虚

D. 阴阳两虚

E. 心脾两虚

答案: 阴阳两虚

4. 痉病的主脉是

A. 脉浮而弦

B. 脉浮而缓

C. 脉沉而细

D. 脉紧而弦

E. 脉沉而缓

答案: 脉紧而弦

5. “诸肢节疼痛，身体魁羸，脚肿如脱，头眩短气，温温欲吐”，治用

A. 甘草附子汤

B. 麻黄加术汤

C. 桂枝芍药知母汤

D. 麻黄杏仁薏苡甘草汤

E. 乌头汤

答案: 桂枝芍药知母汤

6. 治疗虚热肺痿的代表方是

A. 麦门冬汤

B. 葶苈大枣泻肺汤

C. 小青龙加石膏汤

D. 甘草干姜汤

E. 射干麻黄汤

答案: 麦门冬汤

7. 狐蜮病的基本病机是

A. 外感寒湿

B. 湿邪外侵

C. 外感风热

D. 湿热虫毒

E. 瘀热内蕴

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8. 附子粳米汤中不包括

A. 半夏

B. 人参

C. 大枣

D. 甘草

E. 粳米

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9. 虚劳腰痛，少腹拘急，小便不利者，治宜

A. 栝蒌瞿麦丸

B. 肾气丸

C. 五苓散

D. 甘姜苓术汤

E. 茯苓戎盐汤

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10. 血痹病的主要症状是

A. 关节疼痛

B. 肢体局部麻木

C. 半身不遂

D. 肢体疼痛

E. 皮下紫斑

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11. 葛根汤的组成是

A. 麻黄汤加葛根

B. 桂枝汤加葛根

C. 桂枝汤加麻黄、葛根

D. 桂枝汤加栝蒌根

E. 麻黄汤加栝蒌根

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12. 以下不属厚朴七物汤组成的是

A. 甘草

B. 芍药

C. 枳实

D. 大黄

E. 生姜

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13. 《金匮要略》的理论核心是

A. 阴阳五行学说

B. 五运六气学说

C. 四诊八纲学说

D. 脏腑经络学说

E. 六经辨证学说

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14. 患者症见遗精滑精，少腹弦急，阴冷，目眩，发落，脉极虚芤迟，证属

A. 阳虚

B. 阴虚

C. 阴阳两虚

D. 气虚

E. 血虚

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15. 寒实内结的腹满痛，当以

A. 温药和之

B. 温药下之

C. 温药补之

D. 温药散之

E. 温药行之

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16. 黄芪建中汤的病机为

A. 肾阳虚衰

B. 脾阳不足

C. 中气虚衰

D. 阴阳气血俱不足

E. 脾肾两虚

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17. 能体现胸痹、心痛基本病机的是

A. 阳微阴弦

B. 寸口关上微

C. 尺中小紧

D. 阴阳俱微

E. 关上小紧数

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18. 薯蓣丸的功效是

A. 扶正

B. 祛邪

C. 扶正祛邪并重

D. 扶正为主，兼以祛邪

E. 祛邪为主，兼以扶正

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19. 虚劳虚烦不得眠，治宜

A. 小建中汤

B. 黄芪建中汤

C. 酸枣仁汤

D. 薯蓣丸

E. 桂枝加龙骨牡蛎汤

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20. 下列何方应用了紫菀、款冬花两味温肺止咳化痰药物

A. 厚朴麻黄汤

B. 射干麻黄汤

C. 泽漆汤

D. 小青龙汤

E. 皂荚丸

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21. 桂枝芍药知母汤不包括下列哪种药物

A. 生姜

B. 麻黄

C. 白术

D. 附子

E. 荆芥

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22. 射干麻黄汤所治病证的病机是

A. 饮热迫肺

B. 寒饮郁肺

C. 痰浊壅肺

D. 寒饮夹热

E. 饮停胸肺

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23. 病人常欲蹈其胸上，先未苦时，但欲饮热者，谓之

A. 脾约

B. 肝着

C. 肾著

D. 胸痹

E. 肺胀

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24. 患者心痛彻背，背痛彻心，痛无休止，四肢厥冷，面色苍白，冷汗出，脉沉紧者，治用

A. 瓜蒌薤白半夏汤

B. 乌头赤石脂丸

C. 薏苡附子散

D. 薏苡附子败酱散

E. 瓜蒌薤白白酒汤

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25. 咳嗽上气，饮热迫肺的主方是

A. 越婢加半夏汤

B. 小青龙加石膏汤

C. 射干麻黄汤

D. 皂角丸

E. 厚朴麻黄汤

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26. 大建中汤中，除干姜、蜀椒、胶饴外，还包括

A. 白术

B. 茯苓

C. 人参

D. 黄芪

E. 大枣

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27. 虚劳诸不足，风气百疾，治疗原则是

A. 补益气血，疏散风邪

B. 补益脾肾，解散表邪

C. 调和营卫，祛风解表

D. 补益心肺，疏散表邪

E. 调补阴阳，行气活血

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28. 栝蒌桂枝汤的药物组成是

A. 桂枝汤加栝蒌

B. 桂枝汤加栝蒌根

C. 桂枝汤加栝蒌皮

D. 栝蒌加桂枝

E. 栝蒌汤加桂枝

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29. 虚寒性肺痿的代表方是

A. 麦门冬汤

B. 葶苈大枣泻肺汤

C. 小青龙加石膏汤

D. 甘草干姜汤

E. 射干麻黄汤

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30. 咳而上气，喉中水鸡声，治宜选用

A. 小青龙汤

B. 厚朴麻黄汤

C. 小青龙加石膏汤

D. 越婢加半夏汤

E. 射干麻黄汤

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31. 百合病的病位在

A. 心

B. 胸膈

C. 心肺

D. 心肾

E. 肺肾

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32. 虚劳里急，诸不足，治宜

A. 小建中汤

B. 黄芪桂枝五物汤

C. 黄芪建中汤

D. 八味肾气丸

E. 酸枣仁汤

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33. 虚劳兼瘀血，两目暗黑，治疗宜用

A. 桂枝加龙骨牡蛎汤

B. 酸枣仁汤

C. 薯蓣丸

D. 大黄蟅虫丸

E. 黄芪建中汤

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34. 病历节，不可屈伸，疼痛，治用

A. 甘草附子汤

B. 麻黄加术汤

C. 桂枝芍药知母汤

D. 麻黄杏仁薏苡甘草汤

E. 乌头汤

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35. 厚朴三物汤证的病机是

A. 气滞里实

B. 少阳阳明合病

C. 腹满兼表证

D. 寒实内结

E. 水走肠间

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36. 服百合地黄汤后，大便如漆是

A. 远血

B. 近血

C. 瘀血

D. 地黄本色

E. 百合本色

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37. 黄芪桂枝五物汤中何药用量最重

A. 黄芪

B. 芍药

C. 桂枝

D. 大枣

E. 生姜

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38. 校订《金匮要略方论》的人是

A. 张仲景

B. 王叔和

C. 王洙

D. 林亿

E. 赵开美

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39. 奔豚，气上冲胸，腹痛，往来寒热者，治用

A. 小柴胡汤

B. 甘麦大枣汤

C. 奔豚汤

D. 酸枣仁汤

E. 桂枝加桂汤

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40. “太阳病，其证备，身体强，几几然，脉反沉迟者”，治宜

A. 桂枝加葛根汤

B. 葛根汤

C. 栝蒌桂枝汤

D. 桂枝汤

E. 麻黄汤

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41. 《金匮》提出疾病的预防方法有

A. 人能养慎，不令邪风干忤经络

B. 保持五脏元真通畅

C. 无犯王法，避免禽兽灾伤

D. 房室勿令竭乏

E. 服食节其冷热苦酸辛甘

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42. 泻心汤证的病机是

A. 湿热蕴结

B. 心火亢盛

C. 水停心下

D. 迫血妄行

E. 水气凌心

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43. 小建中汤的药物组成有

A. 干姜 甘草

B. 生姜 大枣

C. 芍药 胶饴

D. 桂枝 炙甘草

E. 桂枝 黄芪

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44. 半夏厚朴汤中还有何种药物

A. 茯苓

B. 陈皮

C. 枳实

D. 生姜

E. 苏叶

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45. 湿病治疗不能用的治法为

A. 微发汗

B. 火攻

C. 大汗

D. 攻下

E. 利小便

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46. 百合地黄汤的药物组成有

A. 百合

B. 干地黄

C. 熟地黄

D. 地黄汁

E. 泉水

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47. 酸枣仁汤药物组成除酸枣仁外，还有

A. 茯苓

B. 知母

C. 甘草

D. 川芎

E. 百合

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48. 瓜蒌瞿麦丸的药物组成中，除瓜蒌、瞿麦外，还包括

A. 山药

B. 桂枝

C. 炮附子

D. 蜜

E. 茯苓

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49. 《金匮》一书用肾气丸治疗的病证有

A. 虚劳腰痛

B. 男子消渴

C. 脚气上入

D. 妇人转胞

E. 短气微饮

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50. 旋复花汤的药物组成包括

A. 新绛

B. 葱

C. 姜

D. 丹皮

E. 甘草

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51. 大柴胡汤证的病机是阳明里实兼少阳枢机不利。

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52. 奔豚汤中的甘李根白皮，能清热除烦，降逆气。

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53. 木防己去石膏加茯苓芒硝汤中，用芒硝的目的是攻下里实。

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54. 大建中汤证中的“上下痛而不可触近”是腹满实证的特征之一。

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55. 附子粳米汤中重用蜀椒。

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56. 肾着病的主方是甘姜苓术汤。

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57. 《金匮要略》所言“平人”，是健康无病的人。

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58. 湿痹风湿化热证用桂枝芍药知母汤治疗。

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59. 附子粳米汤主治中焦虚寒，水饮内停的腹满痛证。

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60. 射干麻黄汤中不含有五味子。

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61. 瓜蒌薤白半夏汤主治胸痹

A. 痰浊壅盛证

B. 气滞痰凝证

C. 胸痹急证

D. 胸痹虚证

E. 胸痹轻证

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62. 咳逆上气，时时吐浊，但坐不得眠，病机为

A. 水饮射肺

B. 痰浊壅肺

C. 痰热壅肺

D. 寒饮挟热

E. 风寒袭肺

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63. 麻黄杏仁薏苡甘草汤证的病机为

A. 寒湿在表

B. 风湿在表

C. 风湿表气虚

D. 风湿表阳虚

E. 湿热内蕴

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64. 病腹满，发热十日，脉浮而数，饮食如故者，治用

A. 厚朴三物汤

B. 厚朴大黄汤

C. 厚朴七物汤

D. 大承气汤

E. 小承气汤

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65. 桂枝芍药知母汤证的病机是

A. 寒湿痹阻关节

B. 风湿流注关节

C. 急性寒湿疼痛

D. 痰浊痹阻关节

E. 痰瘀痹阻关节

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66. 大黄蟅虫丸治疗虚劳病的作用是

A. 活血祛瘀

B. 峻攻瘀血

C. 养血补虚

D. 祛瘀兼补虚

E. 祛瘀兼化痰

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67. 宋代在翰林院发现《金匮玉函要略方》的人是

A. 张仲景

B. 王叔和

C. 王洙

D. 林亿

E. 赵开美

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68. 生姜半夏汤的组成是

A. 半夏

B. 炮姜

C. 生姜汁

D. 姜皮

E. 干姜

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69. 桂枝附子汤的药物组成为

A. 桂枝　白芍　炮附子

B. 桂枝　炮附子

C. 炙甘草　生姜　大枣

D. 甘草　大枣

E. 生姜　大枣

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70. 仲景治疗虚劳都是用补法。

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71. 薏苡附子败酱散主治胸痹急证。

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72. 失精家是指经常性出现梦遗或滑精的人。

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73. 黄芪桂枝五物汤中含有大枣。

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74. 甘草附子汤用于风湿兼表阳虚证。

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75. 大建中汤中重用桂枝。

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76. 黄芪建中汤中不含甘草。

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77. 栝蒌薤白半夏汤用白酒同煮。

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78. 积重于胀的腹满应该用厚朴三物汤治疗。

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79. 黄芪桂枝五物汤主治

A. 虚劳

B. 血痹

C. 风湿

D. 风水

E. 历节

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80. 风湿，脉浮，身重，汗出恶风者，治宜

A. 麻杏苡甘汤

B. 防己黄芪汤

C. 桂枝附子汤

D. 白术附子汤

E. 甘草附子汤

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81. 泻心汤的治疗作用是

A. 苦寒清泄

B. 凉血止血

C. 清热利湿

D. 降火止血

E. 活血化瘀

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82. 竹皮大丸的组成是

A. 竹茹

B. 石膏

C. 桂枝

D. 白薇

E. 甘草

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83. 百合病临床表现为

A. 行为失常

B. 心神不安

C. 饮食失调

D. 口苦尿赤

E. 身形如和

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84. 《金匮要略》所载妇人脏躁病的主要症状是

A. 喜悲伤欲哭

B. 常默默

C. 数欠伸

D. 如寒无寒，如热无热

E. 气从少腹上冲胸咽

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85. 当归芍药散的药物组成包括

A. 当归 芍药

B. 茯苓 泽泻

C. 地黄 阿胶

D. 白术

E. 川芎

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86. 下瘀血汤的药物组成有

A. 大黄

B. 虻虫

C. 芍药

D. 桃仁

E. 蟅虫

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87. 奔豚汤重在调肝，不含有半夏、生姜。

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88. 溢饮的病机是上焦阳虚，水湿泛溢肌腠。

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89. 《金匮要略》条文所言“男子消渴”的诊疗，是针对男性的消渴病人。

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90. 白汗是指因剧痛而出的冷汗。

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91. 渴欲饮水，水入则吐者，名曰消渴。

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92. 附子粳米汤治疗的腹满病机是脾胃虚寒，水湿内停。

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93. 肝着是肝脏受邪，气血郁滞，两胁沉重，甚至疼痛的疾病。

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94. 桂枝芍药知母汤中未含有防风。

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95. 下列哪味虫类药不在大黄蟅虫丸中

A. 蟅虫

B. 虻虫

C. 水蛭

D. 蛴螬

E. 蜈蚣

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96. 木防己汤中，除木防己之外，还包括

A. 石膏

B. 滑石

C. 人参

D. 大枣

E. 茯苓

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97. 服十枣汤，应注意

A. 平旦温服

B. 餐后小冷服

C. 先煮肥大枣

D. 强人服一钱匕，羸人服半钱

E. 得快下后，糜粥自养

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98. 《金匮要略》所载狐蜮病的外治法有

A. 甘草泻心汤

B. 苦参汤

C. 赤豆当归散

D. 雄黄熏法

E. 升麻鳖甲汤

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99. 甘遂半夏汤的药物组成中，除甘遂、半夏外，包括

A. 大枣

B. 芍药

C. 茯苓

D. 炙甘草

E. 白术

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100. 鳖甲煎丸用于治疗疟母。

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101. 治疗胞阻的胶艾汤要求加入清酒合煎。

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102. 《金匮要略》虚劳病篇以小建中汤治疗虚劳失精。

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103. 木防己汤主治支饮重证。

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104. 《金匮要略》四饮是指痰饮、支饮、伏饮、留饮。

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105. 大建中汤证病机为脾胃阳虚，阴寒内盛。

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106. 溢饮的基本治法是利小便。

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107. “发热”是大黄附子汤证的必然见症。

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108. 《金匮要略》中支饮重证病人所见的黧黑，是指面色黑而有光泽。

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109. 奔豚汤中含有芍药、甘草，可缓急止痛。

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110. 大黄牡丹汤中包括以下什么药物

A. 桃仁

B. 芒硝

C. 甘草

D. 薏苡仁

E. 败酱草

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111. 桂枝芍药知母汤与乌头汤二方共同的药物是

A. 炮附子

B. 麻黄

C. 乌头

D. 芍药

E. 桂枝

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112. 腹满不减，减不足言是腹满虚证的特征之一。

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113. 服己椒苈黄丸后，“口中有津液”，是饮邪上犯所致。

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114. 栝楼瞿麦丸中炮附子的作用是利水消肿。

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115. 八味肾气丸中含有泽泻。

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116. 《金匮要略》所论历节病的病因病机是外感风寒湿邪。

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117. 留饮者，胁下痛引缺盆， 咳嗽则辄已，是属悬饮的症状。

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118. 己椒苈黄丸为前后分消之剂。

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119. 甘遂半夏汤中配白蜜，能解甘遂之毒。

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120. 服五苓散后，宜多饮暖水。

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121. 乌头汤是主治风湿历节的代表方剂。

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122. 栝楼瞿麦丸证口渴的机制是热盛伤津。

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123. 肺痈邪实壅肺证用葶苈大枣泻肺汤。

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124. 越婢汤不包括桂枝。

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125. 从《金匮要略》条文中可看出，仲景治疗虚劳病常先调补的脏腑是脾肾。

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126. 凡病痰饮者，只能用温药。

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127. 小青龙汤可治疗溢饮。

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128. 旋覆花汤中含有柴胡疏肝理气。

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129. 产后腹痛，烦满不得卧的病机一定是瘀血内结。

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130. 太阳病，发热无汗，反恶寒者，名曰柔痉。

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131. 甘草附子汤证的临床表现有

A. 午后潮热

B. 汗出短气

C. 不呕不渴

D. 恶风不欲去衣

E. 小便不利

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132. 肾着病人应选旋覆花汤为主治方剂。

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133. 大黄附子汤中包含厚朴。

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134. 胸痹病机之本是胸阳不振。

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135. 妇人咽中如有炙脔，半夏厚朴汤主之。

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136. 《金匮要略》中治疗痰饮病的大法，总结为温药和之。

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137. 栝楼薤白半夏汤与茯苓杏仁甘草汤均可治疗心痛彻背。

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138. 干血是一种瘀血重症。

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139. 妇人饮食如故，烦热不得卧，不得溺，此为胞阻。

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140. 麦门冬汤是治疗虚热性肺痿的主方，又可治疗虚火上炎的咳嗽上气。

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141. 百合病用百合洗方外洗时，须停用百合地黄汤。

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142. 产后中风，发热，面正赤，喘而头痛的病机为虚阳上浮。

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143. 呕家本渴，反不渴者，为心下有支饮。

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144. 肾气丸温肾阳。

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145. 仲景治疗百合病的诸方中，没有百合的一首是滑石代赭汤。

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146. 服百合地黄汤后“大便当如漆”，为病重的表现。

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147. 里急是一种自我不适感，不一定是疼痛。

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148. 栝楼薤白半夏汤是治疗胸痹痰浊壅盛的代表方。

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149. 胸痹，胸中气塞，短气，用茯苓杏仁甘草汤与橘枳姜汤治疗。

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150. 《金匮》杂病的辨治工具是八纲辨证。

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151. 薏苡附子散中的薏苡仁有除湿宣痹、缓急止痛之功。

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152. 肝着病人应选甘姜苓术汤为主治方剂。

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153. 酸枣仁汤中不含有川芎。

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154. 肾着是肾受湿邪而腰部冷、沉重，甚至疼痛的疾病。

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155. 血痹患者可能会感觉到肢体肌肉疼痛。

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156. 妇人妊娠养胎，可服白术散，其病机为血虚湿热。

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157. 虚劳病的脉象都是虚衰的脉象。

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158. 黄芪桂枝五物汤是由桂枝汤加黄芪倍生姜去芍药而成。

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159. 甘遂半夏汤中含有白术健脾祛除水湿。

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160. 奔豚汤中重用柴胡疏肝清热。

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161. 胸痹缓急，是指胸痹急性发作或病情突然加重。

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162. 心下有支饮，其人苦冒眩者，治用泽泻汤。

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163. 服百合地黄汤后“大便当如漆”是因为有远血产生。

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164. 大黄䗪虫丸中所含活血药有红花。

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165. 悬饮饮停的部位是在胁下。

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166. 薏苡附子散中的薏苡仁有除湿通痹、缓急止痛之功。

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167. 妇人脾胃虚寒里急腹痛，用当归芍药散。

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168. 防己茯苓汤中不包括生姜。

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169. 薏苡附子败酱散治疗肠痈脓已成。

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170. 留饮欲去者，可见脉伏之象。

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171. 服木防己汤后，实者三日复发之“实者”，是指正气实。

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172. 栝楼薤白半夏汤中，栝楼实、薤白、半夏与白酒同煮。

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173. 干姜人参半夏丸所治为寒饮中阻，脾胃虚寒的恶阻重证。

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174. 泽泻汤组方特点重在健脾化饮。

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175. 仲景所言“缓中补虚”是虚劳干血的治法。

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176. 冲任虚寒兼有瘀血所致的崩漏可用温经汤治疗。

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177. 《金匮要略》记载短气有微饮者，当发其汗，苓桂术甘汤、肾气丸皆可主之。

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178. 肾气丸可以治疗小便不利，也可治疗小便反多症。

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179. 黄芪桂枝五物汤重用黄芪以益气行痹。

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180. 只有支饮兼有腹满时，才能使用厚朴大黄汤。

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181. 百合病“变发热”的机制是气郁发热。

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182. 栝楼瞿麦丸中，用栝楼实理气化痰。

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183. 妇人乳中虚，烦乱呕逆，安中益气，橘皮竹茹汤主之。

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184. 停经未及三月，自觉肚脐上有胎动感，伴随漏下不止，当诊断为胞阻。

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185. 胸痹形成的关键是胸阳不振。

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186. 心下坚，大如盘，边如旋盘，水饮所作，枳术汤主之。

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187. 脾胃虚弱，饮邪停滞者，不宜使用己椒苈黄丸。

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188. 《血痹虚劳病》篇所言“脉大为劳”，其机制是阴虚阳浮。

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189. 大黄附子汤中含有细辛。

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190. 凡见肝病，都应该采取治肝补脾的方法。

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191. 甘遂半夏汤应“顿服”，不可久服。

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192. 小半夏加茯苓汤可治疗卒呕吐，心下痞，眩悸的病人。

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193. 奔豚汤中用柴胡、黄芩相配，疏肝清热。

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194. 附子粳米汤中不含有甘草。

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195. 悬饮主症是咳逆倚息不得卧，其形如肿。

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196. 奔豚汤重用桂枝平冲降逆。

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197. 人参汤与桂枝生姜枳实汤均可治疗胸痹心痛彻背，背痛彻心。

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198. 皂荚丸治疗外感风热，内有停饮，饮热迫肺的咳嗽上气。

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199. 百合病都需要用养心润肺的方法治疗。

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200. 大黄䗪虫丸是通过攻邪以补虚。

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201. 八味肾气丸的功效在于单纯温补肾阳。

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202. 己椒苈黄丸证“口舌干燥”病机是胃阴不足。

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203. 根据《药品流通监督管理办法》,医疗机构的合法行为包括

A. 经过诊疗向公众邮售处方药

B. 未经诊疗向公众邮售非处方药

C. 利用互联网交易方式经过诊疗直接向公众销售处方药

D. 未经诊疗利用互联网交易方式直接向公众销售非处方药

E. 经过诊疗向到本医疗机构就医的患者销售处方药

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204. 《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为

A. 医疗机构名称,医疗机构类别,法定代表人,制剂室负责人

B. 制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限

C. 医疗机构名称,配制地址,注册地址

D. 法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人

E. 医疗机构类别,配制范围,有效期限

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205. 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心

A. 5日内

B. 7日内

C. 15内

D. 30日内

E. 60日内

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206. 利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品、医疗器械广告,必须在发布前,向哪个部门申请审查

A. 工商行政管理部门

B. 药品监督管理部门

C. 卫生行政管理部门

D. 广电总局

E. 公安部门

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207. 医疗机构制剂的审批和监督管理部门

A. 企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B. 企业所在地市级以上地方药品监督管理部门

C. 企业所在地县级以上地方药品监督管理部门

D. 医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

E. 医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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208. 以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为()。

A. 固体制剂的一批

B. 液体制剂的一批

C. 注射剂的一批

D. 粉针剂的一批

E. 连续生产的原料药的一批

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209. 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的,药品生产企业应当在获知后,多少小时内书面报国家食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心

A. 12小时内

B. 24小时内

C. 36小时内

D. 48小时内

E. 72小时内

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210. 药品零售企业销售药品时,开具的销售凭证应标明

A. 供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格

B. 供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号

C. 药品名称、数量、价格、批号、储运条件、药品标准

D. 药品名称、生产厂商、数量、价格、批号

E. 药品名称、数量、价格、批号、

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211. 在指定的药学专业杂志上仅宣传处方药名称(含通用名和商品名)的

A. 无需经过药品广告审查机关审查

B. 由发布地省级药品监督管理部门审查

C. 由发布地省级药品监督管理部门备案

D. 由发布地工商行政管理部门审查

E. 由国家药品监督管理部门审查根据《药品广告审查办法》

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212. 根据《医疗机构药事管理规定》,医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的

A. 15%

B. 10%

C. 8%

D. 5%

E. 3%

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213. 列出该药品不能应用的人群、疾病等情况的是

A. 【成份】

B. 【功能主治】/【适应症】

C. 【不良反应】

D. 【注意事项】

E. 【禁忌】

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214. 行政处罚的管辖是由()。

A. 县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖

B. 县级以上的司法机关管辖

C. 违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖

D. 违法行为发生地的县级人民政府管辖

E. 违法行为发生地的司法机关管辖

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215. 药品批发企业销售乙类非处方药时,开具的销售凭证应标明

A. 供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格

B. 供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号

C. 药品名称、数量、价格、批号、储运条件、药品标准

D. 药品名称、生产厂商、数量、价格、批号

E. 药品名称、数量、价格、批号、

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216. 药品广告经营者违反国家规定,利用广告对其药品或者服务作虚假宣传,情节严重的()

A. 处五年以上有期徒刑,并处违法所得一倍以上五倍以下罚金

B. 处三年以上有期徒刑,并处违法所得一倍以上五倍以下罚金

C. 处一年以上有期徒刑,并处违法所得一倍以上五倍以下罚金

D. 处二年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金

E. 处五年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金

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217. 列出用药过程中需定期检查血象、肝肾功能的是

A. 【成份】

B. 【功能主治】/【适应症】

C. 【不良反应】

D. 【注意事项】

E. 【禁忌】

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218. 拥有立法权的国家机关依照法律程序制定和颁布的规范行文件,是法的主要表现形式()

A. 法人

B. 法律体系

C. 法律效率

D. 违法

E. 法律

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219. 应具有大专以上药学或相关专业学历要求的是

A. 药事管理与药物治疗学委员会主任委员

B. 制剂室和药检室负责人

C. 药品采购人员

D. 医疗机构制剂配制操作及药检人员

E. 药学部门负责人

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220. 药品内标签的内容不包括

A. 药品名称

B. 规格

C. 产品批号

D. 有效期

E. 执行标准

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221. 根据《药品经营质量管理规范》的规定,有关药品批发企业药品储存说法错误的是

A. 药品按温、湿度要求储存于相应的库中

B. 在库药品均应实行色标管理

C. 搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作

D. 不同剂型的药品应分开存放

E. 药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施

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222. 根据《药品经营许可证管理办法》规定,必须进行现场检查的企业的不包括

A. 上一年度新开办的企业

B. 上一年度检查中存在问题的企业

C. 受委托生产药品的企业

D. 因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业

E. 发证机关认为需要进行现场检查的企业

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223. 临床治疗必需,使用广泛,疗效好,同类药品中价格低的药品,纳入

A. 《国家非处方药目录》

B. 《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”

C. 《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”

D. 《城市社区农村基本用药目录》

E. 《国家基本药物目录》

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224. 获得品准保护的中药品种,由国务院卫生行政部门发给()

A. 中药一级保护品种

B. 中药二级保护品种

C. 中药保护品种证书

D. 国家一级保护野生药材物种

E. 中药品种保护审评委员会

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225. 按照《药品标签和说明书管理规定》,说明书和标签必须印有规定的标识的是

A. 麻醉药品、外用药品

B. 非处方药品、精神药品

C. 放射性药品

D. 医疗用毒性药品

E. 以上都是

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226. 根据药品储存温度、湿度的要求正确的是

A. 冷库2-10℃,相对湿度45%-75%

B. 冷库2-10℃,相对湿度25%-75%

C. 阴凉库≤15℃,相对湿度5%-75%

D. 常温库0-30℃,相对湿度25%-75%

E. 常温库10-30℃,相对湿度5%-75%

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227. 指在账外暗中给予对方单位或个人回扣

A. 受贿

B. 行贿

C. 商业贿赂

D. 回扣

E. 折扣

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228. 承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作的是()。

A. 国家药品不良反应监测中心

B. 省、自治区、直辖市人民政府(食品)药品监督管理局

C. 各级卫生主管部门

D. 国家食品药品监督管理局

E. 国家食品药品监督管理局会同卫生部

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229. 根据《药品广告审查发布标准》,药品广告中涉及改善性功能内容时,叙述正确的是

A. 电视台只能在晚上黄金时间以外的时问发布

B. 不得含有“毒副作用小”的内容,但允许含有“家庭必备”的内容

C. 少儿频道发布只能在午夜时间进行

D. 必须含有“无效退款”的保证内容

E. 其内容必须与经过批准的药品说明书中适应症或功能主治完全一致

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230. 药品监管管理部门对可能危害人体健康的药品采取的查封扣押行政强制措施,如果不须检验

A. 应在3日内作出行政处理决定

B. 应在4日内作出行政处理决定

C. 应在5日内作出行政处理决定

D. 应在7日内作出行政处理决定

E. 应在15日内作出行政处理决定

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231. 根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》,以下属于麻醉药品的是

A. 吗啡

B. 曲马多

C. γ哌醋甲酯

D. γ~羟丁酸

E. 替马西泮

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232. 上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用,已经造成或者可能造成严重社会危害的()。

A. 国务院药品监督管理部门应当及时将该药品和该物质列入目录或者将该第二类精神药品调整为第一类精神药品

B. 国务院公安部门应当及时将该药品和该物质列入目录或者将该第二类精神药品调整为第一类精神药品

C. 国务院卫生主管部门应当及时将该药品和该物质列入目录或者将该第二类精神药品调整为第一类精神药品

D. 国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门应当及时将该药品、该物质或者该第二类精神药品列入目录

E. 国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门应当及时将该药品和该物质列入目录或者将该第二类精神药品调整为第一类精神药品

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233. 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关药品群体不良事件报告与处置,说法错误的是

A. 省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门,应当及时将药品群体不良事件评价和调查结果报国家食品药品监督管理局和卫生部

B. 设区的市级、县级药品监督管理部门,应当及时将药品群体不良事件调查结果逐级报省级药品监督管理部门和卫生行政部门

C. 药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构

D. 药品生产企业获知药品群体不良事件后,应将调查报告报所在地市级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构

E. 国家食品药品监督管理局 国家开放大学 应当与卫生部联合调查全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件

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234. 根据《药品说明书和标签管理规定》,下列药品有效期标注格式,错误的是

A. 有效期至2011/11/16

B. 有效期至16/11/2011

C. 有效期至2011.11

D. 有效期至2011年11月

E. 有效期至2011年11月08日

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235. 计量监督员的任命和监督员证件的颁发由()

A. 国务院负责

B. 国务院计量行政部门负责

C. 省级以上人民政府计量行政部门负责

D. 地(市)级以上人民政府计量行政部门负责

E. 县级以上人民政府计量行政部门负责

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236. 股份有限公司的最高权力机构为()

A. 职工代表大会

B. 股东大会

C. 董事会

D. 总经理

E. 监事会

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237. 应当实事求是地详细列出,并按严重程度、发生的频率或症状的系统性列出的是

A. 【注意事项】

B. 【不良反应】

C. 【禁忌】

D. 【规格】

E. 【用法用量】

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238. 《互联网药品信息服务管理办法》规定,《互联网药品信息服务资格证书》有效期为

A. 1年

B. 2年

C. 3年

D. 4年

E. 5年

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239. 根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是

A. 药品改变剂型

B. 药品改变剂量

C. 药品改变给药途径

D. 药品增加新适应症

E. 药品改变原批准事项或者内容

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240. 根据《中华人民共和国反不正当竞争法》规定,不属于侵犯商业秘密行为的是

A. 以盗窃、利诱、胁迫或者其他不正当手段获取权利人的商业秘密

B. 披露、使用或者允许他人使用不正当手段获取的权利人的商业秘密

C. 通过签订合同获取权利人的商业秘密

D. 违反约定或者违反权利人有关保守商业秘密的要求,披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密

E. 第三人明知或应知是侵犯的商业秘密,获取、使用或者披露他人的商业秘密

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241. 对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品的处理方法

A. 国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施

B. 应当撤销该药品批推证明文件,并予以公布

C. 不得生产或者进口、销售和使用

D. 由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理

E. 国务院或省级药品监督管理部门可以采取停止生产,销售,使用的紧急控制措施,并在5日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起15日内依法做出行政处理决定

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242. 药品批发企业的药品常温库的温度不得

A. 10℃

B. 15℃

C. 20℃

D. 25℃

E. 30℃

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243. 对上市5年以上的药品报告()。

A. A类不良反应

B. B类不良反应

C. 迟现型不良反应

D. 所有可疑不良反应

E. 严重、罕见、新的不良反应

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244. 负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作

A. 省级药品监督管理部门

B. 国务院药品监督管理部门

C. 县级以上地方公安机关

D. 国务院公安部门

E. 国务院农业主管部门

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245. 药品的批准文号作废的情况是()。

A. 五年内不变更,但停产壹年以上

B. 五年内不变更,但停产两年以上

C. 四年内不变更,但停产两年以上

D. 五年内不变更,但停产叁年以上

E. 五年内不变更,但停产肆年以上

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246. 药品批发企业的药品阴凉库的温度不得

A. 10℃

B. 15℃

C. 20℃

D. 25℃

E. 30℃

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247. 根据《药品注册管理办法》,初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于

A. I期临床试验

B. Ⅱ期临床试验

C. Ⅲ期临床试验

D. IV期临床试验

E. 生物等效性试验

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248. 基本医疗保险基金不予支付的药品外,均按基本医疗保险的规定支付的是

A. 使用“甲类目录”药品所发生的费用

B. 使用“乙类目录”药品所发生的费用

C. 使用中药饮片所发生的费用

D. 使用果味制剂所发生的费用

E. 使用非处方药所发生的费用

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249. 提供经营性互联网药品信息服务的网站不在其网站主页的显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号的

A. 处500元以下罚款

B. 处5000元以下罚款

C. 1万元以下罚款

D. 处5000元以上1万元以下罚款

E. 处给予警告,并责令其停止从事互联网药品信息服务

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250. 根据《药品说明书和标签管理规定》,药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的

A. 四分之一

B. 三分之一

C. 二分之一

D. 三分之二

E. 四分之三

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251. 负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作

A. 省级药品监督管理部门

B. 国务院药品监督管理部门

C. 县级以上地方公安机关

D. 国务院公安部门

E. 国务院农业主管部门

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252. 医疗机构使用劣药

A. 按生产、销售劣药处罚

B. 依照劣药处罚

C. 按生产、销售假药处罚

D. 依照假药处罚

E. 按无证经营处罚

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253. 全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当经哪个部门批准()

A. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B. 市级人民政府药品监督管理部门

C. 县级人民政府药品监督管理部门

D. 国务院药品监督管理部门

E. 国务院药品监督管理部门会同国务院卫生管理部门

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254. 股份有限公司经营行为的监督机构为()

A. 职工代表大会

B. 股东大会

C. 董事会

D. 总经理

E. 监事会

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255. 用于运输、贮藏的包装的标签

A. 药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容

B. 药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容

C. 应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容

D. 药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样

E. 至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容

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256. 卫生事业奋斗的目标包括

A. 政府实行一定福利政策的社会公益事业

B. 加强国家对药品研制、生产、经营、使用、监管环节的科学管理和宏观调控

C. 2010年,使国民健康的主要指标在经济较发达地区达到或接近世界中等发达国家的平均水平

D. 2010年,使国民健康的主要指标达到或接近世界中等发达国家的平均水平

E. 以农村为重点,预防为主,中西医并重

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257. 必须在广告中注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的药品是

A. 氯雷他定片(OTC)

B. 艾司唑仑片

C. 阿奇霉素分散片

D. 曲马多片

E. 复方樟脑酊

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258. I期临床试验是()。

A. 初步的临床药理学及人体安全性评价阶段

B. 新药上市后应用研究阶段

C. 治疗作用初步评价阶段

D. 治疗作用确证阶段

E. 安全性评价阶段

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259. 欲了解合并用药的注意事项,可查阅

A. 【用法用量】

B. 【药物相互作用】

C. 【禁忌】

D. 【注意事项】

E. 【不良反应】

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260. 根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列叙述错误的是

A. 跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人,应是执业药师

B. 药品零售连锁门店根据销售情况独立购进药品

C. 药品零售企业对陈列的药品按月进行检查

D. 药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所

E. 药品零售企业的中药饮片应符合炮制规范,并做到计量准确

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261. 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括

A. 发证机关

B. 配制范围

C. 药学部门负责人

D. 制剂室负责人

E. 法定代表人

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262. 国营药店供应和调配毒性药品

A. 应当付炮制品

B. 必须经2人以上复核无误

C. 凭医师签名的正式处方

D. 凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方

E. 凭医师签名的红色处方

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263. 疫苗生产企业

A. 可以向药品零售企业供应第二类疫苗

B. 可以向接种单位供应第二类疫苗

C. 不得直接向接种单位供应第二类疫苗

D. 可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗

E. 可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗

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264. 县级疾病预防控制机构

A. 可以向药品零售企业供应第二类疫苗

B. 可以向接种单位供应第二类疫苗

C. 不得直接向接种单位供应第二类疫苗

D. 可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗

E. 可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗

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265. 卫生事业方针包括

A. 政府实行一定福利政策的社会公益事业

B. 加强国家对药品研制、生产、经营、使用、监管环节的科学管理和宏观调控

C. 2010年,使国民健康的主要指标在经济较发达地区达到或接近世界中等发达国家的平均水平

D. 2010年,使国民健康的主要指标达到或接近世界中等发达国家的平均水平

E. 以农村为重点,预防为主,中西医并重

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266. 利用网络信息技术和药品配送系统通过网络向药品消费者提供药品和药学服务,进行药品零售交易业务的药品零售组织是()

A. 药品物流组织

B. 网上药品零售组织

C. 传统药品交易中介服务组织

D. 网上药品交易中介服务组织

E. 药品招标代理组织

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267. 药品批发企业购进药品的合同应明确

A. 生产企业

B. 产品规格

C. 质量条款

D. 购进时间

E. 批准文号

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268. 普通处方

A. 当日有效

B. 最长不得超过3日

C. 一般不得超过7日用量

D. 一般不得超过3日用量

E. 一般不得超过6日用量

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269. 第二类精神药品()

A. 供医疗单位在医生指导下使用

B. 在省级新药特药商店零售

C. 在医药商店零售

D. 在医药商店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方

E. 供县以上主管部门指定的医疗单位使用

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270. 毒性中药()

A. 只能在医疗单位配方使用

B. 只能在医药商店零售

C. 在省级新特药商店配方、销售

D. 由医药商店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方

E. 在百货商厦、超市等销售

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271. 已被撤销批准文号的医疗机构制剂,又进行配制的

A. 由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理

B. 责令改正,没收违法销售的制剂

C. 责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

D. 责令医疗机构停止配制并撤销其批准文号

E. 注销相应制剂批准文号

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272. 国务院决定在全国范围内进行城镇职工基本医疗保险制度改革的主要任务是()。

A. 保障职工医疗用药

B. 降低国家卫生服务的财政负担

C. 建立药品分类管理制度,保障人民用药安全有效

D. 加强和规范城镇职工基本医疗保险定点医疗机构管理

E. 加快医疗保险制度改革,保障职工基本医疗

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273. 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时,应索取的有效证明文件是

A. 药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章

B. 药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章

C. 药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章

D. 省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章

E. 市级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章

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274. 新药监测期内的药品报告要求

A. 自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应

B. 每年汇总报告一次

C. 自首次获准进口之日起1年内,报告该进口药品发生的所有不良反应

D. 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次

E. 新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告

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275. 参与药品不良反应监测的国际交流的是()

A. 国家药品不良反应监测中心

B. 省、自治区、直辖市人民政府(食品)药品监督管理局

C. 各级卫生主管部门

D. 国家食品药品监督管理局

E. 国家食品药品监督管理局会同卫生部

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276. 医疗机构将其配制的制剂在市场上销售或者变相销售的

A. 由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理

B. 责令改正,没收违法销售的制剂

C. 责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

D. 责令医疗机构停止配制并撤销其批准文号

E. 注销相应制剂批准文号

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277. 医疗机构和药品经营企业采购药品时,必须向()。

A. 取得合法生产或者经营药品资格的企业采购

B. 个体工商户处采购

C. 证照暂时未批下的经营者手中购买

D. 证照不全的药品经营企业中购买

E. 药品集贸市场采购

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278. 定点零售药店是指为城镇职工基本医疗保险参保人员

A. 在定点零售药店购药的行为

B. 在零售药店购药的行为

C. 医疗机构购药的行为

D. 提供处方外配服务的零售药店

E. 提供处方外配服务的零售连锁药店

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279. 负责对全国造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处

A. 省级药品监督管理部门

B. 国务院药品监督管理部门

C. 县级以上地方公安机关

D. 国务院公安部门

E. 国务院农业主管部门

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280. 药品批发企业从事质量管理的人员应具有

A. 药学或相关专业的学历,或者具有药学专业的技术职称

B. 药学专业技术职称

C. 专业技术职称

D. 执业药师或药师以上专业技术职称

E. 执业药师或具有相应的药学专业技术职称

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281. 依据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师继续教育实行

A. 考核制度

B. 考试制度

C. 核准制度

D. 登记制度

E. 注册制度

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282. 不属于国家药物政策的目标的是

A. 基本药物的可获得性

B. 保证向公众提供安全、有效的药品

C. 加强对药物研制、生产、经营的科学监管

D. 保证向公众提供质量合格的药品

E. 保证合理用药

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283. 依据《执业药师资格制度暂行规定》,有关执业药师继续教育说法正确的是

A. 执业药师实行继续教育登记制度

B. 执业药师接受继续教育经考核合格后,由培训机构在证书上登记盖章

C. 执业药师再次注册必须接受继续教育考核合格

D. 《执业药师继续教育登记证书》由国家药品监督管理局统一印制

E. 各省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本地区执业药师继续教育的实施工作

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284. 纳入《基本医疗保险药品目录》的药品应具备的条件是()。

A. 国家药品监督管理局禁止生产的药品

B. 《中华人民共和国药典》(2000版)收载的药品

C. 符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品

D. 国家药品监督管理部门批准正式进口的药品

E. 国家药品监督管理局批准的试生产新药

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285. 《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配制的资料包括

A. 委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件原件

B. 受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》原件

C. 委托配制的制剂质量标准、配制工艺

D. 委托配制合同

E. 受托方所在地设区的市级食品药品监督管理机构对受托方质量保证体系考核的意见

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286. 根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业购进和验收药品说法正确的是

A. 企业购进药品应以质量为前提,从合法的企业进货

B. 购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、账、货相符

C. 对首营企业应确认其合法资格,并做好记录

D. 验收人员对购进的药品,应逐批验收并记 渝粤文库 录,必要时应抽样送检验机构检验

E. 验收药品质量时,应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容

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287. 根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列叙述正确的有

A. 药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

B. 药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务

C. 药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知

D. 药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避

E. 药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况

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288. 根据《医疗机构制剂质量管理规范(试行)》,制剂收回记录的内容包括

A. 收回部门

B. 数量

C. 批号

D. 规格

E. 处理意见

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289. 从基本医疗保险用药范围或国家和地方的“药品目录”中删除的是()。

A. 国家药品监督管理局禁止生产、销售和使用的药品

B. 经主管部门查实,在生产、销售过程中有违法行为的

C. 在评审过程中有弄虚作假行为的

D. 国家药品监督管理局撤销批准文号的药品

E. 国家药品监督管理局吊销《进口药品注册证》的药品

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290. 药事管理的目的包括()

A. 保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时

B. 不断提高国民的健康水平

C. 不断提高药事组织的经济、社会效益水平

D. 制定法律监管体系

E. 实施法律监管体系

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291. 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关药品群体不良事件,说法正确的是

A. 药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告

B. 省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门对本行政区域内发生的影响较大的药品群体不良事件,应当组织现场调查

C. 药品经营企业发现药品群体不良事件应当迅速开展自查,必要时应当暂停药品的销售

D. 医疗机构发现药品群体不良事件后应当积极救治患者,迅速开展临床调查,必要时暂停药品的使用

E. 设区的市级、县级药品监督管理部门获知药品群体不良事件后,应当立即与同级卫生行政部门联合组织开展现场调查

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292. 药事组织的类型包括

A. 药品生产、经营组织

B. 医疗机构药房组织

C. 药学教育、科研组织

D. 药品管理行政组织

E. 药事社团组织

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293. 上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用,已经造成或者可能造成严重社会危害的()。

A. 国务院药品监督管理部门应当及时将该药品和该物质列入目录或者将该第二类精神药品调整为第一类精神药品

B. 国务院公安部门应当及时将该药品和该物质列入目录或者将该第二类精神药品调整为第一类精神药品

C. 国务院卫生主管部门应当及时将该药品和该物质列入目录或者将该第二类精神药品调整为第一类精神药品

D. 国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门应当及时将该药品、该物质或者该第二类精神药品列入目录

E. 国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门应当及时将该药品和该物质列入目录或者将该第二类精神药品调整为第一类精神药品

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294. 药品批发企业中,有效期为2年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为

A. 1年

B. 2年

C. 3年

D. 4年

E. 5年

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295. 根据《医疗机构药事管理规定》,二级医院临床药师不少于

A. 5名

B. 4名

C. 3名

D. 2名

E. 1名

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296. 需要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在

A. 【适应症】

B. 【注意事项】

C. 【药物相互作用】

D. 【不良反应】

E. 【禁忌】

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297. 麻醉药品标签(标志)的颜色规定由()

A. 绿色、白色组成

B. 蓝色、白色组成

C. 黑色、白色组成

D. 红色、白色组成

E. 红色、黄色组成

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298. 列出使用时必须注意的问题的是

A. 【注意事项】

B. 【不良反应】

C. 【禁忌】

D. 【规格】

E. 【用法用量】

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299. 有权对公司增加或者减少注册资本作出决议的机构为()

A. 职工代表大会

B. 股东大会

C. 董事会

D. 总经理

E. 监事会

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300. 《药品流通监督管理办法》规定,药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供的资料不包括

A. 加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件

B. 加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件

C. 加盖本企业原印章的营业执照的复印件

D. 加盖本企业原印章的广告批准证明文件的复印件

E. 销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件

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301. 对已确认发生严重不良反应的药品处理方法

A. 国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施

B. 应当撤销该药品批推证明文件,并予以公布

C. 不得生产或者进口、销售和使用

D. 由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理

E. 国务院或省级药品监督管理部门可以采取停止生产,销售,使用的紧急控制措施,并在5日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起15日内依法做出行政处理决定

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302. 根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求,下列说法错误的是

A. 处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用

B. 执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品

C. 执业药师或药师对处方不得擅自更改或代用

D. 执业药师或药师对超剂量的处方,更改剂量后可调配、销售

E. 执业药师或药师对有配伍禁忌的处方经处方医师更正或重新签字,可调配、销售

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303. 执业药师资格制度的地位是

A. 纳入省级药学专业技术人员资格规划范围

B. 纳入全国药学技术人员职称规划的范围

C. 纳入全国专业技术人员职业资格制度统一规划的范围

D. 纳入全国药学资格制度管理范围

E. 纳人国家职业技术资格范围

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304. 股份公司股东按投入的资本额享有所有者的()。

A. 法人财产权

B. 决策执行权

C. 自主经营权

D. 资产受益权

E. 营销管理权

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305. 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是

A. 15日内

B. 立即

C. 1日内

D. 2日内

E. 3日内

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306. 依据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,互联网药品交易服务,通过互联网提供交易服务的产品不包括

A. 药品

B. 医疗器械

C. 直接接触药品的包装材料

D. 直接接触药品的容器

E. 药品生产设备

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307. 依照《处方管理办法》的规定,调剂处方必须做到“四查十对”,“四查”不包括

A. 查药品

B. 查处方

C. 查给药途径

D. 查用药合理性

E. 查配伍禁忌

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308. 我国现行基本药物制度中规定基本药物报销的比例为

A. 100%

B. 90%

C. 80%

D. 70%

E. 50%

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309. 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是

A. 市场已有供应的品种

B. 中药注射剂

C. 中药、化学药组成的复方制剂

D. 除变态反应原外的生物制品

E. 本单位临床需要的固定处方制剂

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310. 《药品经营质量管理规范》规定,对企业经营药品的质量负领导责任的是

A. 该企业质量管理机构负责人

B. 该企业的执业药师

C. 该企业的主要负责人

D. 该企业储存与养护部门负责人

E. 该企业验收部门负责人

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311. 获得品准保护的中药品种,由国务院卫生行政部门发给()

A. 中药一级保护品种

B. 中药二级保护品种

C. 中药保护品种证书

D. 国家一级保护野生药材物种

E. 中药品种保护审评委员会

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312. 根据《中华人民共和国广告法》,下列叙述错误的是

A. 药品广告应按批准的说明书说明适应症

B. 药品广告不得说明治愈率或有效率

C. 药品广告可以使用“国家级新药”用语

D. 药品广告不可以患者的名义作疗效证明

E. 第二类精神药品不得做广告

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313. 根据《药品标签和说明书管理规定》,下列所述不属于药品内标签必须标注的内容是

A. 药品通用名称

B. 批准文号

C. 产品批号

D. 有效期

E. 规格

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314. 处方外配是指参保人员持定点医疗机构处方

A. 在定点零售药店购药的行为

B. 在零售药店购药的行为

C. 医疗机构购药的行为

D. 提供处方外配服务的零售药店

E. 提供处方外配服务的零售连锁药店

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315. 对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品的处理方法

A. 国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施

B. 应当撤销该药品批推证明文件,并予以公布

C. 不得生产或者进口、销售和使用

D. 由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理

E. 国务院或省级药品监督管理部门可以采取停止生产,销售,使用的紧急控制措施,并在5日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起15日内依法做出行政处理决定

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316. 根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,向个人消费者提供互联网交易服务企业的条件不包括

A. 依法设立的药品生产企业或者药品批发企业

B. 具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能

C. 具有完整保存交易记录的能力、设施和设备

D. 具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度

E. 具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度

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317. 开办药品批发企业的企业法定代表人、企业负责人

A. 具有大学以上学历,且必须是执业药师

B. 具有大专以上学历,且必须是执业药师

C. 应无从事销售假药、劣药的情形

D. 应有三年以上药品经营质量管理工作经验

E. 应有一年以上药品经营质量管理工作经验

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318. 按照《药品经营质量管理现范》,药品零售企业购进药品按规定建立药品购进记录,该记录保存不得少于

A. 1年

B. 2年

C. 3年

D. 4年

E. 5年

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319. 医疗机构首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件,保存期不得少于

A. 5年

B. 4年

C. 3年

D. 2年

E. 1年

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320. 计量监督员的任命和监督员证件的颁发由()

A. 国务院负责

B. 国务院计量行政部门负责

C. 省级以上人民政府计量行政部门负责

D. 地(市)级以上人民政府计量行政部门负责

E. 县级以上人民政府计量行政部门负责

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321. 根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》,处方外配的表述,错误的是

A. 外配处方必须由定点医疗机构医师开具

B. 外配处方必须有医师签名

C. 外配处方必须有定点医疗机构盖章

D. 处方要有药师审核签字

E. 处方要保存l年以上以备核查

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322. 处方调配应遵循的原则是

A. 遵循安全、有效、方便的原则

B. 遵循安全、方便、经济的原则

C. 遵循安全、有效、经济的原则

D. 遵循有效、经济、合理的原则

E. 遵循合理、有效、经济、方便的原则

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323. 根据《中华人民共和国广告法》,广告可以含有的情形和内容包括

A. 中华人民共和国国旗、国徽、国歌

B. 国家级、最高级、最佳等用语

C. 说明书中适应症或者功能主治的内容

D. 民族、种族、宗教、性别歧视的内容

E. 妨碍社会安定和危害人身、财产安全的内容

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324. 药品委托生产必须经()。

A. 国务院药品监督管理部门的批准

B. 国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

C. 省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

D. 地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

E. 市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

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325. 依据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,互联网药品交易服务机构资格证书有效期

A. 1年

B. 2年

C. 3年

D. 4年

E. 5年

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326. 国营药店供应和调配毒性药品

A. 应当付炮制品

B. 必须经2人以上复核无误

C. 凭医师签名的正式处方

D. 凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方

E. 凭医师签名的红色处方

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327. 国家鼓励、支持和保护一切组织和个人对不正当竞争行为进行()

A. 不正当竞争

B. 经营者

C. 社会监督

D. 商业秘密

E. 公平竞争

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328. 根据《处方管理办法》,医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是

A. 经本医疗机构培训,取得临床药师资格的人员

B. 经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

C. 经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师

D. 经本医疗机构培训,考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

E. 经本单位技术评定具有药士以上资格的专业技术人员

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329. 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,一般不在说明书【注意事项】项中说明的是

A. 需要慎用的情况

B. 影响药物疗效的因素

C. 禁止应用该药品的疾病情况

D. 用药过程中需观察的情况

E. 用药对于临床检验的影响

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330. 《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定,定点零售药店对外配处方要

A. 与药品分类管理的处方药合并管理

B. 加强管理、统一核算

C. 集中管理、统一记账

D. 分别管理、单独建账

E. 分别管理、统一核算

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331. 先由参保人员自付一定比例,再按基本医疗保险的规定付费的药品目录是

A. 《国家非处方药目录》

B. 《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”

C. 《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”

D. 《城市社区农村基本用药目录》

E. 《国家基本药物目录》

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332. 根据《药品流通监督管理办法》,下列叙述错误的是

A. 药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理

B. 药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定

C. 药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动

D. 药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任

E. 药品生产、经营企业对其药品购销行为负责

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333. 医疗机构制剂的审批和监督管理部门

A. 企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B. 企业所在地市级以上地方药品监督管理部门

C. 企业所在地县级以上地方药品监督管理部门

D. 医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

E. 医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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334. 药品批发企业质量管理机构负责人

A. 药学或相关专业的学历,或者具有药学专业的技术职称

B. 药学专业技术职称

C. 专业技术职称

D. 执业药师或药师以上专业技术职称

E. 执业药师或具有相应的药学专业技术职称

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335. 根据《药品经营质量管理现范》,药品零售企业购进药品说法错误的是

A. 企业购进药品应以质量为前提,从合法的企业进货

B. 药品零售企业对首营企业应确认其合法资格,并做好记录

C. 购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符

D. 验收人员应严格按照有关规定逐批验收并记录,每批都应抽样送检验机构检验

E. 购进药品的合同应明确质量条款

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336. 基本医疗保险基金不予支付的药品外,均按基本医疗保险的规定支付的是

A. 使用“甲类目录”药品所发生的费用

B. 使用“乙类目录”药品所发生的费用

C. 使用中药饮片所发生的费用

D. 使用果味制剂所发生的费用

E. 使用非处方药所发生的费用

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337. 接受服务时,有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件的应为

A. 消费者的权利

B. 经营者的义务

C. 生产者的权利

D. 消费者协会的义务

E. 国家对消费者的权益保护

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338. 根据《药品流通监督管理办法》,医疗机构的合法行为包括

A. 经过诊疗向公众邮售处方药

B. 未经诊疗向公众邮售非处方药

C. 利用互联网交易方式经过诊疗直接向公众销售处方药

D. 未经诊疗利用互联网交易方式直接向公众销售非处方药

E. 经过诊疗向到本医疗机构就医的患者销售处方药

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339. 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括

A. 发证机关

B. 配制范围

C. 药学部门负责人

D. 制剂室负责人

E. 法定代表人

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340. 利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品、医疗器械广告,必须在发布前,向哪个部门申请审查

A. 工商行政管理部门

B. 药品监督管理部门

C. 卫生行政管理部门

D. 广电总局

E. 公安部门

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341. 股份有限公司的最高权力机构为()

A. 职工代表大会

B. 股东大会

C. 董事会

D. 总经理

E. 监事会

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342. 不属于国家药物政策的目标的是

A. 基本药物的可获得性

B. 保证向公众提供安全、有效的药品

C. 加强对药物研制、生产、经营的科学监管

D. 保证向公众提供质量合格的药品

E. 保证合理用药

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343. 必须印有国家指定的专有标识的是

A. 新药

B. 已有国家标准药品

C. 非处方药

D. 处方药

E. 特殊管理药品

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344. 篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的,由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布,撤销该品种药品广告批准文号,几年内不受理该品种的广告审批申请

A. 1年

B. 2年

C. 3年

D. 4年

E. 5年

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345. 根据《医疗用毒性药品管理办法》,下列叙述错误的是

A. 医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的正式处方

B. 每次处方剂量不得超过3日极量

C. 对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品

D. 调配处方时,必须认真负责,计量准确

E. 处方一次有效,取药后处方保存2年备查

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346. 执业药师职责的基本准则是

A. 审核处方并监督调配

B. 对药品质量负责,保证人民用药安全有效

C. 提供用药咨询与指导

D. 带头执行医药法规

E. 对违反《药品管理法》的行为提出处理意见

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347. 申请《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应符合的条件包括

A. 有公安报警系统联网报警装置

B. 有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目

C. 具有主治以上医师

D. 具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员

E. 有专用的计算机管理系统

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348. 原料药标签的内容不包括

A. 药品名称

B. 规格

C. 产品批号

D. 有效期

E. 执行标准

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349. 中国执业药师协会是()。

A. 接受卫生部委托负责全国执业药师的管理工作

B. 受中国药学会委托负责全国执业药师的管理工作

C. 受法律、法规规定负责全国执业药师的管理工作

D. 受法律、法规规定负责辖区执业药师的管理工作

E. 接受法律、法规及SFDA的委托负责执业药师管理工作

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350. I期临床试验是()。

A. 初步的临床药理学及人体安全性评价阶段

B. 新药上市后应用研究阶段

C. 治疗作用初步评价阶段

D. 治疗作用确证阶段

E. 安全性评价阶段

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351. 专门从事药品储藏、配送等物流业务的组织是()

A. 药品物流组织

B. 网上药品零售组织

C. 传统药品交易中介服务组织

D. 网上药品交易中介服务组织

E. 药品招标代理组织

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352. 只能在专业期刊进行广告宣传的药品是

A. 非处方药

B. 乙类非处方药

C. 甲类非处方药

D. 处方药

E. 特殊管理药品

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353. 麻醉药品药用原植物种植企业未依照麻醉药品药用原植物年度种植计划进行种植的()

A. 由其上级行政机关或者监察机关责令改正;情节严重的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任

B. 由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其种植资格

C. 由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点生产资格

D. 由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格

E. 由药品监督管理部门责令限期改正。给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格

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354. 根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》说明书中有关【注意事项】说法错误的是

A. 处方中如含有可能引起严重不良反应的成份,应在该项下列出

B. 处方中如含有可能引起严重不良反应的辅料,应在该项下列出

C. 需要定期检查肝功的,应在该项下列出

D. 烟酒对药物疗效有影响的,应在该项下列出

E. 尚不清楚有无注意事项的,可不列出

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355. 先由参保人员自付一定比例,再按基本医疗保险的规定支付的是

A. 使用“甲类目录”药品所发生的费用

B. 使用“乙类目录”药品所发生的费用

C. 使用中药饮片所发生的费用

D. 使用果味制剂所发生的费用

E. 使用非处方药所发生的费用

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356. 以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为()。

A. 固体制剂的一批

B. 液体制剂的一批

C. 注射剂的一批

D. 粉针剂的一批

E. 连续生产的原料药的一批

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357. 生产日期为2011年1月1日的药品有效期可表述为

A. 有效期至10月/2013年

B. 有效期至2013年11月

C. 有效期至2013年10月31日

D. 有效期至2013年11月1日

E. 有效期至2013年10月30日

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358. 应当注明执行标准的是

A. 注射剂说明书

B. 原料药标签

C. 药品内标签

D. 药品外标签

E. 药品小包装标签

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359. 《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当经医疗机构所在地

A. 县级药品监督管理部门批准

B. 设区的市级药品监督管理部门批准

C. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

D. 省级以上药品监督管理部门批准

E. 国务院药品监督管理部门批准

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360. 申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按

A. 新药申请

B. 仿制药申请

C. 进口药品申请

D. 补充申请

E. 再注册申请

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361. 根据药品的安全性分为甲、乙两类

A. 非处方药

B. 乙类非处方药

C. 甲类非处方药

D. 处方药

E. 特殊管理药品

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362. 对质量不稳定、疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的医疗机构制剂

A. 由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理

B. 责令改正,没收违法销售的制剂

C. 责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

D. 责令医疗机构停止配制并撤销其批准文号

E. 注销相应制剂批准文号

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363. 药品监督管理部门、卫生主管部门未依法履行监督检查职责,应当发现而未发现违法行为、发现违法行为不及时查处,或者未依照本条例规定的程序实施监督检查的()

A. 由其上级行政机关或者监察机关责令改正;情节严重的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任

B. 由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其种植资格

C. 由药品监督管理部门责令限期改正。给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点生产资格

D. 由药品监督管理部门责令限期改正给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格

E. 由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格

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364. 根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》

A. 在全国范围内有效

B. 在取得者的居住地所在省内有效

C. 在取得者的工作所在地所在省内有效

D. 在取得者的身份证发放地所在省内有效

E. 在颁发地省内有效

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365. 根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,以下说法错误的是

A. 非处方药可以采用有奖销售的销售方式

B. 非处方药可以开架自选销售

C. 处方药不得开架自选销售

D. 处方药不得采用附赠药品的销售方式

E. 甲类非处方药不得采用礼品销售的销售方式

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366. 根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》,国家基本药物的条件不包括

A. 基本医疗卫生需求

B. 剂型适宜

C. 价格低廉

D. 能够保障供应

E. 公众可公平获得

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367. 属于非临床研究必须遵守的是

A. GLP

B. GCP

C. GMP

D. GSP

E. GAP

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368. 列入国家三级保护野生药材物种的是()。

A. 鹿茸

B. 豹骨

C. 蛤蚧

D. 黄柏

E. 黄芩

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369. 根据《药品广告审查发布标准》规定,有关非处方药广告说法错误的是

A. 非处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

B. 非处方药不可以在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告

C. 非处方药广告不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语

D. 非处方药广告的忠告语是:“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”

E. 非处方药广告必须标明非处方药专用标识(OTC)

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370. 依据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师注册机构为

A. 国家人事部

B. 省及地市级食品药品监督管理局

C. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

D. 国家食品药品监督管理局

E. 省、自治区、直辖市人事厅(局)

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371. 《执业药师资格制度暂行规定》规定,申请执业药师注册的条件不包括

A. 取得《执业药师资格证书》

B. 遵纪守法,遵守药师执业道德

C. 从事药品调剂工作

D. 身体健康,能坚持在执业药师岗位工作

E. 经所在单位考核同意

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372. 根据《药品经营许可证管理办法》,开办药品零售企业应符合设置规定,下列与规定不符合的是

A. 企业具有配备当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应

B. 企业质量负责人应有2年或2年以上的药学技术工作经验

C. 农村乡镇以下地区设立药品零售企业,有条件的应当配备执业药师

D. 企业具有保证所经营药品质量的规章制度

E. 在商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域

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373. 根据《中华人民共和国反不正当竞争法》,经营者从事市场交易不得采用的手段有

A. 假冒他人的注册商标

B. 擅自使用他人的企业名称

C. 在商品上冒用认证标志

D. 对商品质量作引人误解的虚假表示

E. 突出商品的名优标志和产地

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37 渝粤题库 4. 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的

A. 应当经所在地省级食品药品监督管理部门批准

B. 应当经所在地市级食品药品监督管理部门批准

C. 可以向定点生产企业或定点批发企业购买

D. 标准品、对照品向省级食品药品监督管理局批准的单位购买

E. 标准品、对照品向市级食品药品监督管理局批准的单位购买

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375. 根据《医疗机构制剂质量管理规范(试行)》,制剂收回记录的内容包括

A. 收回部门

B. 数量

C. 批号

D. 规格

E. 处理意见

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376. 药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件是

A. 必须是合法企业所生产或经营的药品

B. 具有法定的质量标准

C. 应有法定的批准文号和生产批号

D. 包装和标识符合有关规定和储运要求

E. 中药材应标明产地

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377. 学职业道德基本原则是()。

A. 以病人为中心,实行人道主义,体现了继承性和时代性的统一

B. 以调整药学人员道德关系出发

C. 以病人为中心,为人民防病治病提供安全、有效、经济、合理的优质药品和药学服务

D. 以调整药学人员道德行为出发

E. 全心全意为人民服务,是药学职业道德的根本宗旨

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378. 药品零售企业营业场所和药品仓库应配置以下设备

A. 便于药品陈列展示的设备

B. 特殊管理药品的保管设备

C. 符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备

D. 检验和调节温、湿度的设备

E. 经营中药饮片所需的调配处方和临方炮制的设备

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379. 《药品不良反应报告和监测管理办法》适用于中华人民共和国境内的

A. 药品生产企业

B. 药品经营企业

C. 医疗卫生机构

D. 药品不良反应监测机构

E. 有关主管部门

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380. 以下对医疗器械经营企业和医疗机构的说法正确的是()。

A. 医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用

B. 医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期失效或者淘汰的医疗器械

C. 医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械

D. 必须从合法的医疗器械生产和经营企业购进合格的医疗器械

E. 对购进的医疗器械必须验明产品合格证明

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381. 下列哪些药品不准零售( )

A. 麻醉药品

B. 第一类精神药品

C. 戒毒药品

D. 罂粟壳

E. 放射性药品

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382. 药品生产和质量管理的部门负责人应

A. 应具有医药或相关专业大专以上学历,有药品生产和质量管理的实践经验

B. 有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理

C. 药品生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任

D. 有药品生产和质量管理经验,对本规范的实施负领导责任

E. 应经专业技术培训,具有基础理论知识

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383. 《互联网药品信息服务管理办法》规定,《互联网药品信息服务资格证书》有效期为

A. 1年

B. 2年

C. 3年

D. 4年

E. 5年

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384. 医疗单位供应和调配毒性药品

A. 应当付炮制品

B. 必须经2人以上复核无误

C. 凭医师签名的正式处方

D. 凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方

E. 凭医师签名的红色处方

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385. 投标者和招标者相互勾结,以排挤竞争对手的公平竞争属于

A. 侵犯商业秘密行为

B. 商业贿赂行为

C. 招标投标中的串通行为

D. 搭售或附加其他不合理条件的行为

E. 欺诈性交易行为

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386. 中国药品生物制品检定所的职责包括

A. 承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复检工作

B. 制定和修订《中国药典》及各类药品标准

C. 为药品注册提供技术审评支持

D. 承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务的组织工作

E. 进行药品注册

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387. 《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为

A. 医疗机构名称

B. 医疗机构类别

C. 发证日期

D. 注册地址

E. 配制地址

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388. 行政处罚的管辖是由()。

A. 县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖

B. 县级以上的司法机关管辖

C. 违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖

D. 违法行为发生地的县级人民政府管辖

E. 违法行为发生地的司法机关管辖

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389. 药品不良反应报告的内容和统计资料是用来()。

A. 加强药品监督管理的依据

B. 指导合理用药的依据

C. 解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据

D. 处理药品质量事故的依据

E. 加强药品监督管理、指导合理用药的依据

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390. 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查,并在几日内完成调查报告

A. 1日内

B. 2日内

C. 3日内

D. 7日内

E. 15日内

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391. 列出用药过程中需定期检查血象、肝肾功能的是

A. 【成份】

B. 【功能主治】/【适应症】

C. 【不良反应】

D. 【注意事项】

E. 【禁忌】

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392. 欲了解合并用药的注意事项,可查阅

A. 【用法用量】

B. 【药物相互作用】

C. 【禁忌】

D. 【注意事项】

E. 【不良反应】

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393. 包装尺寸过小药品的内标签无法表明全部内容的,至少要包含

A. 药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容

B. 药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容

C. 应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容

D. 药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样

E. 至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容

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394. 药品广告内容超出药品广告审查机关审查批准的内容应进行()

A. 药品广告初审

B. 药品广告终审

C. 药品广告复审

D. 撤销药品广告审查批准文号

E. 重新申请审查

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395. 国家药物政策的遴选原则包括以下几个方面

A. 基本药物、价格合理、财政支持、使用方便、质量保证、中西药并重、基本保障、临床首选

B. 防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

C. 临床必需、安全有效、财政支持、供应体系、中西药并重、价格合理、临床首选、基层能够配备

D. 基本药物、安全有效、价格合理、使用方便、合理用药、 防治必需、中西药并重、基层能够配备

E. 安全有效、价格合理、财政支持、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

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396. 定点零售药店是指为城镇职工基本医疗保险参保人员

A. 在定点零售药店购药的行为

B. 在零售药店购药的行为

C. 医疗机构购药的行为

D. 提供处方外配服务的零售药店

E. 提供处方外配服务的零售连锁药店

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397. 依据《药品广告审查办法》,有关药品广告批准文号的申请人的资格说法错误的是

A. 申请人可以是具有合法资格的药品生产企业

B. 申请人可以是具有合法资格的药品经营企业

C. 药品经营企业作为申请人的,必须征得药品生产企业的同意

D. 药品生产企业作为申请人的,必须征得药品经营企业的同意

E. 申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

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398. 未取得《互联网药品信息服务资格证书》从事互联网药品信息服务的

A. 处500元以下罚款

B. 处5000元以下罚款

C. 1万元以下罚款

D. 处5000元以上1万元以下罚款

E. 处给予警告,并责令其停止从事互联网药品信息服务

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399. 必须在广告中注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的药品是

A. 氯雷他定片(OTC)

B. 艾司唑仑片

C. 阿奇霉素分散片

D. 曲马多片

E. 复方樟脑酊

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400. 负责对速成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处

A. 国务院药品监督管理部门

B. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C. 国务院农业主管部门

D. 国务院公安部门

E. 县级以上地方公安机关

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401. 《药品注册管理办法》不适用于

A. 药物临床试验的申请

B. 药品生产的申请

C. 药品进口的申请

D. 药品抽查性检验

E. 药品注册监督管理

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402. 根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业无需分开存放的药品是

A. 药品与非药品

B. 内服药与外用药

C. 处方药与非处方药

D. 进口药与国产药

E. 易串味的药品与一般药品

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403. 依据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师继续教育实行

A. 考核制度

B. 考试制度

C. 核准制度

D. 登记制度

E. 注册制度

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404. 根据《处方管理办法》,处方前记中应该标明

A. 药品金额

B. 临床诊断

C. 药品用法用量

D. 药品名称

E. 医师签名

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405. 根据《医疗用毒性药品管理办法》,下列叙述正确的是

A. 采购的毒性中药材,包装材料上无须标上毒性药标志

B. 生产含有毒性药材的中成药时,须在本单位药品检验员的监督下准确投料

C. 科研和教学单位所需的毒性药品,凭本单位介绍信,在指定的供应部门购买

D. 医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量

E. 擅自收购毒性药品,可处没收非法所得,并处以警告

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406. 药品标签上有效期的具体表述形式正确的为

A. 有效期至XXXX年

B. 有效期至XXXX年XX月

C. 有效期自生产之日起XXXX年

D. 有效期至XX日XX月XXXX年

E. 失效期为XXXX年XX月

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407. 《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为

A. 1年

B. 2年

C. 3年

D. 4年

E. 5年

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408. 招标者和投标者不得互相勾结,以挤兑竞争对手的()

A. 不正当竞争

B. 经营者

C. 社会监督

D. 商业秘密

E. 公平竞争

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409. 根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,可以单色印刷非处方药专有标识的是

A. 标签和内包装

B. 使用说明书和大包装

C. 标签和使用说明书

D. 内包装和大包装

E. 标签和大包装

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410. 根据《中华人民共和国广告法》,广告中可以使用

A. 中华人民共和国国徽

B. 国家机关的名义

C. 准确的统计资料、调查结果

D. 未授予专利权的专利申请

E. “最高级”、“最佳”等用语

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411. 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以

A. 从定点生产企业紧急借用

B. 从其他医疗机构紧急借用

C. 从领近借毒所紧急调用

D. 对患者说明情况,告知自行解决

E. 让患者到其他医疗机构购买

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412. 药品注册管理是()。

A. 药品生产许可制度

B. 法定的控制药品市场准入的事后管理模式

C. 法定的控制药品市场准入的前置性管理模式

D. 国家药品上市许可的事前控制

E. 进口药品上市许可的事前控制

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413. 通过提供电子交易技术系统服务支持从而实现交易各方在网上进行药品交易的药品交易中介服务组织是()。

A. 药品物流组织

B. 网上药品零售组织

C. 传统药品交易中介服务组织

D. 网上药品交易中介服务组织

E. 药品招标代理组织

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414. 对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是

A. 新药申请

B. 仿制药申请

C. 进口药品申请

D. 补充申请

E. 再注册申请

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415. 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括

A. 制剂室负责人

B. 药检室负责人

C. 配制范围

D. 配制地址

E. 有效期限

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416. 药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理,侵犯了消费者的

A. 安全权

B. 知情权

C. 自主选择权

D. 公平交易权

E. 获得赔偿权

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417. 已被撤销批准证明文件的药品处理方法

A. 国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施

B. 应当撤销该药品批推证明文件,并予以公布

C. 不得生产或者进口、销售和使用

D. 由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理

E. 国务院或省级药品监督管理部门可以采取停止生产,销售,使用的紧急控制措施,并在5日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起15日内依法做出行政处理决定

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418. 违反《中华人民共和国广告法》规定,在药品广告发布中说明治愈率或有效率的,对广告者责令改正,没收广告费用,可并处罚款。实施处罚的机关是

A. 药品监督管理部门

B. 物价管理部门

C. 工商行政管理部门

D. 卫生行政管理部门

E. 公安部门

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419. 根据《医疗机构制剂质量管理规范(试行)》,制剂配发记录的内容不包括

A. 制剂名称

B. 数量

C. 领用部门

D. 收回部门

E. 规格

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420. 《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,专门从事第二类精神药品批发业务的企业,应当经

A. 国务院药品监督管理部门批准

B. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

C. 省级以上药品监督管理部门批准

D. 县级药品监督管理部门批准

E. 设区的市级药品监督管理部门批准

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421. 液体制剂

A. 在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批

B. 可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批

C. 以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批

D. 在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批

E. 以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批

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422. 《药品广告审查办法》规定,应注销或撤销药品广告批准文号情形不包括

A. 《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被吊销的

B. 《药品生产许可证》、《药品经营许可证》丢失的

C. 篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的

D. 提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的

E. 药品批准证明文件被撤销、注销的

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423. 负责对本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处

A. 国务院药品监督管理部门

B. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C. 国务院农业主管部门

D. 国务院公安部门

E. 县级以上地方公安机关

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424. 药用罂粟壳()

A. 供医疗单位在医生指导下使用

B. 在省级新药特药商店零售

C. 在医药商店零售

D. 在医药商店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方

E. 供县以上主管部门指定的医疗单位使用

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425. 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关从事药品不良反应报告和监测的工作人员,说法错误的是

A. 药品生产企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作

B. 药品经营企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作

C. 医疗机构应当配备专(兼)职人员承担药品不良反应报告和监测工作

D. 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识

E. 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具备科学分析评价药品不良反应的能力

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426. 开办药品零售企业的批准部门

A. 企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B. 企业所在地市级以上地方药品监督管理部门

C. 企业所在地县级以上地方药品监督管理部门

D. 医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

E. 医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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427. 药品批发企业中,有效期为1年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为

A. 1年

B. 2年

C. 3年

D. 4年

E. 5年

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428. 医疗保险药品处方由定点药店保存

A. 一年以上以备核查

B. 二年以上以备核查

C. 三年以上以备核查

D. 四年以上以备核查

E. 五年以上以备核查

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429. 确定麻醉药品药用原植物种植企业

A. 国务院药品监督管理部门

B. 省级药品监督管理部门

C. 市级药品监督管理部门

D. 国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门

E. 国务院农业主管部门

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430. 对提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号,几年内不受理该企业该品种的广告审批申请

A. 1年

B. 2年

C. 3年

D. 4年

E. 5年

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431. 北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2012年第l0期(月刊)上刊登处方药广告,根据《药品广告审查办法》,符合规定可以刊登的广告批准文号为

A. 国药广审(文)第2012083201号

B. 京药广审(视)第2011083202号

C. 京药广审(文)第2011083203号

D. 京药广审(声)第2011083204号

E. 京药广审(文)第2012083205号

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432. 以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为()。

A. 固体制剂的一批

B. 液体制剂的一批

C. 注射剂的一批

D. 粉针剂的一批

E. 连续生产的原料药的一批

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433. 依照法律程序成立并能独立的行使法定权利和承担法律义务的社会组织()

A. 法人

B. 法律体系

C. 法律效率

D. 违法

E. 法律

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434. 对有证据证明可能危害人体健康的药品可以采取

A. 药品质量抽查检验

B. 药品注册复核检验

C. 行政强制措施

D. 紧急控制措施

E. 刑事处罚

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435. 按基本医疗保险的规定支付的是除

A. 使用“甲类目录”药品所发生的费用

B. 使用“乙类目录”药品所发生的费用

C. 使用中药饮片所发生的费用

D. 使用果味制剂所发生的费用

E. 使用非处方药所发生的费用

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436. 农村偏远地区设置的药柜原则上限于

A. 非处方药、处方药

B. 甲类非处方药

C. 乙类非处方药

D. 预防性疫苗

E. 非处方药

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437. 对处方未注明“生用”的毒性中药

A. 应当付炮制品

B. 必须经2人以上复核无误

C. 凭医师签名的正式处方

D. 凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方

E. 凭医师签名的红色处方

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438. 国家对野生药材资源实行()。

A. 保护、采猎相结合的原则

B. 分类管理的原则

C. 严格保护的原则

D. 有计划采猎的原则

E. 保护与人工种养相结合的原则

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439. 提供经营性互联网药品信息服务的网站不在其网站主页的显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号的

A. 处500元以下罚款

B. 处5000元以下罚款

C. 1万元以下罚款

D. 处5000元以上1万元以下罚款

E. 处给予警告,并责令其停止从事互联网药品信息服务

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440. 根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,国家基本药物的遴选原则不包括

A. 防治必需

B. 基本保障

C. 安全有效

D. 价格便宜

E. 中西药并重

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441. 开办药品零售企业的企业法定代表人、企业负责人

A. 具有大学以上学历,且必须是执业药师

B. 具有大专以上学历,且必须是执业药师

C. 应无从事销售假药、劣药的情形

D. 应有三年以上药品经营质量管理工作经验

E. 应有一年以上药品经营质量管理工作经验

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442. 《基本医疗保险药品目录》的“甲类目录”和“乙类目录”均有列入的药品是

A. 中成药

B. 中药饮片

C. 口服泡腾剂

D. 血液制品

E. 中药材

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443. 《疫苗流通和预防接种管理条例》规定,可以向接种单位供应第二类疫苗的是

A. 所在地医疗机构

B. 县级疾病预防控制机构

C. 设区的市级疾病预防控制机构

D. 省级疾病预防控制机构

E. 药品零售连锁企业

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444. 根据《药品说明书和标签管理规定》,下列药品有效期标注格式,错误的是

A. 有效期至2011/11/16

B. 有效期至16/11/2011

C. 有效期至2011.11

D. 有效期至2011年11月

E. 有效期至2011年11月08日

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445. 根据《中华人民共和国反不正当竞争法》规定,不属于侵犯商业秘密行为的是

A. 以盗窃、利诱、胁迫或者其他不正当手段获取权利人的商业秘密

B. 披露、使用或者允许他人使用不正当手段获取的权利人的商业秘密

C. 通过签订合同获取权利人的商业秘密

D. 违反约定或者违反权利人有关保守商业秘密的要求,披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密

E. 第三人明知或应知是侵犯的商业秘密,获取、使用或者披露他人的商业秘密

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446. 根据《执业药师资格制度暂行规定》,张某考试合格取得《执业药师资格证书》后,张某可以

A. 直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业

B. 直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师身份执业

C. 直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业

D. 经注册后,在注册所在省、市以执业药师身份执业

E. 经注册后,同时在多个单位以执业药师身份执业

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447. 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是

A. 国务院卫生行政部门

B. 国务院药品监督管理部门

C. 省级人民政府的药品监督管理部门

D. 设区的市级人民政府卫生行政部门

E. 设区的市级人民政府药品监督管理部门

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448. 欲了解该药品不能应用的各种情况,可查阅

A. 【用法用量】

B. 【药物相互作用】

C. 【禁忌】

D. 【注意事项】

E. 【不良反应】

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449. 经销进口药品的国内销售代理商必须()。

A. 向卫生部备案,备案事项如有变更,必须办理变更手续

B. 向国家药品监督管理局备案,备案事项如有变更,必须办理变更手续

C. 向国家发展计划委员会备案

D. 向社会劳动和社会保障部备案

E. 向国家技术监督局备案

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450. 试生产期的药品()

A. 只能在医疗单位配方使用

B. 只能在医药商店零售

C. 在省级新特药商店配方、销售

D. 由医药商店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方

E. 在百货商厦、超市等销售

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451. 药品零售企业销售药品时,开具的销售凭证应标明

A. 供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格

B. 供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号

C. 药品名称、数量、价格、批号、储运条件、药品标准

D. 药品名称、生产厂商、数量、价格、批号

E. 药品名称、数量、价格、批号、

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452. 放射性药品标签(标志)的颜色规定由()

A. 绿色、白色组成

B. 蓝色、白色组成

C. 黑色、白色组成

D. 红色、白色组成

E. 红色、黄色组成

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453. 关于药品经营行为的叙述正确的是

A. 药品经营企业销售药品必须准确无误;正确说明用法用量和注意事项

B. 调配处方经核对,不得擅自更改或代用

C. 对有配伍禁忌和超剂量处方,应当拒绝调配。

D. 中药材必须标明产地

E. 药品入库和出库必须执行检查制度

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454. 根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》,属于商业贿赂的行为有

A. 经营者为销售商品,假借宣传费名义,给付对方单位或者个人的财物

B. 经营者为销售商品,假借科研费名义,给付对方单位或者个人的财物

C. 经营者为销售商品,假借劳务费名义,给付对方单位或者个人的财物

D. 经营者为销售商品,给付对方单位或者个人提供国内旅游

E. 经营者为销售商品,给予为其提供服务的中间人劳务报酬

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455. 根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业购进和验收药品说法正确的是

A. 企业购进药品应以质量为前提,从合法的企业进货

B. 购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、账、货相符

C. 对首营企业应确认其合法资格,并做好记录

D. 验收人员对购进的药品,应逐批验收并记录,必要时应抽样送检验机构检验

E. 验收药品质量时,应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容

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456. 根据《药品经营质量管理规范》,药品出库应遵循的原则包括

A. 先产先出

B. 先产后出

C. 近期先出

D. 近期后出

E. 按批号发货

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457. 药品的外标签应当注明

A. 药品通用名称、成分、规格、用法用量

B. 适应证或者功能主治

C. 不良反应、禁忌、注意事项

D. 产品批号、批准文号、生产日期、有效期

E. 若包装尺寸过小,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期

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458. 《中华人民共和国消费者权益保护法》规定,消费者有权根据商品或者服务的不同情况,要求经营者提供商品的

A. 产地、生产者

B. 用途、性能、规格

C. 主要成分

D. 生产日期、有效期限

E. 进货日期、进货价格

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459. 《药品广告审查发布标准》规定,不得发布广告的药品包括

A. 麻醉药品

B. 第一类精神药品

C. 第二类精神药品

D. 国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品

E. 医疗机构配制的制剂

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460. 药品广告经营者违反国家规定,利用广告对其药品或者服务作虚假宣传,情节严重的()

A. 处五年以上有期徒刑,并处违法所得一倍以上五倍以下罚金

B. 处三年以上有期徒刑,并处违法所得一倍以上五倍以下罚金

C. 处一年以上有期徒刑,并处违法所得一倍以上五倍以下罚金

D. 处二年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金

E. 处五年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金

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461. 医疗机构审核和调配处方的人员必须是

A. 执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员

B. 主任药师以上技术职称的人

C. 主管药师以上技术职称的人

D. 执业药师

E. 依法经过资格认定的药学技术人员

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462. 不属于特殊管理的药品是

A. 麻醉药品

B. 精神药品

C. 医疗性毒性药品

D. 戒毒药品

E. 放射性药品

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463. 甲药品零售企业出售当归短斤缺两,该行为侵犯了消费者的

A. 安全保障权

B. 自主选择权

C. 公平交易权

D. 获得赔偿权

E. 知悉真情权

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464. 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号有效期为

A. 1年

B. 2年

C. 3年

D. 4年

E. 5年

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465. 制定药品不良反应报告的管理规章和政策的是()

A. 国家药品不良反应监测中心

B. 省、自治区、直辖市人民政府(食品)药品监督管理局

C. 各级卫生主管部门

D. 国家食品药品监督管理局

E. 国家食品药品监督管理局会同卫生部

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466. 异地发布药品广告的

A. 无需经过药品广告审查机关审查

B. 由发布地省级药品监督管理部门审查

C. 由发布地省级药品监督管理部门备案

D. 由发布地工商行政管理部门审查

E. 由国家药品监督管理部门审查根据《药品广告审查办法》

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467. 管理的职能包括了()。

A. 计划、组织、指挥和协调的职能

B. 计划、组织、控制、推广和协调职能

C. 策划、推广、指挥、控制和协调职能

D. 计划、组织、指挥、控制和协调职能

E. 策划、实施、指挥和协调职能

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468. 应当列出全部辅料名称的是

A. 注射剂说明书

B. 原料药标签

C. 药品内标签

D. 药品外标签

E. 药品小包装标签

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469. 负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作

A. 国务院药品监督管理部门

B. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C. 国务院农业主管部门

D. 国务院公安部门

E. 县级以上地方公安机关

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470. 股份有限公司的经营决策机构为()

A. 职工代表大会

B. 股东大会

C. 董事会

D. 总经理

E. 监事会

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471. 进口药品报告要求

A. 自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应

B. 每年汇总报告一次

C. 自首次获准进口之日起1年内,报告该进口药品发生的所有不良反应

D. 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次

E. 新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告

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472. 负责执业药师继续教育实施工作的是

A. 国家卫生部

B. 省以上食品药品监督管理局

C. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

D. 国家食品药品监督管理局

E. 省、自治区、直辖市卫生厅(局)

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473. 根据《处方管理办法》规定,医疗机构执不,得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买

A. 麻醉药品

B. 医疗用毒性药品

C. 精神药品

D. 进口药品

E. 儿科处方药品

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474. 根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是

A. 药品改变剂型

B. 药品改变剂量

C. 药品改变给药途径

D. 药品增加新适应症

E. 药品改变原批准事项或者内容

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475. 经营者提供的服务,按国家规定,承担包修、包换、包退责任的应

A. 保证其与提供的商品的实际质量状况相符

B. 向消费者出具服务单据

C. 按约定履行,不得无理拒绝

D. 做出明确的答复

E. 立即向有关行政部门报告和告知消费者

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476. 根据《药品说明书和标签管理规定》(24号令),药品通用名必须用中文显著标示,通用名与商品名比例不得

A. 大于1:2,指大小

B. 大于2:1,指总面积

C. 小于1:2,指大小

D. 大于1:1,指面积

E. 小于2:1,指单字面积

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477. 处方药()

A. 应当遵循安全的原则,并注意保护患者的隐私权

B. 应当遵循安全、有效、经济的原则,并注意保护患者的隐私权

C. 由医师开具

D. 必须凭医师处方销售、调剂和使用

E. 可以自行销售和使用

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478. 执业药师资格考试属于()。

A. 主管药师资格认定考试

B. 职业资格准人考试

C. 检验药学专业技术人员综合知识考试

D. 选拔负责药品质量监督人员资格考试

E. 药学专业技术人员再就业培训考试

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479. 违反法律和其他法规的规定,给社会造成某种危害的有过错的行为()

A. 法人

B. 法律体系

C. 法律效率

D. 违法

E. 法律

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480. 根据《药品流通监督管理办法》,药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是

A. 向无药品生产或经营许可证的企业提供药品的

B. 为他人以本企业名义经营药品提供场所

C. 为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据

D. 在药品展示会或博览会上签订药品购销合同

E. 购进和销售医疗机构配制的制剂

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481. 提供互联网药品信息服务的网站发布医疗器械广告的审查批准部门是

A. 信息产业主管部门

B. 药品监督管理部门

C. 卫生行政部门

D. 工商行政管理部门

E. 电信管理机构

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482. 依据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药标签和说明书除符合相关规定外,用语应当

A. 专业、科学、明确、便于使用

B. 科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用

C. 便于医师判断、选择和使用

D. 便于药师判断、选择和使用

E. 由企业自行决定

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483. 小型零售企业营业场所面积

A. 不低于100平方米

B. 不低于50平方米

C. 不低于40平方米

D. 不小于30平方米

E. 不小于20平方米

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484. 根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列关于零售服务叙述错误的是

A. 营业时间内,应有执业药师或药师在岗

B. 销售药品时,应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后,方可依据处方调配、销售药品

C. 无医师开具的处方不得销售非处方药

D. 处方药不应采用开架自选的销售方式

E. 处方药销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式

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485. 试生产的药品()

A. 供医疗单位在医生指导下使用

B. 在省级新药特药商店零售

C. 在医药商店零售

D. 在医药商店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方

E. 供县以上主管部门指定的医疗单位使用

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486. 药品零售连锁店及其各连锁店关键应()。

A. 分别取得《药品经营企业许可证》

B. 总店取得《药品经营许可证》即可

C. 各连锁店取得《药品经营企业许可证》

D. 分别取得营业执照即可

E. 药品GMP证书

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487. 药品内标签的内容不包括

A. 药品名称

B. 规格

C. 产品批号

D. 有效期

E. 执行标准

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488. 根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师注册有效期为

A. 1年

B. 2年

C. 3年

D. 4年

E. 5年

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489. 药品批发企业主要负责人应具有

A. 药学或相关专业的学历,或者具有药学专业的技术职称

B. 药学专业技术职称

C. 专业技术职称

D. 执业药师或药师以上专业技术职称

E. 执业药师或具有相应的药学专业技术职称

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490. 中成药丸剂的一个批号为()

A. 同一台混合设备的一次混合量

B. 同一班组在同一生产周期内生产的产品

C. 经最后混合质量均一的一次混合量

D. 同一斑组使用同一台设备生产的产品

E. 同一批原料在同一天分装的产品

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491. 开办药品生产企业的批准部门

A. 企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B. 企业所在地市级以上地方药品监督管理部门

C. 企业所在地县级以上地方药品监督管理部门

D. 医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

E. 医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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492. 在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为()。

A. 固体制剂的一批

B. 液体制剂的一批

C. 注射剂的一批

D. 粉针剂的一批

E. 连续生产的原料药的一批

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493. 指经营者销售商品时在账外暗中以现金、实物或者其他方式退给对方单位或者个人的一定比例的商品价款

A. 受贿

B. 行贿

C. 商业贿赂

D. 回扣

E. 折扣

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494. 药用婴粟壳()

A. 只能在医疗单位配方使用

B. 只能在医药商店零售

C. 在省级新特药商店配方、销售

D. 由医药商店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方

E. 在百货商厦、超市等销售

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495. 根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》,定点零售药店须

A. 经统筹地区药品监督管理部门审查,并经劳动保障行政部门确定

B. 经统筹地区劳动保障行政部门审查,并经药品监督管理部门确定

C. 经统筹地区劳动保障行政部门审查,并经社会保险经办机构确定

D. 经统筹地区卫生行政部门审查,并经药品监督管理部门确定

E. 经统筹地区卫生行政部门审查,并经劳动保障行政部门确定

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496. 经营者不得以盗窃、利诱、胁迫或者其他不正当手段获取权利人的()

A. 不正当竞争

B. 经营者

C. 社会监督

D. 商业秘密

E. 公平竞争

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497. 第二类精神药品()

A. 供医疗单位在医生指导下使用

B. 在省级新药特药商店零售

C. 在医药商店零售

D. 在医药商店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方

E. 供县以上主管部门指定的医疗单位使用

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498. 应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

A. 农村偏远地区药柜

B. 城乡集贸市场

C. 医疗机构制剂

D. 处方药

E. 麻醉药品

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499. 依照《药品经营质量管理规范实施细则》,药品储存时,对近效期药品,填报效期报表的周期是

A. 日

B. 周

C. 月

D. 季

E. 年

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500. 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,不属于第一类疫苗的是

A. 县级以上人民政府组织的应急接种疫苗

B. 县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗

C. 公民自费并且自愿受种的其他疫苗

D. 政府免费向公民提供的疫苗

E. 公民应当依照政府的规定受种的疫苗

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501. Ⅳ期临床试验是()。

A. 初步的临床药理学及人体安全性评价阶段

B. 新药上市后应用研究阶段

C. 治疗作用初步评价阶段

D. 治疗作用确证阶段

E. 安全性评价阶段

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502. 根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》,以下不属于麻醉药品的是

A. 哌替啶

B. 阿法罗定

C. 丁丙诺啡

D. 美沙酮

E. 羟考酮

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503. 卫生事业奋斗的目标包括

A. 政府实行一定福利政策的社会公益事业

B. 加强国家对药品研制、生产、经营、使用、监管环节的科学管理和宏观调控

C. 2010年,使国民健康的主要指标在经济较发达地区达到或接近世界中等发达国家的平均水平

D. 2010年,使国民健康的主要指标达到或接近世界中等发达国家的平均水平

E. 以农村为重点,预防为主,中西医并重

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504. 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的

A. 按生产、销售劣药处罚受托方

B. 按生产、销售劣药处罚委托方

C. 按生产、销售劣药处罚委托方和受托方

D. 按生产、销售假药处罚委托方和受托方

E. 按生产、销售假药处罚委托方

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505. 根据《药品经营许可证管理办法》规定,《药品经营许可证》许可事项变更不包括

A. 企业法定代表人变更

B. 企业负责人变更

C. 企业质量负责人的变更

D. 经营规模变更

E. 经营范围变更

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506. 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可作为医疗机构制剂申报的品种是

A. 溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂

B. 鱼腥草注射液

C. 格列本脲黄芪胶囊

D. 葡萄糖注射液

E. 地西泮糖浆

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507. 药品委托生产的审批部门是

A. 国家食品药品监督管理局

B. 国家卫生部

C. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门

D. 省、自治区、直辖市卫生行政管理部门

E. 药品监督管理和卫生行政管理部门

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508. 《药品经营许可证管理办法》适用于

A. 《药品经营许可证》验收、发证、换证及监督管理

B. 《药品经营许可证》检查、验收、发证及监督管理

C. 《药品经营许可证》验收、发证、变更及监督管理

D. 《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理

E. 《药品经营许可证》发证、年检、换证及监督管理

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509. 根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关医疗机构药品质量监测的说法,错误的是

A. 发现假药、劣药的,应当立即停止使用、就地封存并妥善保管

B. 发现假药、劣药的,应当及时向所在地药品监督管理部门报告

C. 发现存在安全隐患的药品,应当立即停止使用,并退回药品生产企业或者供货商者供货商

D. 发现存在安全隐患的药品,应当及时向所在地药品监督管理部门报告

E. 需要召回的,应当协助药品生产企业履行药品召回义务

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510. 《药品广告审查办法》规定,药品广告审查机关是

A. 国家食品药品监督管理局

B. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C. 县级以上药品监督管理部门

D. 县级以上工商行政管理部门

E. 省、自治区、直辖市工商行政管理部门

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511. 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心

A. 5日内

B. 7日内

C. 15内

D. 30日内

E. 60日内

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512. 根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》,定点零售药店审查和确定的原则不包括

A. 合理控制药品服务成本

B. 保证提供药品的合理使用

C. 引入竞争机制

D. 保证基本医疗保险用药的品种

E. 保证基本医疗保险用药的质量

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513. 申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是

A. I期临床试验

B. Ⅱ期临床试验

C. Ⅲ期临床试验

D. Ⅳ期临床试验

E. 各期临床试验

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514. 根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,下列说法正确的是

A. 非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷,其大小可根据实际需要设定,但必须醒目、清晰,

B. 非处方药专有标识应按照国家药品监督管理局公布的坐标比例使用

C. 药品的使用说明书和大包装可以单色印刷,单色印刷时,非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样

D. 绿色专有标识用于乙类非处方药药品

E. 红色专有标识用于甲类非处方药药品和用作指南性标志

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515. 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关药品群体不良事件,说法正确的是

A. 药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告

B. 省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门对本行政区域内发生的影响较大的药品群体不良事件,应当组织现场调查

C. 药品经营企业发现药品群体不良事件应当迅速开展自查,必要时应当暂停药品的销售

D. 医疗机构发现药品群体不良事件后应当积极救治患者,迅速开展临床调查,必要时暂停药品的使用

E. 设区的市级、县级药品监督管理部门获知药品群体不良事件后,应当立即与同级卫生行政部门联合组织开展现场调查

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516. 《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括

A. 医疗机构名称

B. 医疗机构类别

C. 法定代表人

D. 注册地址

E. 配制范围

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517. 《药品管理法实施条例》规定,应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员的单位有

A. 经营处方药的药品零售企业

B. 甲类非处方药的药品零售企业

C. 乙类非处方药的药品零售企业

D. 处方药的批发企业

E. 非处方药的批发企业

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518. 根据《药品流通监督管理办法》,关于药品销售的说法正确的是

A. 药品生产企业只能销售本企业生产的药品

B. 药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药

C. 药品经营企业不得回收有效期将届满的药重新包装销售

D. 药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药

E. 医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售处方药

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519. 药事管理的目的包括()

A. 保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时

B. 不断提高国民的健康水平

C. 不断提高药事组织的经济、社会效益水平

D. 制定法律监管体系

E. 实施法律监管体系

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520. 根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应建立双人核对制度的是

A. 麻醉药品

B. 一类精神药品

C. 二类精神药品

D. 医疗用毒性药品

E. 进口药品

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521. 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向

A. 经治医师报告

B. 药品生产企业报告

C. 药品经营企业报告

D. 当地的药品监督管理部门或卫生行政部门报告

E. 当地的药品不良反应监测机构报告

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522. 按照《药品标签和说明书管理规定》,说明书和标签必须印有规定的标识的是

A. 麻醉药品、外用药品

B. 非处方药品、精神药品

C. 放射性药品

D. 医疗用毒性药品

E. 以上都是

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523. 根据《药品经营质量管理现范》,药品零售企业购进药品说法错误的是

A. 企业购进药品应以质量为前提,从合法的企业进货

B. 药品零售企业对首营企业应确认其合法资格,并做好记录

C. 购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符

D. 验收人员应严格按照有关规定逐批验收并记录,每批都应抽样送检验机构检验

E. 购进药品的合同应明确质量条款

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524. 根据《中华人民共和国广告法》,下列叙述错误的是

A. 药品广告应按批准的说明书说明适应症

B. 药品广告不得说明治愈率或有效率

C. 药品广告可以使用“国家级新药”用语

D. 药品广告不可以患者的名义作疗效证明

E. 第二类精神药品不得做广告

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525. 通过提供电子交易技术系统服务支持从而实现交易各方在网上进行药品交易的药品交易中介服务组织是()。

A. 药品物流组织

B. 网上药品零售组织

C. 传统药品交易中介服务组织

D. 网上药品交易中介服务组织

E. 药品招标代理组织

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526. 国家鼓励、支持和保护一切组织和个人对不正当竞争行为进行()

A. 不正当竞争

B. 经营者

C. 社会监督

D. 商业秘密

E. 公平竞争

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527. 毒性药品生产每次配料

A. 应当付炮制品

B. 必须经2人以上复核无误

C. 凭医师签名的正式处方

D. 凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方

E. 凭医师签名的红色处方

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528. 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应报告和监测是指

A. 药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程

B. 药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

C. 医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

D. 药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程

E. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

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529. 不属于特殊管理的药品是

A. 麻醉药品

B. 精神药品

C. 医疗性毒性药品

D. 戒毒药品

E. 放射性药品

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530. 负责对全国造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处

A. 省级药品监督管理部门

B. 国务院药品监督管理部门

C. 县级以上地方公安机关

D. 国务院公安部门

E. 国务院农业主管部门

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531. 列入国家三级保护野生药材物种的是()。

A. 鹿茸

B. 豹骨

C. 蛤蚧

D. 黄柏

E. 黄芩

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532. 根据《药品经营质量管理规范》的规定,有关药品批发企业药品储存说法错误的是

A. 药品按温、湿度要求储存于相应的库中

B. 在库药品均应实行色标管理

C. 搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作

D. 不同剂型的药品应分开存放

E. 药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施

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533. 医疗机构购进药品时索取留存的供货单位合法票据,保存期不得少于

A. 5年

B. 4年

C. 3年

D. 2年

E. 1年

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534. 计量监督员的任命和监督员证件的颁发由()

A. 国务院负责

B. 国务院计量行政部门负责

C. 省级以上人民政府计量行政部门负责

D. 地(市)级以上人民政府计量行政部门负责

E. 县级以上人民政府计量行政部门负责

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535. 对提供虚假材料申请药品广告审批,被药品广告审查机关在受理审查中发现的,几年内不受理该企业该品种的广告审批申请

A. 暂停该药品在辖区内销售,同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事

B. 辙消该药品广告批准文号

C. 责令停产销售

D. 3年

E. 1年

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536. 处方需要延长有效期的

A. 当日有效

B. 最长不得超过3日

C. 一般不得超过7日用量

D. 一般不得超过3日用量

E. 一般不得超过6日用量

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537. 开办药品生产企业的批准部门

A. 企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B. 企业所在地市级以上地方药品监督管理部门

C. 企业所在地县级以上地方药品监督管理部门

D. 医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

E. 医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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538. 目前国际通用的药品管理的有效模式是()。

A. 国家基本药物管理

B. 处方药和非处方药分类管理办法

C. 特殊药品管理办法

D. 医药商品质量管理规范

E. 药品生产质量管理规范

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539. 《药品注册管理办法》不适用于

A. 药物临床试验的申请

B. 药品生产的申请

C. 药品进口的申请

D. 药品抽查性检验

E. 药品注册监督管理

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540. 《药品经营质量管理规范》规定,对企业经营药品的质量负领导责任的是

A. 该企业质量管理机构负责人

B. 该企业的执业药师

C. 该企业的主要负责人

D. 该企业储存与养护部门负责人

E. 该企业验收部门负责人

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541. 利用网络信息技术和药品配送系统通过网络向药品消费者提供药品和药学服务,进行药品零售交易业务的药品零售组织是()

A. 药品物流组织

B. 网上药品零售组织

C. 传统药品交易中介服务组织

D. 网上药品交易中介服务组织

E. 药品招标代理组织

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542. 药品监督管理部门、卫生主管部门未到场监督销毁过期、损坏的麻醉药品和精神药品的()

A. 由其上级行政机关或者监察机关责令改正;情节严重的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任

B. 由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其种植资格

C. 由药品监督管理部门责令限期改正。给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点生产资格

D. 由药品监督管理部门责令限期改正给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格

E. 由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格

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543. 欲了解用药疗程或者用药规定期限,可查阅

A. 【用法用量】

B. 【药物相互作用】

C. 【禁忌】

D. 【注意事项】

E. 【不良反应】

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544. 根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,以下说法错误的是

A. 非处方药可以采用有奖销售的销售方式

B. 非处方药可以开架自选销售

C. 处方药不得开架自选销售

D. 处方药不得采用附赠药品的销售方式

E. 甲类非处方药不得采用礼品销售的销售方式

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545. 上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用,已经造成或者可能造成严重社会危害的()。

A. 国务院药品监督管理部门应当及时将该药品和该物质列入目录或者将该第二类精神药品调整为第一类精神药品

B. 国务院公安部门应当及时将该药品和该物质列入目录或者将该第二类精神药品调整为第一类精神药品

C. 国务院卫生主管部门应当及时将该药品和该物质列入目录或者将该第二类精神药品调整为第一类精神药品

D. 国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门应当及时将该药品、该物质或者该第二类精神药品列入目录

E. 国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门应当及时将该药品和该物质列入目录或者将该第二类精神药品调整为第一类精神药品

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546. 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括

A. 药品研发机构

B. 药品生产企业

C. 药品经营企业

D. 医疗机构

E. 进口药品的境外制药厂商

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547. 在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为()。

A. 固体制剂的一批

B. 液体制剂的一批

C. 注射剂的一批

D. 粉针剂的一批

E. 连续生产的原料药的一批

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548. 生产日期为2011年1月1日的药品有效期可表述为

A. 有效期至10月/2013年

B. 有效期至2013年11月

C. 有效期至2013年10月31日

D. 有效期至2013年11月1日

E. 有效期至2013年10月30日

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549. 根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,向个人消费者提供互联网交易服务企业的条件不包括

A. 依法设立的药品生产企业或者药品批发企业

B. 具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能

C. 具有完整保存交易记录的能力、设施和设备

D. 具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度

E. 具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度

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550. 应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

A. 农村偏远地区药柜

B. 城乡集贸市场

C. 医疗机构制剂

D. 处方药

E. 麻醉药品

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551. 已经生产或者进口的药品的处理方法

A. 国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施

B. 应当撤销该药品批推证明文件,并予以公布

C. 不得生产或者进口、销售和使用

D. 由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理

E. 国务院或省级药品监督管理部门可以采取停止生产,销售,使用的紧急控制措施,并在5日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起15日内依法做出行政处理决定

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552. 国营药店供应和调配毒性药品

A. 应当付炮制品

B. 必须经2人以上复核无误

C. 凭医师签名的正式处方

D. 凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方

E. 凭医师签名的红色处方

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553. 根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》,以下不属于第一类精神药品的是

A. 三唑仑

B. 氯胺酮

C. 马吲哚

D. 异戊巴比妥

E. 司可巴比妥

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554. 药学专业技术人员调剂处方()

A. 应当遵循安全的原则,并注意保护患者的隐私权

B. 应当遵循安全、有效、经济的原则,并注意保护患者的隐私权

C. 由医师开具

D. 必须凭医师处方销售、调剂和使用

E. 可以自行销售和使用

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555. 农村偏远地区设置的药柜原则上限于

A. 非处方药、处方药

B. 甲类非处方药

C. 乙类非处方药

D. 预防性疫苗

E. 非处方药

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556. 根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》,定点零售药店审查和确定的原则不包括

A. 合理控制药品服务成本

B. 保证提供药品的合理使用

C. 引入竞争机制

D. 保证基本医疗保险用药的品种

E. 保证基本医疗保险用药的质量

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557. 《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定,定点零售药店对外配处方要

A. 与药品分类管理的处方药合并管理

B. 加强管理、统一核算

C. 集中管理、统一记账

D. 分别管理、单独建账

E. 分别管理、统一核算

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558. 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,区域性批发企业应当

A. 经国家药品监督管理部门批准

B. 申请定点资格前,在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

C. 经所在地的卫生行政部门批准,向本省内销售麻醉药品

D. 向教学科研单位提供科学研究使用的小包装的麻醉药品原料药

E. 自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区需求

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559. 应当实事求是地详细列出,并按严重程度、发生的频率或症状的系统性列出的是

A. 【注意事项】

B. 【不良反应】

C. 【禁忌】

D. 【规格】

E. 【用法用量】

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560. 以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为()。

A. 固体制剂的一批

B. 液体制剂的一批

C. 注射剂的一批

D. 粉针剂的一批

E. 连续生产的原料药的一批

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561. 以广告、产品说明书表明商品或服务状况的,应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与表明的质量状况相符的应为

A. 消费者的权利

B. 经营者的义务

C. 生产者的权利

D. 消费者协会的义务

E. 国家对消费者的权益保护

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562. 提供非经营性互联网药品信息服务的网站不在其网站主页的显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号的

A. 处500元以下罚款

B. 处5000元以下罚款

C. 1万元以下罚款

D. 处5000元以上1万元以下罚款

E. 处给予警告,并责令其停止从事互联网药品信息服务

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563. 依据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品,应凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向

A. 所在省、自治区、直辖市范围内的定点生产企业购买

B. 所在省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买

C. 所在市范围内的定点生产企业购买

D. 所在市范围内的定点批发企业购买

E. 定点批发企业购买

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564. 根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业无需分开存放的药品是

A. 药品与非药品

B. 内服药与外用药

C. 处方药与非处方药

D. 进口药与国产药

E. 易串味的药品与一般药品

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565. 技术水平落后或工作状况不适应需要的计量基准的废除由()

A. 国务院负责

B. 国务院计量行政部门负责

C. 省级以上人民政府计量行政部门负责

D. 地(市)级以上人民政府计量行政部门负责

E. 县级以上人民政府计量行政部门负责

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566. 医疗机构和药品经营企业采购药品时,必须向()。

A. 取得合法生产或者经营药品资格的企业采购

B. 个体工商户处采购

C. 证照暂时未批下的经营者手中购买

D. 证照不全的药品经营企业中购买

E. 药品集贸市场采购

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567. 对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是

A. 新药申请

B. 仿制药申请

C. 进口药品申请

D. 补充申请

E. 再注册申请

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568. 药品批发企业购进药品的合同应明确

A. 生产企业

B. 产品规格

C. 质量条款

D. 购进时间

E. 批准文号

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569. 根据《药品召回管理办法》规定,三级召回,药品生产企业应在多少小时内,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告

A. 72小时

B. 48小时内

C. 36小时内

D. 24小时内

E. 12小时内

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570. 医疗机构验收记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于

A. 5年

B. 4年

C. 3年

D. 2年

E. 1年

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571. 医疗保险制度改革的主要任务是()。

A. 建立城镇职工基本医疗保险制度

B. 根据财政、企业和个人的承受能力,建立保障职工基本医疗需求的社会医疗保障制度

C. 建立城镇职工基本医疗的商业保险制度

D. 建立城镇职工基本医疗的保健制度

E. 建立城镇职工基本医疗保险制度,即适应社会主义市场经济体制,根据财政、企业和个人的承受能力,建立保障职工基本医疗需求的社会医疗保险制度

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572. 卫生事业奋斗的目标包括

A. 政府实行一定福利政策的社会公益事业

B. 加强国家对药品研制、生产、经营、使用、监管环节的科学管理和宏观调控

C. 2010年,使国民健康的主要指标在经济较发达地区达到或接近世界中等发达国家的平均水平

D. 2010年,使国民健康的主要指标达到或接近世界中等发达国家的平均水平

E. 以农村为重点,预防为主,中西医并重

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573. 根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关医疗机构药品质量监测的说法,错误的是

A. 发现假药、劣药的,应当立即停止使用、就地封存并妥善保管

B. 发现假药、劣药的,应当及时向所在地药品监督管理部门报告

C. 发现存在安全隐患的药品,应当立即停止使用,并退回药品生产企业或者供货商者供货商

D. 发现存在安全隐患的药品,应当及时向所在地药品监督管理部门报告

E. 需要召回的,应当协助药品生产企业履行药品召回义务

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574. 依据《药品广告审查办法》,下列说法正确的是

A. 申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门提出

B. 申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地市级食品药品监督管理部门提出

C. 申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地市级食品药品监督管理部门提出

D. 申请进口药品广告批准文号,应当向国家食品药品监督管理部门提出

E. 在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,在发布前应当到药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门办理备案

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575. 根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是

A. 药品研究机构

B. 药品生产企业

C. 药品经营企业

D. 药品使用单位

E. 药品监督管理部门

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576. 《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是

A. 国务院药品监督管理部门

B. 省级药品监督管理部门

C. 国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

D. 市级药品监督管理部门

E. 国务院卫生行政管理部门

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577. 负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作

A. 省级药品监督管理部门

B. 国务院药品监督管理部门

C. 县级以上地方公安机关

D. 国务院公安部门

E. 国务院农业主管部门

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578. 在《基本医疗保险药品目录》中列基本医疗保险基金准予支付的药品是

A. 中成药

B. 中药饮片

C. 口服泡腾剂

D. 血液制品

E. 中药材

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579. 外用药品标签(标志)的颜色规定由()

A. 绿色、白色组成

B. 蓝色、白色组成

C. 黑色、白色组成

D. 红色、白色组成

E. 红色、黄色组成

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580. 药品批发企业主要负责人应具有

A. 药学或相关专业的学历,或者具有药学专业的技术职称

B. 药学专业技术职称

C. 专业技术职称

D. 执业药师或药师以上专业技术职称

E. 执业药师或具有相应的药学专业技术职称

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581. 医师处方()

A. 应当遵循安全的原则,并注意保护患者的隐私权

B. 应当遵循安全、有效、经济的原则,并注意保护患者的隐私权

C. 由医师开具

D. 必须凭医师处方销售、调剂和使用

E. 可以自行销售和使用

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582. 经销进口药品的国内销售代理商必须()。

A. 向卫生部备案,备案事项如有变更,必须办理变更手续

B. 向国家药品监督管理局备案,备案事项如有变更,必须办理变更手续

C. 向国家发展计划委员会备案

D. 向社会劳动和社会保障部备案

E. 向国家技术监督局备案

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583. 《药品广告审查办法》规定,药品广告审查机关是

A. 国家食品药品监督管理局

B. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C. 县级以上药品监督管理部门

D. 县级以上工商行政管理部门

E. 省、自治区、直辖市工商行政管理部门

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584. 药品内标签的内容不包括

A. 药品名称

B. 规格

C. 产品批号

D. 有效期

E. 执行标准

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585. 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,邮寄第二类精神药品,寄件人应提交

A. 所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明

B. 所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明

C. 所在地市级卫生行政部门出具的准予运输证明

D. 所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明

E. 所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明

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586. 把一个国家的现行法律机构分成若干部门,并由这些法律部门组成具有内在联系的、相互协调的统一体()

A. 法人

B. 法律体系

C. 法律效率

D. 违法

E. 法律

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587. 生产、销售假药足以严重危害人体健康的处

A. 二年以上七年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

B. 七年以上有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

C. 三年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

D. 处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产

E. 处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

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588. 经营者违反《中华人民共和国反不正当竞争法》规定,损害其他经营者的合法权益,扰乱社会经济秩序的行为()

A. 不正当竞争

B. 经营者

C. 社会监督

D. 商业秘密

E. 公平竞争

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589. 招标者和投标者不得互相勾结,以挤兑竞争对手的()

A. 不正当竞争

B. 经营者

C. 社会监督

D. 商业秘密

E. 公平竞争

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590. 依照《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业和零售连锁门店

A. 对陈列的药品应按季进行检查

B. 销售药品时,不得采用附赠药品的销售方式

C. 可以开架销售处方药

D. 购进药品,应索要该批号药品的质量检验报告书

E. 销售处方药应凭医务人员处方

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591. 下列行为中不属于不正当竞争行为的是

A. 对商品的质量进行引人误解的宣传

B. 季节性降价

C. 披露非法取得的商业秘密

D. 在商品包装上冒用认证标志

E. 擅自使用知名商标

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592. 药品监督管理部门、卫生主管部门未依法履行监督检查职责,应当发现而未发现违法行为、发现违法行为不及时查处,或者未依照本条例规定的程序实施监督检查的()

A. 由其上级行政机关或者监察机关责令改正;情节严重的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任

B. 由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其种植资格

C. 由药品监督管理部门责令限期改正。给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点生产资格

D. 由药品监督管理部门责令限期改正给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格

E. 由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格

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593. 药品的有效性是指

A. 能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能的要求

B. 药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求

C. 在规定的适应证、用法和用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能的要求

D. 按规定的适应证和用法、用量使用药物后,人体产生毒副反应的程度

E. 在规定条件下保持其有效性和安全性的能力

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594. 根据药品的安全性分为甲、乙两类

A. 非处方药

B. 乙类非处方药

C. 甲类非处方药

D. 处方药

E. 特殊管理药品

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595. 未经广告审查机关审查批准发布广告的,广告监督管理机关责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者停止发布,没收广告费用,并处广告费用

A. 一倍以上三倍以下的罚款

B. 一倍以上五倍以下的罚款

C. 二倍以上五倍以下的罚款

D. 三倍以上五倍以下的罚款

E. 四倍以上五倍以下的罚款

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596. 该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在

A. 【适应症】

B. 【注意事项】

C. 【药物相互作用】

D. 【不良反应】

E. 【禁忌】

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597. 根据《药品流通监督管理办法》,药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是

A. 向无药品生产或经营许可证的企业提供药品的

B. 为他人以本企业名义经营药品提供场所

C. 为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据

D. 在药品展示会或博览会上签订药品购销合同

E. 购进和销售医疗机构配制的制剂

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598. 凡加工炮制毒性中药

A. 必须按照《中华人民共和国药典》

B. 必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的《炮制规范》

C. 必须按照《中华人民共和国药典》或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的《炮制规范》

D. 一次有效,取药后处方保存2年备查

E. 多次有效,取药后处方保存3年备查

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599. 与国务院药品监管管理部门一起对麻醉药品药用原植物实施监督管理

A. 省级药品监督管理部门

B. 国务院药品监督管理部门

C. 县级以上地方公安机关

D. 国务院公安部门

E. 国务院农业主管部门

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600. 依照《处方管理办法》的规定,调剂处方必须做到“四查十对”,“四查”不包括

A. 查药品

B. 查处方

C. 查给药途径

D. 查用药合理性

E. 查配伍禁忌

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601. 拥有立法权的国家机关依照法律程序制定和颁布的规范行文件,是法的主要表现形式()

A. 法人

B. 法律体系

C. 法律效率

D. 违法

E. 法律

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602. 国家食品药品监督管理局进行GMP认证的制剂是

A. 注射剂

B. 放射性药品

C. 规定的生物制品

D. 外用制剂

E. 戒毒药品

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603. 根据《仿制药品审批办法》规定,仿制药品系指国家已批准正式生产,并收载于()。

A. 《中华人民共和国药典》的品种

B. 《卫生部药品标准》的品种

C. 《中国生物制品规程》的品种

D. 国家保护的中药品种

E. 省、自治区、直辖市药品标准的品种

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604. 根据《药品说明书和标签管理规定》,下列药品有效期标注格式,正确的是

A. 有效期至XXXX年XX月XX日

B. 有效期至XXXX年XX月

C. 有效期至XX.XXXX

D. 有效期至XXXX/XX/XX

E. 有效期至XX/XX/XXXX

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605. 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件,已取得批准证明文件的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

A. 对申请人给予警告

B. 撤销其批准证明文件

C. 1年内不受理其申请

D. 5年内不受理其申请

E. 并处l万元以上3万元以下罚款

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606. 处方药与非处方药分类管理的指导思想是()。

A. 建立具有中国特色的分类管理制度

B. 制定法规政策时先先原则后具体,先综合后分类,逐步到位

C. 积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善

D. 加强依法监督

E. 建立符合国情的科学、合理的管理思路

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607. 国家药品不良反应监测专业机构主要任务是()。

A. 组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工作

B. 组织药品不良反应监测方法的研究及药品不良反应监测领域的国际交流和合作

C. 组织药品不良反应教育培训、编辑

D. 承办国家药品不良反应监测信息网络的建设、运转和维护工作

E. 承担全国药品不良反应资料的收集、管理

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608. 根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》,处方外配的说法正确的是

A. 定点零售药店要定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况

B. 外配处方应分别管理,单独建账

C. 外配处方必须有定点医疗机构盖章

D. 处方必须要有执业药师审核签字

E. 处方要保存2年以上以备核查

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609. 根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,说法正确的是

A. 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书

B. 互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制

C. 省级药品监督管理部门负责为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业的审批

D. 国家食品药品监督管理局负责向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业的审批

E. 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码

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610. 药品经营企业的经营范围包括()。

A. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品

B. 生物制品

C. 中药材、中药饮片、中成药

D. 化学原料药及其制剂

E. 抗生素原料药及其制剂、生化药品

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611. 某医疗器械生产企业销售一新款血糖仪和试纸,由于设计技术不够成熟,导致测试结果不准确,影响患者血糖测试结果。事后,该企业拒绝就具体原因作出说明,也拒绝消费者的退货要求和提供赔偿,该企业的行为所侵犯的消费者 渝粤教育 权利有

A. 安全保障权

B. 知悉真情权

C. 人格尊严权

D. 诉讼救济权

E. 获得赔偿权

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612. 新开办药品批发企业和药品零售企业申请GSP认证的申请提出,应当自取得《药品经营许可证》之日起

A. 15日内

B. 30日内

C. 60日内

D. 90日内

E. 120日内

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613. 生产日期为2011年10月31日的药品有效期可表述为

A. 有效期至10月/2013年

B. 有效期至2013年11月

C. 有效期至2013年10月31日

D. 有效期至2013年11月1日

E. 有效期至2013年10月30日

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614. 生产日期为2011年12月15日的药品有效期可表述为

A. 有效期至10月/2013年

B. 有效期至2013年11月

C. 有效期至2013年10月31日

D. 有效期至2013年11月1日

E. 有效期至2013年10月30日

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615. 《中华人民共和国药品管理法》规定,发运中药材包装上必须附有

A. 说明书

B. 注册商标

C. 检验报告

D. 质量合格标志

E. 专用许可证明

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616. 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,具有销售第二类精神药品资格的零售企业

A. 应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品

B. 应当凭执业医师出具的处方,按医嘱剂量销售第二类精神药品

C. 应当凭医师出具的处方,按医嘱剂量销售第二类精神药品

D. 应当凭执业助理医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品

E. 应当凭执业药师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品

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617. 放射性药品标签(标志)的颜色规定由()

A. 绿色、白色组成

B. 蓝色、白色组成

C. 黑色、白色组成

D. 红色、白色组成

E. 红色、黄色组成

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618. 中国执业药师协会是()。

A. 接受卫生部委托负责全国执业药师的管理工作

B. 受中国药学会委托负责全国执业药师的管理工作

C. 受法律、法规规定负责全国执业药师的管理工作

D. 受法律、法规规定负责辖区执业药师的管理工作

E. 接受法律、法规及SFDA的委托负责执业药师管理工作

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619. 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,有关区域性批发企业说法错误的是

A. 区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品

B. 由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售的,应当经其他省药品监督管理部门批准

C. 区域性批发企业之间因需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的,应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

D. 区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品

E. 区域性批发企业经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品

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620. 关于药品广告的说法正确的是

A. 处方药可以在国务院药品监督管理部门指定的医学、药学专业刊物上介绍

B. 未取得药品广告批准文号的,可以发布

C. 药品广告须经企业所在地市级人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号

D. 处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍

E. 处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

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621. 执业药师资格制度的地位是

A. 纳入省级药学专业技术人员资格规划范围

B. 纳入全国药学技术人员职称规划的范围

C. 纳入全国专业技术人员职业资格制度统一规划的范围

D. 纳入全国药学资格制度管理范围

E. 纳人国家职业技术资格范围

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622. 药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存

A. 1年

B. 2年

C. 3年

D. 4年

E. 5年

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623. 以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为()。

A. 固体制剂的一批

B. 液体制剂的一批

C. 注射剂的一批

D. 粉针剂的一批

E. 连续生产的原料药的一批

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624. 根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,可以单色印刷非处方药专有标识的是

A. 标签和内包装

B. 使用说明书和大包装

C. 标签和使用说明书

D. 内包装和大包装

E. 标签和大包装

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625. 《互联网药品信息服务管理办法》规定,提供互联网药品互联网服务的网站可以发布的产品信息的有

A. 非处方药

B. 麻醉药品

C. 医疗用毒性药品

D. 医疗机构制剂

E. 放射性药品

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626. 根据《麻醉药品、精神药品管理条例》规定,医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的条件不包括

A. 经所在地设区的市级卫生主管部门批准

B. 经所在地省级食品药品监督管理部门批准

C. 有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员

D. 有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师

E. 有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度

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627. 根据《药品流通监督管理办法》,下列叙述错误的是

A. 药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理

B. 药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定

C. 药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动

D. 药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任

E. 药品生产、经营企业对其药品购销行为负责

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628. 非国家法定计量单位应当废除,废除办法的制定由()

A. 国务院负责

B. 国务院计量行政部门负责

C. 省级以上人民政府计量行政部门负责

D. 地(市)级以上人民政府计量行政部门负责

E. 县级以上人民政府计量行政部门负责

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629. 我国卫生事业性质

A. 政府实行一定福利政策的社会公益事业

B. 加强国家对药品研制、生产、经营、使用、监管环节的科学管理和宏观调控

C. 2010年,使国民健康的主要指标在经济较发达地区达到或接近世界中等发达国家的平均水平

D. 2010年,使国民健康的主要指标达到或接近世界中等发达国家的平均水平

E. 以农村为重点,预防为主,中西医并重

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630. 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括

A. 制剂室负责人

B. 药检室负责人

C. 配制范围

D. 配制地址

E. 有效期限

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631. 法律的适用范围,即法律在什么领域、什么时期和对谁有效的问题,也就是法律规范在空间上、时间上和对人的效力问题()

A. 法人

B. 法律体系

C. 法律效率

D. 违法

E. 法律

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632. I期临床试验是()。

A. 初步的临床药理学及人体安全性评价阶段

B. 新药上市后应用研究阶段

C. 治疗作用初步评价阶段

D. 治疗作用确证阶段

E. 安全性评价阶段

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633. 负责执业药师继续教育实施工作的是

A. 国家卫生部

B. 省以上食品药品监督管理局

C. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

D. 国家食品药品监督管理局

E. 省、自治区、直辖市卫生厅(局)

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634. 根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关医疗机构药品储存养护,说法错误的是

A. 应当实行色标管理

B. 采购药品与医疗机构制剂分开存放

C. 中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放

D. 过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库(区)

E. 医疗机构应当配备药品养护人员,定并建立养护档案

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635. 《疫苗流通和预防接种管理条例》规定,可以向接种单位供应第二类疫苗的是

A. 所在地医疗机构

B. 县级疾病预防控制机构

C. 设区的市级疾病预防控制机构

D. 省级疾病预防控制机构

E. 药品零售连锁企业

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636. 申请《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的必备条件不包括

A. 有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目

B. 有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师

C. 具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员

D. 有执业药师审核、调剂麻醉药品和第一类精神药品处方

E. 有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度

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637. 开办药品零售企业的批准部门

A. 企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B. 企业所在地市级以上地方药品监督管理部门

C. 企业所在地县级以上地方药品监督管理部门

D. 医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

E. 医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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638. 通过互联网向上网用户有偿提供药品信息服务的活动,属于

A. 盈利性互联网药品交易服务

B. 非盈利性互联网药品交易服务

C. 经营性互联网药品信息服务

D. 非经营性互联网药品信息服务

E. 互联网药品交易服务

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639. 具有经营毒性中药资格的企业采购毒性中药饮片时,必须从持有()。

A. 《毒性中药材的饮片定点生产证》的中药饮片生产企业购进

B. 《毒性中药材的饮片定点生产证》的中药饮片生产企业和具有经营毒性中药资格的批发企业采购

C. 具有经营毒性中药资格的批发企业采购

D. 营业执照的企业购进

E. 《药品生产(经营)企业许可证》的企业购进

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640. 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可作为医疗机构制剂申报的品种是

A. 溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂

B. 鱼腥草注射液

C. 格列本脲黄芪胶囊

D. 葡萄糖注射液

E. 地西泮糖浆

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641. 跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(全国性批发企业)的审批部门是()

A. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B. 市级人民政府药品监督管理部门

C. 县级人民政府药品监督管理部门

D. 国务院药品监督管理部门

E. 国务院药品监督管理部门会同国务院卫生管理部门

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642. 医疗保险不予支付

A. 使用“甲类目录”药品所发生的费用

B. 使用“乙类目录”药品所发生的费用

C. 使用中药饮片所发生的费用

D. 使用果味制剂所发生的费用

E. 使用非处方药所发生的费用

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643. 药品标签上有效期的具体表述形式正确的为

A. 有效期至XXXX年

B. 有效期至XXXX年XX月

C. 有效期自生产之日起XXXX年

D. 有效期至XX日XX月XXXX年

E. 失效期为XXXX年XX月

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644. 下列关于剂型的表述错误的是()

A. 剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式

B. 同一种剂型可以有不同的药物

C. 同一药物也可制成多种剂型

D. 剂型系指某一药物的具体品种

E. 阿司匹林片.扑热息痛片.麦迪霉素片.尼莫地平片等均为片剂剂型

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645. 国务院决定在全国范围内进行城镇职工基本医疗保险制度改革的主要任务是()。

A. 保障职工医疗用药

B. 降低国家卫生服务的财政负担

C. 建立药品分类管理制度,保障人民用药安全有效

D. 加强和规范城镇职工基本医疗保险定点医疗机构管理

E. 加快医疗保险制度改革,保障职工基本医疗

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646. 根据《药品注册管理办法》,初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于

A. I期临床试验

B. Ⅱ期临床试验

C. Ⅲ期临床试验

D. IV期临床试验

E. 生物等效性试验

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647. 新药监测期内的药品报告要求

A. 自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应

B. 每年汇总报告一次

C. 自首次获准进口之日起1年内,报告该进口药品发生的所有不良反应

D. 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次

E. 新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告

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648. 疫苗批发企业销售疫苗时,开具的销售凭证应标明

A. 供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格

B. 供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号

C. 药品名称、数量、价格、批号、储运条件、药品标准

D. 药品名称、生产厂商、数量、价格、批号

E. 药品名称、数量、价格、批号、

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649. 《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为

A. 1年

B. 2年

C. 3年

D. 4年

E. 5年

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650. 药品批发企业销售乙类非处方药时,开具的销售凭证应标明

A. 供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格

B. 供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号

C. 药品名称、数量、价格、批号、储运条件、药品标准

D. 药品名称、生产厂商、数量、价格、批号

E. 药品名称、数量、价格、批号、

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651. 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的,药品生产企业应当在获知后,多少小时内书面报国家食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心

A. 12小时内

B. 24小时内

C. 36小时内

D. 48小时内

E. 72小时内

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652. 违反法律和其他法规的规定,给社会造成某种危害的有过错的行为()

A. 法人

B. 法律体系

C. 法律效率

D. 违法

E. 法律

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653. 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是

A. 医疗机构类别变更

B. 注册地址变更

C. 医疗机构名称变更

D. 制剂室负责人变更

E. 法定代表人变更

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654. 不属于国家药物政策的目标的是

A. 基本药物的可获得性

B. 保证向公众提供安全、有效的药品

C. 加强对药物研制、生产、经营的科学监管

D. 保证向公众提供质量合格的药品

E. 保证合理用药

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655. 小型零售企业仓库面积

A. 不低于100平方米

B. 不低于50平方米

C. 不低于40平方米

D. 不小于30平方米

E. 不小于20平方米

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656. 承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作的是()。

A. 国家药品不良反应监测中心

B. 省、自治区、直辖市人民政府(食品)药品监督管理局

C. 各级卫生主管部门

D. 国家食品药品监督管理局

E. 国家食品药品监督管理局会同卫生部

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657. 药品零售连锁店及其各连锁店关键应()。

A. 分别取得《药品经营企业许可证》

B. 总店取得《药品经营许可证》即可

C. 各连锁店取得《药品经营企业许可证》

D. 分别取得营业执照即可

E. 药品GMP证书

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658. 开办药品批发企业的企业法定代表人、企业负责人

A. 具有大学以上学历,且必须是执业药师

B. 具有大专以上学历,且必须是执业药师

C. 应无从事销售假药、劣药的情形

D. 应有三年以上药品经营质量管理工作经验

E. 应有一年以上药品经营质量管理工作经验

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659. 乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的咳嗽药,该行为侵犯了消费者的

A. 安全保障权

B. 自主选择权

C. 公平交易权

D. 获得赔偿权

E. 知悉真情权

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660. 列出处方中含有可能严重不良反应的成分或辅料的是

A. 【成份】

B. 【功能主治】/【适应症】

C. 【不良反应】

D. 【注意事项】

E. 【禁忌】

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661. 药品不良反应报告的内容和统计资料是用来()。

A. 加强药品监督管理的依据

B. 指导合理用药的依据

C. 解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据

D. 处理药品质量事故的依据

E. 加强药品监督管理、指导合理用药的依据

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662. 参与药品不良反应监测的国际交流的是()

A. 国家药品不良反应监测中心

B. 省、自治区、直辖市人民政府(食品)药品监督管理局

C. 各级卫生主管部门

D. 国家食品药品监督管理局

E. 国家食品药品监督管理局会同卫生部

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663. 依照《处方管理办法》的规定,调剂处方必须做到“四查十对”,其“四查”是指

A. 查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌

B. 查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径

C. 查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误

D. 查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性

E. 查给药途径、查重复给药、查用药失误、查药品价格

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664. 不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用

A. 新药

B. 已有国家标准药品

C. 非处方药

D. 处方药

E. 特殊管理药品

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665. 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为

A. 1年

B. 2年

C. 3年

D. 4年

E. 5年

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666. 根据《药品广告审查发布标准》规定,有关非处方药广告说法错误的是

A. 非处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

B. 非处方药不可以在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告

C. 非处方药广告不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语

D. 非处方药广告的忠告语是:“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”

E. 非处方药广告必须标明非处方药专用标识(OTC)

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667. 申请《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应符合的条件包括

A. 有公安报警系统联网报警装置

B. 有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目

C. 具有主治以上医师

D. 具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员

E. 有专用的计算机管理系统

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668. 制定药品不良反应报告的管理规章和政策的是()

A. 国家药品不良反应监测中心

B. 省、自治区、直辖市人民政府(食品)药品监督管理局

C. 各级卫生主管部门

D. 国家食品药品监督管理局

E. 国家食品药品监督管理局会同卫生部

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669. 只能在本医疗机构中凭医师处方销售

A. 农村偏远地区药柜

B. 城乡集贸市场

C. 医疗机构制剂

D. 处方药

E. 麻醉药品

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670. 《基本医疗保险药品目录》的“甲类目录”和“乙类目录”均有列入的药品是

A. 中成药

B. 中药饮片

C. 口服泡腾剂

D. 血液制品

E. 中药材

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671. 根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,基本药物中生物制品的分类依据是

A. 药品通用名称

B. 药物经济学

C. 临床药理学

D. 安全性评估结果

E. 临床治疗首选程度

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672. 根据《药品说明书和标签管理规定》,药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的

A. 四分之一

B. 三分之一

C. 二分之一

D. 三分之二

E. 四分之三

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673. 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带

A. 运输证明

B. 运输证明复印件

C. 运输证明副本

D. 运输证明副本复印件

E. 准予运输证明

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674. Ⅳ期临床试验是()。

A. 初步的临床药理学及人体安全性评价阶段

B. 新药上市后应用研究阶段

C. 治疗作用初步评价阶段

D. 治疗作用确证阶段

E. 安全性评价阶段

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675. 根据《药品召回管理办法》规定,一级召回药品生产企业应在多少小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用

A. 72小时

B. 48小时内

C. 36小时内

D. 24小时内

E. 12小时内

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676. 《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业药品出库,必须

A. 按出库凭证进行数量核对

B. 按运输单进行数量核对

C. 进行包装检查和加固

D. 按销售凭证进行金额核对

E. 进行复核和质量检查

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677. 企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应()。

A. 受过中等教育或具相当学历

B. 受过中等专业教育或具相当学历

C. 受过成人中、高等教育

D. 受过高等教育或具相当学历

E. 具有医药或相关专业大专以上学历

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678. 液体制剂

A. 在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批

B. 可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批

C. 以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批

D. 在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批

E. 以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批

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679. 按基本医疗保险的规定支付的是除

A. 使用“甲类目录”药品所发生的费用

B. 使用“乙类目录”药品所发生的费用

C. 使用中药饮片所发生的费用

D. 使用果味制剂所发生的费用

E. 使用非处方药所发生的费用

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680. 处方药()

A. 应当遵循安全的原则,并注意保护患者的隐私权

B. 应当遵循安全、有效、经济的原则,并注意保护患者的隐私权

C. 由医师开具

D. 必须凭医师处方销售、调剂和使用

E. 可以自行销售和使用

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681. 《药品说明书和标签管理规定》规定,原料药标签标示内容包括

A. 适应症或者功能主治

B. 执行标准

C. 规格

D. 生产企业

E. 运输注意事项

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682. 根据《中华人民共和国反不正当竞争法》规定,不正当有奖销售行为包括

A. 经营者采用谎称有奖或者故意让内定人员中奖的欺骗方式进行有奖销售

B. 经营者利用有奖销售的手段推销质次价高的商品

C. 经营者利用有奖销售的手段推销库存积压的商品

D. 抽奖式的有奖销售,最高奖的金额为2千元

E. 抽奖式的有奖销售,最高奖的金额为6千元

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683. 根据《药品流通监督管理办法》,关于药品销售的说法正确的是

A. 药品生产企业只能销售本企业生产的药品

B. 药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药

C. 药品经营企业不得回收有效期将届满的药重新包装销售

D. 药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药

E. 医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售处方药

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684. 依照《药品经营质量管理规范》,对药品零售企业购进药品

A. 应有合法票据

B. 应建立购销记录,做到票、账、货相符

C. 应建立购进记录,做到票、账、货相符

D. 购进票据和记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于2年

E. 购销票据和记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年

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685. 下列说法正确的是()。

A. 麻醉药品定点生产企业应当将麻醉药品原料药和制剂分别存放

B. 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品

C. 麻醉药品和第一类精神药品的专库和专柜应当实行双人双锁管理

D. 第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品,并建立专用帐册,实行专人管理

E. 第二类精神药品专用帐册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年

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686. 根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定,有关定点零售药店说法正确的是

A. 定点零售药店为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务

B. 定点零售药店须经社会保险经办机构确定

C. 定点零售药店须经统筹地区劳动保障行政部门审查

D. 零售药店成为定点零售药店须经药品监督管理部门批准

E. 零售药店成为定点零售药店须经工商管理部门批准

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687. 《药品管理法实施条例》规定,应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员的单位有

A. 经营处方药的药品零售企业

B. 甲类非处方药的药品零售企业

C. 乙类非处方药的药品零售企业

D. 处方药的批发企业

E. 非处方药的批发企业

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688. 《药品经营许可证》许可事项变更包括

A. 经营范围变更

B. 注册地址变更

C. 仓库地址变更

D. 质量负责人变更

E. 企业执业药师变更

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689. 根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列说法述正确的是

A. 药品零售企业应在营业店堂明示服务公约

B. 药品零售企业应在营业店堂公布监督电话

C. 药品零售企业应在营业店堂设置顾客意见簿

D. 药品零售企业对顾客反映的药品质量问题,应认真对待、详细记录、及时处理

E. 药品零售企业对顾客反映的药品不良反应,应负有赔偿责任

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690. 招标者和投标者不得互相勾结,以挤兑竞争对手的()

A. 不正当竞争

B. 经营者

C. 社会监督

D. 商业秘密

E. 公平竞争

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691. 已经生产或者进口的药品的处理方法

A. 国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施

B. 应当撤销该药品批推证明文件,并予以公布

C. 不得生产或者进口、销售和使用

D. 由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理

E. 国务院或省级药品监督管理部门可以采取停止生产,销售,使用的紧急控制措施,并在5日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起15日内依法做出行政处理决定

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692. 只能在专业期刊进行广告宣传的药品是

A. 非处方药

B. 乙类非处方药

C. 甲类非处方药

D. 处方药

E. 特殊管理药品

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693. 对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是

A. 新药申请

B. 仿制药申请

C. 进口药品申请

D. 补充申请

E. 再注册申请

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694. 根据《药品召回管理办法》规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的,可以

A. 要求药品生产企业停产停业整顿

B. 要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围

C. 吊销药品批准证明文件

D. 吊销药品生产企业的《药品生产许可证》

E. 吊销药品生产企业的(GMP认证证书》

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695. 根据《药品经营许可证管理办法》规定,必须进行现场检查的企业的不包括

A. 上一年度新开办的企业

B. 上一年度检查中存在问题的企业

C. 受委托生产药品的企业

D. 因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业

E. 发证机关认为需要进行现场检查的企业

答案：请关注【青年搜题】微信公众号，发送题目获取正确答案。 成人学历

696. 对提供虚假材料申请药品广告审批,被药品广告审查机关在受理审查中发现的,几年内不受理该企业该品种的广告审批申请

A. 暂停该药品在辖区内销售,同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事

B. 辙消该药品广告批准文号

C. 责令停产销售

D. 3年

E. 1年

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697. 对任意扩大产品功能主治范围,绝对化夸大药品疗效,严重欺骗和误导消费者的违法广告,被药品监督管理部门发现的,应当

A. 暂停该药品在辖区内销售,同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事

B. 辙消该药品广告批准文号

C. 责令停产销售

D. 3年

E. 1年

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698. 可以销售中药材

A. 农村偏远地区药柜

B. 城乡集贸市场

C. 医疗机构制剂

D. 处方药

E. 麻醉药品

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699. 根据《处方管理办法》规定,医疗机构执不,得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买

A. 麻醉药品

B. 医疗用毒性药品

C. 精神药品

D. 进口药品

E. 儿科处方药品

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700. 甲药品零售企业出售当归短斤缺两,该行为侵犯了消费者的

A. 安全保障权

B. 自主选择权

C. 公平交易权

D. 获得赔偿权

E. 知悉真情权

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701. 药品零售企业供应和调配毒性药品

A. 凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方,不得超过3日极量

B. 凭工作证销售给个人,不得超过2日极量

C. 凭医师处方,不得超过3日极量

D. 凭医师处方可供应4日极量

E. 凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方,不得超过2日极量

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702. 疫苗批发企业

A. 可以向药品零售企业供应第二类疫苗

B. 可以向接种单位供应第二类疫苗

C. 不得直接向接种单位供应第二类疫苗

D. 可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗

E. 可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗

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703. 必须在广告中注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的药品是

A. 氯雷他定片(OTC)

B. 艾司唑仑片

C. 阿奇霉素分散片

D. 曲马多片

E. 复方樟脑酊

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704. 在《基本医疗保险药品目录》中列基本医疗保险基金准予支付的药品是

A. 中成药

B. 中药饮片

C. 口服泡腾剂

D. 血液制品

E. 中药材

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705. 依据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师继续教育实行

A. 考核制度

B. 考试制度

C. 核准制度

D. 登记制度

E. 注册制度

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706. 股份有限公司的经营决策机构为()

A. 职工代表大会

B. 股东大会

C. 董事会

D. 总经理

E. 监事会

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707. 必须经当地地市级以上药监部门核发准销标志的,应设立专门货架或专柜,并按规定摆放药品的是()。

A. 乙类OTC批发企业

B. 零售乙类OTC普通商业企业

C. 连锁超市销售乙类OTC

D. 甲类OTC零售企业

E. 甲类OTC批发企业

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708. 根据《药品流通监督管理办法》,药品经营企业合法行为包括

A. 药品零售企业没有处方销售处方药

B. 药品零售企业没有处方销售非处方药

C. 购进和销售医疗机构配制的制剂

D. 药品批发企业从事药品零售活动

E. 超出《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品

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709. 执业药师的执业行为决定其()。

A. 为公众提供药品质量

B. 为公众提供药学服务的质量

C. 为公众提供药品和药学服务的质量

D. 执业的一言一行

E. 符合公众健康利益

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710. 新开办药品批发企业和药品零售企业申请GSP认证的申请提出,应当自取得《药品经营许可证》之日起

A. 15日内

B. 30日内

C. 60日内

D. 90日内

E. 120日内

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711. 按照《药品标签和说明书管理规定》,说明书和标签必须印有规定的标识的是

A. 麻醉药品、外用药品

B. 非处方药品、精神药品

C. 放射性药品

D. 医疗用毒性药品

E. 以上都是

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712. 《处方管理办法》规定,“四查十对”中查处方,对

A. 对科别、姓名

B. 对姓名、年龄

C. 对科别、姓名、适应症

D. 对科别、姓名、年龄

E. 对科别、姓名、临床诊断

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713. 列出处方中含有可能严重不良反应的成分或辅料的是

A. 【成份】

B. 【功能主治】/【适应症】

C. 【不良反应】

D. 【注意事项】

E. 【禁忌】

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714. 根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求,下列说法错误的是

A. 处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用

B. 执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品

C. 执业药师或药师对处方不得擅自更改或代用

D. 执业药师或药师对超剂量的处方,更改剂量后可调配、销售

E. 执业药师或药师对有配伍禁忌的处方经处方医师更正或重新签字,可调配、销售

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715. 通过互联网向上网用户有偿提供药品信息服务的活动,属于

A. 盈利性互联网药品交易服务

B. 非盈利性互联网药品交易服务

C. 经营性互联网药品信息服务

D. 非经营性互联网药品信息服务

E. 互联网药品交易服务

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716. 药品批发企业购进药品的合同应明确

A. 生产企业

B. 产品规格

C. 质量条款

D. 购进时间

E. 批准文号

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717. 《药品广告审查办法》规定,药品广告审查机关是

A. 国家食品药品监督管理局

B. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C. 县级以上药品监督管理部门

D. 县级以上工商行政管理部门

E. 省、自治区、直辖市工商行政管理部门

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718. 对已确认发生严重不良反应的药品处理方法

A. 国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施

B. 应当撤销该药品批推证明文件,并予以公布

C. 不得生产或者进口、销售和使用

D. 由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理

E. 国务院或省级药品监督管理部门可以采取停止生产,销售,使用的紧急控制措施,并在5日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起15日内依法做出行政处理决定

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719. 试生产的药品()

A. 供医疗单位在医生指导下使用

B. 在省级新药特药商店零售

C. 在医药商店零售

D. 在医药商店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方

E. 供县以上主管部门指定的医疗单位使用

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720. 胶囊剂的一个批号为()

A. 同一台混合设备的一次混合量

B. 同一班组在同一生产周期内生产的产品

C. 经最后混合质量均一的一次混合量

D. 同一斑组使用同一台设备生产的产品

E. 同一批原料在同一天分装的产品

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721. 《药品广告审查发布标准》规定,药品广告中功能疗效宣传可以出现的内容包括

A. 含有不科学地表示功效的断言或者保证的

B. 说明适应症或功能主治的

C. 与其他药品的功效和安全性进行比较的

D. 违反科学规律,明示或者暗示包治百病、适应所有症状的

E. 含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的

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722. 根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,下列说法错误的是

A. 非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识

B. 未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂

C. 使用非处方药专有标识时,必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用

D. 非处方药专有标识图案分为红色和绿色

E. 红色专有标识用于乙类非处方药药品,绿色专有标识用于甲类非处方药药品

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723. 根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》,国家基本药物的条件不包括

A. 基本医疗卫生需求

B. 剂型适宜

C. 价格低廉

D. 能够保障供应

E. 公众可公平获得

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724. 根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构年度自查报告的要求不包括

A. 接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况

B. 制剂配制的变化情况

C. 药品质量管理制度的执行情况

D. 药品不良反应报告的情况

E. 对药品监督管理部门的意见和建议

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725. 未经广告审查机关审查批准发布广告的,广告监督管理机关责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者停止发布,没收广告费用,并处广告费用

A. 一倍以上三倍以下的罚款

B. 一倍以上五倍以下的罚款

C. 二倍以上五倍以下的罚款

D. 三倍以上五倍以下的罚款

E. 四倍以上五倍以下的罚款

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726. 根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》说明书中有关【注意事项】说法错误的是

A. 处方中如含有可能引起严重不良反应的成份,应在该项下列出

B. 处方中如含有可能引起严重不良反应的辅料,应在该项下列出

C. 需要定期检查肝功的,应在该项下列出

D. 烟酒对药物疗效有影响的,应在该项下列出

E. 尚不清楚有无注意事项的,可不列出

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727. 根据《药品召回管理办法》规定,三级召回,药品生产企业应在多少小时内,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告

A. 72小时

B. 48小时内

C. 36小时内

D. 24小时内

E. 12小时内

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728. 根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关医疗机构药品储存养护,说法错误的是

A. 应当实行色标管理

B. 采购药品与医疗机构制剂分开存放

C. 中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放

D. 过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库(区)

E. 医疗机构应当配备药品养护人员,定并建立养护档案

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729. 依据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药标签和说明书除符合相关规定外,用语应当

A. 专业、科学、明确、便于使用

B. 科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用

C. 便于医师判断、选择和使用

D. 便于药师判断、选择和使用

E. 由企业自行决定

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730. 药品内标签的内容不包括

A. 药品名称

B. 规格

C. 产品批号

D. 有效期

E. 执行标准

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731. 根据《药品经营质量管理现范》,药品零售企业购进药品说法错误的是

A. 企业购进药品应以质量为前提,从合法的企业进货

B. 药品零售企业对首营企业应确认其合法资格,并做好记录

C. 购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符

D. 验收人员应严格按照有关规定逐批验收并记录,每批都应抽样送检验机构检验

E. 购进药品的合同应明确质量条款

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732. 医师处方()

A. 应当遵循安全的原则,并注意保护患者的隐私权

B. 应当遵循安全、有效、经济的原则,并注意保护患者的隐私权

C. 由医师开具

D. 必须凭医师处方销售、调剂和使用

E. 可以自行销售和使用

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733. 根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是

A. 药品研究机构

B. 药品生产企业

C. 药品经营企业

D. 药品使用单位

E. 药品监督管理部门

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734. 由国务院卫生行政部门与国家中药生产经营主管部门协商后,聘请中医药方面的医疗、科研、检验及经营、管理专家组成的,负责对申请保护的中药品种进行审评()

A. 中药一级保护品种

B. 中药二级保护品种

C. 中药保护品种证书

D. 国家一级保护野生药材物种

E. 中药品种保护审评委员会

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735. 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括

A. 制剂室负责人

B. 药检室负责人

C. 配制范围

D. 配制地址

E. 有效期限

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736. 根据《药品经营质量管理规范》,下列关于药品批发企业出库管理的叙述,错误的是

A. 药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则

B. 药品出库应进行复核和质量检查

C. 一类精神药品和二类精神药品应建立双人核对制度

D. 药品出库应做好药品质量跟踪记录,以保证能快速、准确地进行质量跟踪

E. 质量跟踪记录应保存至超过药品有效期l年,但不得少于3年

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737. 《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为

A. 医疗机构名称,医疗机构类别,法定代表人,制剂室负责人

B. 制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限

C. 医疗机构名称,配制地址,注册地址

D. 法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人

E. 医疗机构类别,配制范围,有效期限

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738. 根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列关于药品零售叙述正确的是

A. 药品零售均可采用开架自选的销售方式

B. 顾客反映的药品质量问题,无须记录,直接向药监部门报告

C. 对陈列的药品应按季进行检查,发现质量问题要及时处理

D. 药品销售可以附赠适量药品或礼品

E. 监督电话的号码与服务公约同时悬挂在店堂内醒目处

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739. 根据《药品经营质量管理现范》的规定,怕压药品应

A. 定期循环抽查

B. 定期送样检查

C. 采取隔离措施

D. 集中存放

E. 定期翻垛

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740. 我国标准化工作的任务是()。

A. 制定标准

B. 组织实施标准

C. 对标准的实施进行监督

D. 制定标准、组织实施标准和对标准的实施进行监督

E. 制定标准和组织实施标准

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741. 医疗机构和药品经营企业采购药品时,必须向()。

A. 取得合法生产或者经营药品资格的企业采购

B. 个体工商户处采购

C. 证照暂时未批下的经营者手中购买

D. 证照不全的药品经营企业中购买

E. 药品集贸市场采购

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742. 依据《药品广告审查标准》规定,可以发布广告的药品是()。

A. 麻醉药品、精神药品

B. 治疗肿瘤、艾滋病的药品

C. 毒性药品、放射性药品

D. 治疗感冒药品

E. 防疫制品

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743. 原则上限于非处方药的销售

A. 农村偏远地区药柜

B. 城乡集贸市场

C. 医疗机构制剂

D. 处方药

E. 麻醉药品

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744. 《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当经医疗机构所在地

A. 县级药品监督管理部门批准

B. 设区的市级药品监督管理部门批准

C. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

D. 省级以上药品监督管理部门批准

E. 国务院药品监督管理部门批准

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745. 医疗保险不予支付

A. 使用“甲类目录”药品所发生的费用

B. 使用“乙类目录”药品所发生的费用

C. 使用中药饮片所发生的费用

D. 使用果味制剂所发生的费用

E. 使用非处方药所发生的费用

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746. 股份公司股东按投入的资本额享有所有者的()。

A. 法人财产权

B. 决策执行权

C. 自主经营权

D. 资产受益权

E. 营销管理权

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747. 企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应()。

A. 受过中等教育或具相当学历

B. 受过中等专业教育或具相当学历

C. 受过成人中、高等教育

D. 受过高等教育或具相当学历

E. 具有医药或相关专业大专以上学历

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748. 药品批发企业中,有效期为2年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为

A. 1年

B. 2年

C. 3年

D. 4年

E. 5年

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749. 列入国家三级保护野生药材物种的是()。

A. 鹿茸

B. 豹骨

C. 蛤蚧

D. 黄柏

E. 黄芩

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750. 上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用,已经造成或者可能造成严重社会危害的()。

A. 国务院药品监督管理部门应当及时将该药品和该物质列入目录或者将该第二类精神药品调整为第一类精神药品

B. 国务院公安部门应当及时将该药品和该物质列入目录或者将该第二类精神药品调整为第一类精神药品

C. 国务院卫生主管部门应当及时将该药品和该物质列入目录或者将该第二类精神药品调整为第一类精神药品

D. 国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门应当及时将该药品、该物质或者该第二类精神药品列入目录

E. 国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门应当及时将该药品和该物质列入目录或者将该第二类精神药品调整为第一类精神药品

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751. 按基本医疗保险的规定支付的是除

A. 使用“甲类目录”药品所发生的费用

B. 使用“乙类目录”药品所发生的费用

C. 使用中药饮片所发生的费用

D. 使用果味制剂所发生的费用

E. 使用非处方药所发生的费用

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752. 药学职业道德基本范畴

A. 是医疗机构业务工作的组成部分

B. 是实现为消费者服务的中心环节

C. 药品质量形成过程的组成部分,是药品质量能否符合预期标准的关键

D. 是一切求知行为的保障

E. 是一般道德范畴和药学实践相结合的产物

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753. 管理的职能包括了()。

A. 计划、组织、指挥和协调的职能

B. 计划、组织、控制、推广和协调职能

C. 策划、推广、指挥、控制和协调职能

D. 计划、组织、指挥、控制和协调职能

E. 策划、实施、指挥和协调职能

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754. 药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存

A. 1年

B. 2年

C. 3年

D. 4年

E. 5年

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755. 根据《处方管理办法》,不符合处方规则的是

A. 西药和中成药可在同一张处方上开具

B. 字迹清楚,不得涂改

C. 新生儿、婴幼儿年龄应写日、月龄

D. 中成药和中药饮片可在同一张处方上开具

E. 对饮片产地有特殊要求的,应在药品名称之前写明

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756. 根据《药品流通监督管理办法》,药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期l年,但不少于

A. 1年

B. 2年

C. 3年

D. 4年

E. 5年

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757. 《中华人民共和国药品管理法》规定,销售地道中药材必须标明()。

A. 产地

B. 药理活性

C. 化学成分

D. 杂质含量

E. 储藏条件

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758. 申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按

A. 新药申请

B. 仿制药申请

C. 进口药品申请

D. 补充申请

E. 再注册申请

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759. 经销进口药品的国内销售代理商必须()。

A. 向卫生部备案,备案事项如有变更,必须办理变更手续

B. 向国家药品监督管理局备案,备案事项如有变更,必须办理变更手续

C. 向国家发展计划委员会备案

D. 向社会劳动和社会保障部备案

E. 向国家技术监督局备案

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760. 处方需要延长有效期的

A. 当日有效

B. 最长不得超过3日

C. 一般不得超过7日用量

D. 一般不得超过3日用量

E. 一般不得超过6日用量

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761. 生产销售假药致人死亡的

A. 处两年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

B. 处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

C. 处五年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

D. 处十年以上有期徒刑,无期徒刑或死刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或没收财产

E. 处十年以上有期徒刑,无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或没收财产

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762. 《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定,处方外配是指

A. 参保人员持医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为

B. 参保人员持定点医疗机构处方,在零售药店购药的行为

C. 参保人员持定点医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为

D. 参保人员持医疗机构处方,在零售药店购药的行为

E. 参保人员持医疗机构医生处方,在零售连锁药店购药的行为

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763. 在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为()。

A. 固体制剂的一批

B. 液体制剂的一批

C. 注射剂的一批

D. 粉针剂的一批

E. 连续生产的原料药的一批

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764. 根据《医疗机构制剂质量管理规范(试行)》,制剂配发记录的内容不包括

A. 领用部门

B. 配制日期

C. 制剂名称

D. 批号

E. 数量

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765. 指经营者销售商品时在账外暗中以现金、实物或者其他方式退给对方单位或者个人的一定比例的商品价款

A. 受贿

B. 行贿

C. 商业贿赂

D. 回扣

E. 折扣

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766. 根据《药品标签和说明书管理规定》,下列所述属于药品内标签必须标注的内容是

A. 药品的用法用量

B. 药品的功能主治或适应症

C. 药品的生产企业

D. 药品生产日期

E. 药品通用名称、规格及产品批号

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767. 药品批发企业销售乙类非处方药时,开具的销售凭证应标明

A. 供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格

B. 供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号

C. 药品名称、数量、价格、批号、储运条件、药品标准

D. 药品名称、生产厂商、数量、价格、批号

E. 药品名称、数量、价格、批号、

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768. 股份有限公司的最高权力机构为()

A. 职工代表大会

B. 股东大会

C. 董事会

D. 总经理

E. 监事会

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769. 违反《中华人民共和国广告法》规定,在药品广告发布中说明治愈率或有效率的,对广告者责令改正,没收广告费用,可并处罚款。实施处罚的机关是

A. 药品监督管理部门

B. 物价管理部门

C. 工商行政管理部门

D. 卫生行政管理部门

E. 公安部门

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770. 药品质量监督检验的类型包括

A. 抽查性检验

B. 注册检验

C. 国家检验

D. 委托检验

E. 进口检验

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771. 根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列说法述正确的是

A. 药品零售企业应在营业店堂明示服务公约

B. 药品零售企业应在营业店堂公布监督电话

C. 药品零售企业应在营业店堂设置顾客意见簿

D. 药品零售企业对顾客反映的药品质量问题,应认真对待、详细记录、及时处理

E. 药品零售企业对顾客反映的药品不良反应,应负有赔偿责任

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772. 药事管理的目的包括()

A. 保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时

B. 不断提高国民的健康水平

C. 不断提高药事组织的经济、社会效益水平

D. 制定法律监管体系

E. 实施法律监管体系

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773. 根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》必须印有非处方药专有标识的是非处方药的

A. 药品内标签

B. 药品外标签

C. 内包装

D. 外包装

E. 使用说明书

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774. 《药品管理法实施条例》规定,应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员的单位有

A. 经营处方药的药品零售企业

B. 甲类非处方药的药品零售企业

C. 乙类非处方药的药品零售企业

D. 处方药的批发企业

E. 非处方药的批发企业

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775. 中医和中药的关系是()。

A. 互为依存

B. 互为条件

C. 互为补充

D. 互为制约

E. 互为促进

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776. 根据《药品召回管理办法》规定,药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的

A. 应当立即停止销售或者使用该药品

B. 应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品

C. 应当立即退给药品生产企业或者供货商

D. 应当通知药品生产企业或者供货商

E. 应当向药品监督管理部门报告

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777. 《药品说明书和标签管理规定》规定,药品说明书的内容应包括

A. 药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品

B. 全部活性成份

C. 组方中的全部中药药味

D. 注射剂还应列出所用的全部辅料名称

E. 非处方药还应列出所用的全部辅料名称

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778. 按照《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》,下列属于商业贿赂的行为是

A. 经营者为销售商品借劳务费、咨询费、佣金等名义,给对方单位或者个人现金

B. 经营者为购买商品以报销各种费用等方式,给对方单位或者个人财物

C. 经营者为销售商品而向对方单位或者个人赠送小额广告礼品

D. 经营者为销售商品给对方单位或者个人提供国内外各种名义的旅游、考察

E. 经营者为购买商品借促销费、宣传费、科研费、赞助费等名义,给对方单位或者个人现金

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779. 根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》,以下属于麻醉药品的是

A. 双氢可待因

B. 罂粟壳

C. 可卡因

D. 氢可酮

E. 福尔可定

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780. 依照法律程序成立并能独立的行使法定权利和承担法律义务的社会组织()

A. 法人

B. 法律体系

C. 法律效率

D. 违法

E. 法律

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781. 国家药物政策的遴选原则包括以下几个方面

A. 基本药物、价格合理、财政支持、使用方便、质量保证、中西药并重、基本保障、临床首选

B. 防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

C. 临床必需、安全有效、财政支持、供应体系、中西药并重、价格合理、临床首选、基层能够配备

D. 基本药物、安全有效、价格合理、使用方便、合理用药、 防治必需、中西药并重、基层能够配备

E. 安全有效、价格合理、财政支持、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

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782. 按照《药品标签和说明书管理规定》,说明书和标签必须印有规定的标识的是

A. 中药饮片

B. 中成药

C. 诊断药品

D. 非处方药

E. 医疗机构制剂

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783. 法律的适用范围,即法律在什么领域、什么时期和对谁有效的问题,也就是法律规范在空间上、时间上和对人的效力问题()

A. 法人

B. 法律体系

C. 法律效率

D. 违法

E. 法律

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784. 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,不属于第一类疫苗的是

A. 县级以上人民政府组织的应急接种疫苗

B. 县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗

C. 公民自费并且自愿受种的其他疫苗

D. 政府免费向公民提供的疫苗

E. 公民应当依照政府的规定受种的疫苗

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785. 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关药品群体不良事件报告与处置,说法错误的是

A. 省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门,应当及时将药品群体不良事件评价和调查结果报国家食品药品监督管理局和卫生部

B. 设区的市级、县级药品监督管理部门,应当及时将药品群体不良事件调查结果逐级报省级药品监督管理部门和卫生行政部门

C. 药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构

D. 药品生产企业获知药品群体不良事件后,应将调查报告报所在地市级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构

E. 国家食品药品监督管理局应当与卫生部联合调查全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件

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786. 根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》,以下不属于第一类精神药品的是

A. 三唑仑

B. 氯胺酮

C. 马吲哚

D. 异戊巴比妥

E. 司可巴比妥

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787. 药品的批准文号作废的情况是()。

A. 五年内不变更,但停产壹年以上

B. 五年内不变更,但停产两年以上

C. 四年内不变更,但停产两年以上

D. 五年内不变更,但停产叁年以上

E. 五年内不变更,但停产肆年以上

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788. 依据《药品广告审查办法》,下列说法正确的是

A. 申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门提出

B. 申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地市级食品药品监督管理部门提出

C. 申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地市级食品药品监督管理部门提出

D. 申请进口药品广告批准文号,应当向国家食品药品监督管理部门提出

E. 在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,在发布前应当到药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门办理备案

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789. 《药品注册管理办法》不适用于

A. 药物临床试验的申请

B. 药品生产的申请

C. 药品进口的申请

D. 药品抽查性检验

E. 药品注册监督管理

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790. 国务院决定在全国范围内进行城镇职工基本医疗保险制度改革的主要任务是()。

A. 保障职工医疗用药

B. 降低国家卫生服务的财政负担

C. 建立药品分类管理制度,保障人民用药安全有效

D. 加强和规范城镇职工基本医疗保险定点医疗机构管理

E. 加快医疗保险制度改革,保障职工基本医疗

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791. 卫生事业方针包括

A. 政府实行一定福利政策的社会公益事业

B. 加强国家对药品研制、生产、经营、使用、监管环节的科学管理和宏观调控

C. 2010年,使国民健康的主要指标在经济较发达地区达到或接近世界中等发达国家的平均水平

D. 2010年,使国民健康的主要指标达到或接近世界中等发达国家的平均水平

E. 以农村为重点,预防为主,中西医并重

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792. 违反法律和其他法规的规定,给社会造成某种危害的有过错的行为()

A. 法人

B. 法律体系

C. 法律效率

D. 违法

E. 法律

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793. 依照《处方管理办法》的规定,调剂处方必须做到“四查十对”,其“四查”是指

A. 查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌

B. 查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径

C. 查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误

D. 查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性

E. 查给药途径、查重复给药、查用药失误、查药品价格

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794. 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是

A. 市场已有供应的品种

B. 中药注射剂

C. 中药、化学药组成的复方制剂

D. 除变态反应原外的生物制品

E. 本单位临床需要的固定处方制剂

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795. 疫苗生产企业

A. 可以向药品零售企业供应第二类疫苗

B. 可以向接种单位供应第二类疫苗

C. 不得直接向接种单位供应第二类疫苗

D. 可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗

E. 可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗

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796. 医疗用毒性药品()

A. 供医疗单位在医生指导下使用

B. 在省级新药特药商店零售

C. 在医药商店零售

D. 在医药商店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方

E. 供县以上主管部门指定的医疗单位使用

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797. 《药品经营许可证管理办法》适用于

A. 《药品经营许可证》验收、发证、换证及监督管理

B. 《药品经营许可证》检查、验收、发证及监督管理

C. 《药品经营许可证》验收、发证、变更及监督管理

D. 《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理

E. 《药品经营许可证》发证、年检、换证及监督管理

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798. 内容需要改动或者药品的质量标准发生变化的药品广告应进行()

A. 药品广告初审

B. 药品广告终审

C. 药品广告复审

D. 撤销药品广告审查批准文号

E. 重新申请审查

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799. 特殊适应症与急救、抢救需要时,才可以纳入基本医疗保险用药的药品是

A. 中成药

B. 中药饮片

C. 口服泡腾剂

D. 血液制品

E. 中药材

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800. 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,说明书中【用法用量】项中的内容不包括

A. 用药的剂量

B. 中毒剂量

C. 计量方法

D. 用药次数

E. 疗程期限

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801. 该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在

A. 【适应症】

B. 【注意事项】

C. 【药物相互作用】

D. 【不良反应】

E. 【禁忌】

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802. 技术水平落后或工作状况不适应需要的计量基准的废除由()

A. 国务院负责

B. 国务院计量行政部门负责

C. 省级以上人民政府计量行政部门负责

D. 地(市)级以上人民政府计量行政部门负责

E. 县级以上人民政府计量行政部门负责

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803. 依据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师注册机构为

A. 国家人事部

B. 省及地市级食品药品监督管理局

C. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

D. 国家食品药品监督管理局

E. 省、自治区、直辖市人事厅(局)

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804. 个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备

A. 常用药品和急救药品以外的其他药品

B. 处方药

C. 非处方药

D. 急救药品

E. 常用药品和急救药品

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805. 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,邮寄第二类精神药品,寄件人应提交

A. 所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明

B. 所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明

C. 所在地市级卫生行政部门出具的准予运输证明

D. 所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明

E. 所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明

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806. 申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是

A. I期临床试验

B. Ⅱ期临床试验

C. Ⅲ期临床试验

D. Ⅳ期临床试验

E. 各期临床试验

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807. 医疗机构审核和调配处方的人员必须是

A. 执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员

B. 主任药师以上技术职称的人

C. 主管药师以上技术职称的人

D. 执业药师

E. 依法经过资格认定的药学技术人员

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808. 《药品流通监督管理办法》规定,药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供的资料不包括

A. 加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件

B. 加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件

C. 加盖本企业原印章的营业执照的复印件

D. 加盖本企业原印章的广告批准证明文件的复印件

E. 销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件

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809. 经营者销售商品,违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件属于

A. 侵犯商业秘密行为

B. 商业贿赂行为

C. 招标投标中的串通行为

D. 搭售或附加其他不合理条件的行为

E. 欺诈性交易行为

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810. 欲了解合并用药的注意事项,可查阅

A. 【用法用量】

B. 【药物相互作用】

C. 【禁忌】

D. 【注意事项】

E. 【不良反应】

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811. 城市卫生机构支援农村主要采取的方式是()。

A. 人员培训

B. 技术指导

C. 人员培训、技术指导、巡回医疗、设备支持等方式

D. 巡回医疗

E. 设备支持

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812. 基本医疗保险基金不予支付的药品外,均按基本医疗保险的规定支付的是

A. 使用“甲类目录”药品所发生的费用

B. 使用“乙类目录”药品所发生的费用

C. 使用中药饮片所发生的费用

D. 使用果味制剂所发生的费用

E. 使用非处方药所发生的费用

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813. 对提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号,几年内不受理该企业该品种的广告审批申请

A. 1年

B. 2年

C. 3年

D. 4年

E. 5年

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814. 生产没有国家标准的中药饮片,不符合省级炮制规范的

A. 按生产、销售劣药处罚

B. 依照劣药处罚

C. 按生产、销售假药处罚

D. 依照假药处罚

E. 按无证经营处罚

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815. 按照《药品经营质量管理现范》,药品零售企业购进药品按规定建立药品购进记录,该记录保存不得少于

A. 1年

B. 2年

C. 3年

D. 4年

E. 5年

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816. 根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列叙述正确的是

A. 药品批发企业从事药品验收的人员,应当具有大专(含)以上药学学历

B. 跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师

C. 药品零售企业从事质量管理的人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育

D. 药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4%

E. 药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员

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817. 医疗保险制度改革的主要任务是()。

A. 建立城镇职工基本医疗保险制度

B. 根据财政、企业和个人的承受能力,建立保障职工基本医疗需求的社会医疗保障制度

C. 建立城镇职工基本医疗的商业保险制度

D. 建立城镇职工基本医疗的保健制度

E. 建立城镇职工基本医疗保险制度,即适应社会主义市场经济体制,根据财政、企业和个人的承受能力,建立保障职工基本医疗需求的社会医疗保险制度

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818. 申请《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应符合的条件包括

A. 有公安报警系统联网报警装置

B. 有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目

C. 具有主治以上医师

D. 具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员

E. 有专用的计算机管理系统

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819. 根据《中华人民共和国广告法》,广告中可以使用

A. 中华人民共和国国徽

B. 国家机关的名义

C. 准确的统计资料、调查结果

D. 未授予专利权的专利申请

E. “最高级”、“最佳”等用语

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820. 列出该药品不能应用的人群、疾病等情况的是

A. 【成份】

B. 【功能主治】/【适应症】

C. 【不良反应】

D. 【注意事项】

E. 【禁忌】

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821. 欲了解用药疗程或者用药规定期限,可查阅

A. 【用法用量】

B. 【药物相互作用】

C. 【禁忌】

D. 【注意事项】

E. 【不良反应】

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822. 根据《中华人民共和国广告法》,可做广告的药品是

A. 硝苯地平

B. 舒芬太尼

C. 阿法罗定

D. 咖啡因

E. 苯巴比妥

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823. 《药品广告审查办法》规定,应注销或撤销药品广告批准文号情形不包括

A. 《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被吊销的

B. 《药品生产许可证》、《药品经营许可证》丢失的

C. 篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的

D. 提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的

E. 药品批准证明文件被撤销、注销的

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824. 药品外标签应当注明

A. 药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容

B 广东开放大学 . 药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容

C. 应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容

D. 药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样

E. 至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容

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825. 根据《药品召回管理办法》规定,一级召回药品生产企业应在多少小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用

A. 72小时

B. 48小时内

C. 36小时内

D. 24小时内

E. 12小时内

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826. 应经专业技术培训,具有基础理论知识和实践操作技能的是

A. 药事管理与药物治疗学委员会主任委员

B. 制剂室和药检室负责人

C. 药品采购人员

D. 医疗机构制剂配制操作及药检人员

E. 药学部门负责人

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827. 农村偏远地区设置的药柜原则上限于

A. 非处方药、处方药

B. 甲类非处方药

C. 乙类非处方药

D. 预防性疫苗

E. 非处方药

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828. 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为

A. 1年

B. 2年

C. 3年

D. 4年

E. 5年

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829. 药品监督管理部门、卫生主管部门对不符合条件的申请人准予行政许可或者超越法定职权作出准予行政许可决定的()

A. 由其上级行政机关或者监察机关责令改正;情节严重的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任

B. 由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其种植资格

C. 由药品监督管理部门责令限期改正。给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点生产资格

D. 由药品监督管理部门责令限期改正给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格

E. 由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格

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830. 乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的咳嗽药,该行为侵犯了消费者的

A. 安全保障权

B. 自主选择权

C. 公平交易权

D. 获得赔偿权

E. 知悉真情权

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831. 药品批发企业从事质量管理的人员应具有

A. 药学或相关专业的学历,或者具有药学专业的技术职称

B. 药学专业技术职称

C. 专业技术职称

D. 执业药师或药师以上专业技术职称

E. 执业药师或具有相应的药学专业技术职称

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832. 零售连锁门店营业场所面积

A. 不低于100平方米

B. 不低于50平方米

C. 不低于40平方米

D. 不小于30平方米

E. 不小于20平方米

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833. 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,区域性批发企业应当

A. 经国家药品监督管理部门批准

B. 申请定点资格前,在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

C. 经所在地的卫生行政部门批准,向本省内销售麻醉药品

D. 向教学科研单位提供科学研究使用的小包装的麻醉药品原料药

E. 自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区需求

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834. 经营单位应当建立易制毒化学品销售台账,销售台账和证明材料复印件应当保存

A. 1年备查

B. 2年备查

C. 3年备查

D. 4年备查

E. 5年备查

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835. 片剂的一个批号为()

A. 同一台混合设备的一次混合量

B. 同一班组在同一生产周期内生产的产品

C. 经最后混合质量均一的一次混合量

D. 同一斑组使用同一台设备生产的产品

E. 同一批原料在同一天分装的产品

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836. 药品生产者假冒他人的注册商标属于

A. 侵犯商业秘密行为

B. 商业贿赂行为

C. 虚假宣传行为

D. 诋毁商誉行为

E. 欺诈性交易行为

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837. 根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,医疗机构申请《印鉴卡》应当符合的条件是

A. 二级甲等以上的医疗机构

B. 具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师

C. 有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目

D. 具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员

E. 有专用的麻醉药品,精神药品计算机管理系统

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838. 不必从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是

A. 甲类非处方药

B. 乙类非处方药

C. 处方药

D. 医疗机构制剂

E. 没有实施批准文号管理的中药材

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839. 提供非经营性互联网药品信息服务的网站不得发布

A. 处方药信息

B. 非处方药信息

C. 戒毒药品信息

D. 医疗器械信息

E. 临床药理信息

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840. 国家食品药品监督管理局负责遴选、审批、发布和调整工作的是

A. 新药

B. 已有国家标准药品

C. 非处方药

D. 处方药

E. 特殊管理药品

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841. 药品的安全性是指

A. 能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能的要求

B. 药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求

C. 在规定的适应证、用法和用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能的要求

D. 按规定的适应证和用法、用量使用药物后,人体产生毒副反应的程度

E. 在规定条件下保持其有效性和安全性的能力

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842. 国家对野生药材资源实行()。

A. 保护、采猎相结合的原则

B. 分类管理的原则

C. 严格保护的原则

D. 有计划采猎的原则

E. 保护与人工种养相结合的原则

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843. 在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为()。

A. 固体制剂的一批

B. 液体制剂的一批

C. 注射剂的一批

D. 粉针剂的一批

E. 连续生产的原料药的一批

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844. 药品生产、经营企业和医疗卫生机构报告要求

A. 自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应

B. 每年汇总报告一次

C. 自首次获准进口之日起1年内,报告该进口药品发生的所有不良反应

D. 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次

E. 新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告

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845. 依据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,互联网药品交易服务,通过互联网提供交易服务的产品不包括

A. 药品

B. 医疗器械

C. 直接接触药品的包装材料

D. 直接接触药品的容器

E. 药品生产设备

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846. 从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂属于中药品种的()

A. 中药一级保护品种

B. 中药二级保护品种

C. 中药保护品种证书

D. 国家一级保护野生药材物种

E. 中药品种保护审评委员会

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847. 根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》

A. 在全国范围内有效

B. 在取得者的居住地所在省内有效

C. 在取得者的工作所在地所在省内有效

D. 在取得者的身份证发放地所在省内有效

E. 在颁发地省内有效

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848. 根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,基本药物中生物制品的分类依据是

A. 药品通用名称

B. 药物经济学

C. 临床药理学

D. 安全性评估结果

E. 临床治疗首选程度

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849. 符合《互联网药品信息服务管理办法》规定的表述有

A. 互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类

B. 提供互联网药品信息服务的网站,应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号

C. 提供互联网药品信息服务的网站均可自行发布药品广告

D. 提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确

E. 提供互联网药品信息服务的网站可发布医疗机构制剂的产品信息

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850. 建立医师、药师执业资格制度的意义是

A. 有利于促进医药学人员整体素质的提高

B. 有利于确立医师、药师的法律地位

C. 使医药产业与卫生事业协调发展

D. 有利于确保医疗服务总体质量

E. 整顿与规范药品流通秩序

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851. 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应当开展重点监测,并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括

A. 新药监测期内的国产药品

B. 新药监测期已满的国产药品

C. 仿制药品

D. 首次进口5年内的药品

E. 进口满5年的药品

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852. 药品的外标签应当注明

A. 药品通用名称、成分、规格、用法用量

B. 适应证或者功能主治

C. 不良反应、禁忌、注意事项

D. 产品批号、批准文号、生产日期、有效期

E. 若包装尺寸过小,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期

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853. 根据《医疗机构制剂质量管理规范(试行)》,制剂收回记录的内容包括

A. 收回部门

B. 数量

C. 批号

D. 规格

E. 处理意见

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854. 根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构购进药品,应当查验或核实

A. 供货单位《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》原件

B. 供货单位《营业执照》原件

C. 所销售药品的批准证明文件原件

D. 销售人员持有的授权书原件

E. 销售人员的身份证原件

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855. 国家药品不良反应监测专业机构主要任务是()。

A. 组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工作

B. 组织药品不良反应监测方法的研究及药品不良反应监测领域的国际交流和合作

C. 组织药品不良反应教育培训、编辑

D. 承办国家药品不良反应监测信息网络的建设、运转和维护工作

E. 承担全国药品不良反应资料的收集、管理

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856. 根据《药品说明书和标签管理规定》规定,下列说法正确的是

A. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

B. 药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确

C. 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充

D. 不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

E. 非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用

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857. 《药品注册管理办法》规定,应按照新药申请程序申报的是

A. 未曾在中国境内上市销售的药品的注册

B. 生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册

C. 已上市药品改变剂型的注册

D. 已上市药品改变给药途径的注册

E. 增加新适应症的药品的注册

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858. 下列说法正确的是()。

A. 麻醉药品定点生产企业应当将麻醉药品原料药和制剂分别存放

B. 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品

C. 麻醉药品和第一类精神药品的专库和专柜应当实行双人双锁管理

D. 第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品,并建立专用帐册,实行专人管理

E. 第二类精神药品专用帐册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年

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859. 麻醉药品、第一类精神药品片剂处方不得超过

A. 一次用量

B. 七日用量

C. 三日用量

D. 两日极量

E. 三日极量

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860. 药品批发企业的药品阴凉库的温度不得

A. 10℃

B. 15℃

C. 20℃

D. 25℃

E. 30℃

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861. 根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备的条件不包括

A. 获得国务院药品监管部门的批准

B. 依法开办的药品连锁零售企业

C. 对上网交易药品品种有完整的管理制度与措施

D. 具有负责网上实时咨询的执业药师

E. 具备与上网交易品种相适应的药品配送系统

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862. 列出用药过程中需定期检查血象、肝肾功能的是

A. 【成份】

B. 【功能主治】/【适应症】

C. 【不良反应】

D. 【注意事项】

E. 【禁忌】

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863. 跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(全国性批发企业)的审批部门是()

A. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B. 市级人民政府药品监督管理部门

C. 县级人民政府药品监督管理部门

D. 国务院药品监督管理部门

E. 国务院药品监督管理部门会同国务院卫生管理部门

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864. 提供互联网药品信息服务的网站发布药品广告的审查批准部门是

A. 信息产业主管部门

B. 药品监督管理部门

C. 卫生行政部门

D. 工商行政管理部门

E. 电信管理机构

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865. 《基本医疗保险药品目录》的“甲类目录”和“乙类目录”均有列入的药品是

A. 中成药

B. 中药饮片

C. 口服泡腾剂

D. 血液制品

E. 中药材

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866. 根据《中华人民共和国广告法》,可做广告的药品是

A. 可卡因

B. 吗啡

C. 可待因

D. 逍遥丸

E. 氯胺酮

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867. 根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,经营者在提供商品时,必须履行的义务不包括

A. 保证商品符合保障人身安全的要求

B. 提供有关商品的真实信息

C. 发现商品存在瑕疵,立即向有关行政部门报告并采取防止危害发生的措施

D. 按照国家有关规定向消费者出具购货凭证

E. 标明经营者的真实名称

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868. 通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息服务活动,属于

A. 盈利性互联网药品交易服务

B. 非盈利性互联网药品交易服务

C. 经营性互联网药品信息服务

D. 非经营性互联网药品信息服务

E. 互联网药品交易服务

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869. 根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列叙述错误的是

A. 跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人,应是执业药师

B. 药品零售连锁门店根据销售情况独立购进药品

C. 药品零售企业对陈列的药品按月进行检查

D. 药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所

E. 药品零售企业的中药饮片应符合炮制规范,并做到计量准确

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870. 根据《处方管理办法》,医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是

A. 经本医疗机构培训,取得临床药师资格的人员

B. 经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

C. 经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师

D. 经本医疗机构培训,考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

E. 经本单位技术评定具有药士以上资格的专业技术人员

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871. 医疗机构制剂的审批和监督管理部门

A. 企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B. 企业所在地市级以上地方药品监督管理部门

C. 企业所在地县级以上地方药品监督管理部门

D. 医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

E. 医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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872. 经营者以产品说明书表明商品质量状况的应

A. 保证其与提供的商品的实际质量状况相符

B. 向消费者出具服务单据

C. 按约定履行,不得无理拒绝

D. 做出明确的答复

E. 立即向有关行政部门报告和告知消费者

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873. 批准从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业

A. 国务院药品监督管理部门

B. 省级药品监督管理部门

C. 市级药品监督管理部门

D. 国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门

E. 国务院农业主管部门

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874. 普通处方

A. 当日有效

B. 最长不得超过3日

C. 一般不得超过7日用量

D. 一般不得超过3日用量

E. 一般不得超过6日用量

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875. 若某药品有效期是2010年3月,则在药品包装标签上,有效期表述方法正确的是

A. 有效期至2011.03.31

B. 有效期至2011.03

C. 有效期至2011年3月

D. 有效期至2011—03

E. 有效期至2011/3

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876. 根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,国家基本药物的遴选原则不包括

A. 防治必需

B. 基本保障

C. 安全有效

D. 价格便宜

E. 中西药并重

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877. 毒性药品生产每次配料

A. 应当付炮制品

B. 必须经2人以上复核无误

C. 凭医师签名的正式处方

D. 凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方

E. 凭医师签名的红色处方

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878. 根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是

A. 药品改变剂型

B. 药品改变剂量

C. 药品改变给药途径

D. 药品增加新适应症

E. 药品改变原批准事项或者内容

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879. 负责对速成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处

A. 国务院药品监督管理部门

B. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C. 国务院农业主管部门

D. 国务院公安部门

E. 县级以上地方公安机关

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880. 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的

A. 按生产、销售劣药处罚受托方

B. 按生产、销售劣药处罚委托方

C. 按生产、销售劣药处罚委托方和受托方

D. 按生产、销售假药处罚委托方和受托方

E. 按生产、销售假药处罚委托方

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881. 乙药品零售企业出售了数量严重短缺的板蓝根颗粒剂,且拒不赔偿,此行为侵犯消费者的

A. 安全保障权

B. 知悉真情权

C. 自主选择权

D. 监督权

E. 获得赔偿权

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882. 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关从事药品不良反应报告和监测的工作人员,说法错误的是

A. 药品生产企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作

B. 药品经营企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作

C. 医疗机构应当配备专(兼)职人员承担药品不良反应报告和监测工作

D. 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识

E. 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具备科学分析评价药品不良反应的能力

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883. 根据药品储存温度、湿度的要求正确的是

A. 冷库2-10℃,相对湿度45%-75%

B. 冷库2-10℃,相对湿度25%-75%

C. 阴凉库≤15℃,相对湿度5%-75%

D. 常温库0-30℃,相对湿度25%-75%

E. 常温库10-30℃,相对湿度5%-75%

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884. 县级疾病预防控制机构

A. 可以向药品零售企业供应第二类疫苗

B. 可以向接种单位供应第二类疫苗

C. 不得直接向接种单位供应第二类疫苗

D. 可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗

E. 可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗

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885. 提供经营性互联网药品信息服务的网站不在其网站主页的显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号的

A. 处500元以下罚款

B. 处5000元以下罚款

C. 1万元以下罚款

D. 处5000元以上1万元以下罚款

E. 处给予警告,并责令其停止从事互联网药品信息服务

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886. 麻醉药品药用原植物种植企业未依照规定储存麻醉药品的()

A. 由其上级行政机关或者监察机关责令改正;情节严重的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任

B. 由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其种植资格

C. 由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点生产资格

D. 由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格

E. 由药品监督管理部门责令限期改正。给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格

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887. 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号格式正确的是

A. 粤药制字J20030068

B. 桂药制字Z20030088

C. 湘药制字J20030038

D. 国药制字H20030058

E. 国药制字Z20030078

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888. 依据《药品广告审查办法》,有关药品广告批准文号的申请人的资格说法错误的是

A. 申请人可以是具有合法资格的药品生产企业

B. 申请人可以是具有合法资格的药品经营企业

C. 药品经营企业作为申请人的,必须征得药品生产企业的同意

D. 药品生产企业作为申请人的,必须征得药品经营企业的同意

E. 申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

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889. 用于运输、贮藏的包装的标签

A. 药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容

B. 药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容

C. 应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容

D. 药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样

E. 至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容

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890. 依据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,互联网药品交易服务机构资格证书有效期

A. 1年

B. 2年

C. 3年

D. 4年

E. 5年

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891. 根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,向个人消费者提供互联网交易服务企业的条件不包括

A. 依法设立的药品生产企业或者药品批发企业

B. 具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能

C. 具有完整保存交易记录的能力、设施和设备

D. 具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度

E. 具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度

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892. 必须印有国家指定的专有标识的是

A. 新药

B. 已有国家标准药品

C. 非处方药

D. 处方药

E. 特殊管理药品

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893. 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应报告和监测是指

A. 药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程

B. 药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

C. 医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

D. 药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程

E. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

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894. 提供经营性互联网药品信息服务的网站不得发布

A. 处方药信息

B. 非处方药信息

C. 戒毒药品信息

D. 医疗器械信息

E. 临床药理信息

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895. 根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》,以下不属于麻醉药品的是

A. 哌替啶

B. 阿法罗定

C. 丁丙诺啡

D. 美沙酮

E. 羟考酮

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896. 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须进行健康检查的时间间隔是

A. 每季度

B. 每半年

C. 每1年

D. 每2年

E. 每3年

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897. 执业药师资格制度的地位是

A. 纳入省级药学专业技术人员资格规划范围

B. 纳入全国药学技术人员职称规划的范围

C. 纳入全国专业技术人员职业资格制度统一规划的范围

D. 纳入全国药学资格制度管理范围

E. 纳人国家职业技术资格范围

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898. 负责对全国造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处

A. 省级药品监督管理部门

B. 国务院药品监督管理部门

C. 县级以上地方公安机关

D. 国务院公安部门

E. 国务院农业主管部门

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899. 负责对本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处

A. 省级药品监督管理部门

B. 国务院药品监督管理部门

C. 县级以上地方公安机关

D. 国务院公安部门

E. 国务院农业主管部门

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900. 北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2012年第l0期(月刊)上刊登处方药广告,根据《药品广告审查办法》,符合规定可以刊登的广告批准文号为

A. 国药广审(文)第2012083201号

B. 京药广审(视)第2011083202号

C. 京药广审(文)第2011083203号

D. 京药广审(声)第2011083204号

E. 京药广审(文)第2012083205号

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901. 医师处方必须遵循的原则是

A. 科学、诚实、信誉

B. 安全、有效、经济

C. 科学、有效、安全

D. 安全、有效、稳定

E. 科学、合理、经济

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902. 不能纳入基本医疗保险用药的范围的是

A. 《中华人民共和国药典》(2010年版)收载的药品

B. 国家药品监督管理部门批准正式进口的药品

C. 符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品

D. 特殊适应症与急救、抢救用的向,液制品和蛋白类制品

E. 起营养滋补作用的药品

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903. 先由参保人员自付一定比例,再按基本医疗保险的规定支付的是

A. 使用“甲类目录”药品所发生的费用

B. 使用“乙类目录”药品所发生的费用

C. 使用中药饮片所发生的费用

D. 使用果味制剂所发生的费用

E. 使用非处方药所发生的费用

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904. 小型零售企业仓库面积

A. 不低于100平方米

B. 不低于50平方米

C. 不低于40平方米

D. 不小于30平方米

E. 不小于20平方米

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905. 根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,下列叙述错误的是

A. 对首次上网交易的药品经营企业,提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案

B. 药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务

C. 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药

D. 参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品,不得上网销售药品

E. 擅自从事互联网药品交易服务的企业,情节严重的,应移交信息产业部主管部门处罚

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906. 根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业无需分开存放的药品是

A. 药品与非药品

B. 内服药与外用药

C. 处方药与非处方药

D. 进口药与国产药

E. 易串味的药品与一般药品

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907. 根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》,定点零售药店审查和确定的原则不包括

A. 合理控制药品服务成本

B. 保证提供药品的合理使用

C. 引入竞争机制

D. 保证基本医疗保险用药的品种

E. 保证基本医疗保险用药的质量

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908. 根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂收回记录的内容不包括

A. 制剂名称

B. 制剂工艺

C. 制剂批号

D. 处理意见

E. 回收部门

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909. 小型零售企业营业场所面积

A. 不低于100平方米

B. 不低于50平方米

C. 不低于40平方米

D. 不小于30平方米

E. 不小于20平方米

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910. 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,有关区域性批发企业说法错误的是

A. 区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品

B. 由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售的,应当经其他省药品监督管理部门批准

C. 区域性批发企业之间因需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的,应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

D. 区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品

E. 区域性批发企业经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品

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911. 利用网络信息技术和药品配送系统通过网络向药品消费者提供药品和药学服务,进行药品零售交易业务的药品零售组织是()

A. 药品物流组织

B. 网上药品零售组织

C. 传统药品交易中介服务组织

D. 网上药品交易中介服务组织

E. 药品招标代理组织

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912. 中国执业药师协会是()。

A. 接受卫生部委托负责全国执业药师的管理工作

B. 受中国药学会委托负责全国执业药师的管理工作

C. 受法律、法规规定负责全国执业药师的管理工作

D. 受法律、法规规定负责辖区执业药师的管理工作

E. 接受法律、法规及SFDA的委托负责执业药师管理工作

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913. 以下有关消费者权利的表述,不符合《中华人民共和国消费者权益保护法》规定的是

A. 消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利

B. 消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利

C. 消费者享有自主选择商品或者服务的权利

D. 消费者在购买、使用商品或者接受服务时,享有要求回扣的权利

E. 消费者因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的,享有依法获得赔偿的权利

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914. 中药提取物的一个批号为()

A. 同一台混合设备的一次混合量

B. 同一班组在同一生产周期内生产的产品

C. 经最后混合质量均一的一次混合量

D. 同一斑组使用同一台设备生产的产品

E. 同一批原料在同一天分装的产品

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915. 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向

A. 经治医师报告

B. 药品生产企业报告

C. 药品经营企业报告

D. 当地的药品监督管理部门或卫生行政部门报告

E. 当地的药品不良反应监测机构报告

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916. 医疗机构制剂用非正当手段取得批准证明文件的

A. 撤销其批准文件

B. 五年内不受理其申请

C. 没收非法所得

D. 并处一万元以上三万元以下罚款

E. 承担相应的刑事责任

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917. 处方药与非处方药分类管理的指导思想是()。

A. 建立具有中国特色的分类管理制度

B. 制定法规政策时先先原则后具体,先综合后分类,逐步到位

C. 积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善

D. 加强依法监督

E. 建立符合国情的科学、合理的管理思路

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918. 根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业销售药品说法正确的是

A. 应严格遵守有关法律、法规和制度,正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项

B. 销售药品时,处方要经执业药师或具有药师以上职称的人员审核后方可调配和销售

C. 对处方所列药品不得擅自更改或代用

D. 对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配、销售

E. 审核、调配或销售人员均应在处方上签字或盖章,处方按有关规定保存备查

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919. 根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,从国家基本药物目录中调出的情形包括

A. 发生不良反应的

B. 国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的

C. 药品标准被取消的

D. 根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的

E. 根据药物经济学评价,可被风险效益比更优的品种所替代的

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920. 根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》,下列叙述正确的有

A. 在经营活动中收受经营者的现金,只要有记录就不属于回扣

B. 商品购买者在经营活动中未将对方给付的回扣转入财务账的,以受贿论处

C. 在经营活动中以现金方式向提供经营服务方支付劳务报酬,应视为行贿

D. 经营者在经营过程中按商业惯例收受对方的小额广告礼品的,应视为商业贿赂

E. 经营者以销售商品在经营活动中出资为对方提供国外旅游,属于商业贿赂行为

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921. 药品的质量特性包括

A. 有效性

B. 安全性

C. 稳定性

D. 方便性

E. 均一性

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922. 药品零售企业购进中药饮片时,其质量必须符合()。

A. 《中华人民共和国药典》

B. 全国中药炮制规范

C. 地方“中药炮制规范”

D. 中药饮片质量标准通则

E. 部颁标准

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923. 《药品广告审查发布标准》规定,不得发布广告的药品包括

A. 麻醉药品

B. 第一类精神药品

C. 第二类精神药品

D. 国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品

E. 医疗机构配制的制剂

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