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安徽继续教育药事管理学作业答案

药事管理学

学校: 无

平台: 安徽继续教育

题目如下：

1. 1. 行政机关对公民或法人当场作出的数额较小的罚款，适用的程序是

A. 简易程序

B. 一般程序

C. 听证程序

D. 复议程序

E. 处理程序

答案: 简易程序

2. 2. 国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验属于

A. 抽查检验

B. 注册检验

C. 生产检验

D. 指定检验

E. 复验

答案: 指定检验

3. 3. 某公民对药品监督管理部门拒绝颁发药品经营许可证的决定不服，可以向人民法院提出

A. 行政许可

B. 行政处罚

C. 行政复议

D. 行政诉讼

E. 行政指导

答案: 行政诉讼

4. 4. 我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括

A. 药品检验机构

B. 药品生产企业

C. 进口药品的境外制药厂商

D. 药品经营企业

答案: 药品检验机构

5. 5. 制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是

A. 国家卫生和计划生育委员会

B. 人力资源和社会保障部

C. 国家发展和改革委员会@商务部

答案: 人力资源和社会保障部

6. 6. 某药店对药品监督管理部门做的责令停业决定不服，可以向上级行政机关提出

A. 行政许可

B. 行政处罚

C. 行政复议

D. 行政诉讼

E. 行政指导

答案: 行政复议

7. 7. 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是

A. 首次进口5年以内的进口药品

B. 已受理注册申请的新药

C. 已过新药监测期的国产药品

D. 处于III期临床试验的药物

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8. 8. 承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的职能部门是

A. 国家卫生和计划生育委员会

B. 国家市场监督管理总局

C. 国家中医药管理局

D. 工业和信息化部

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9. 9. 到2020年，我国深化医药卫生体制改革的总体目标应达到

A. 覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立

B. 覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度初步建立

C. 覆盖全国居民的基本医疗卫生制度全部建立

D. 覆盖农村居民的基本医疗卫生制度基本建立

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10. 10. 负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是

A. 国家卫生和计划生育委员会

B. 人力资源和社会保障部

C. 国家发展和改革委员会@商务部

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11. 11. 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于

A. 常见药品不良反应

B. 轻微药品的不良反应

C. 新的药品不良反应

D. 严重药品不良反应

E. 药品群体不良事件

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12. 12. 承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是

A. 中国食品药品检定研究院

B. 国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心

C. 国家药品监督管理部门药品评价中心

D. 国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心

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13. 13. 企业对药品监督管理部门作出的罚款决定不服，可以向上级药品监督管理部门提起

A. 行政复议

B. 行政诉讼

C. 行政许可

D. 行政处罚

E. 行政赔偿

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14. 14. 以药品质量公告形式发布的检验属于

A. 抽查检验

B. 注册检验

C. 生产检验

D. 指定检验

E. 复验

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15. 15. 下列关于基本医疗保险品目录的说法，错误的

A. 目录新增补工作每年进行一次，各地不得自行进补新药补增

B. 目录中的“甲药目录”和“乙药目录”由国家统一制定，各地不得调整

C. 目录中的“甲药目录”的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品

D. 目录中的“乙药目录”的药品是可供临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品

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16. 16. 《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括

A. 对行政机关做出的警告行政处罚不服的

B. 对行政机关做出的对财产查封的行政行为不服的

C. 对认政法办理行政机关没有办理行政许可事项的

D. 对行政机关做的行政处分或其他人事不服的

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17. 17. 下列关于药品标准的说法，错误的是

A. 《中国药典》为法定药品标准

B. 生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

C. 医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效率的药品标准

D. 局颁药品标准收载的品种是国内已有生产疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

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18. 18. 药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于的结果由药品监督管理部门

A. 抽查检验

B. 注册检验

C. 生产检验

D. 指定检验

E. 复验

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19. 19. 甲省乙市丙县的A药品生产企业未经审查批准在丙县电视台发布虚假广告，有关机关按照行政程序对其进行处罚，应对A的虚假广告行为做出行政处罚的机关是

A. 甲省药品监督管理部门

B. 甲省工商行政管理部门

C. 乙市药品监督管理部门

D. 乙市工商行政管理部门

E. 丙县药品监督管理部门

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20. 20. 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是

A. 首次进口5年以内的进口药品

B. 已受理注册申请的新药

C. 已过新药监测期的国产药品

D. 处于III期临床试验的药物

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21. 21. 根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家基本药物工作委员会的职能不包括

A. 确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序

B. 确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案

C. 确定国家基本药物制度框架

D. 审核国家基本药物目录

E. 制定国家基本药物最高零售指导价

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22. 22. 下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是

A. 药品抽查检验只能按照检验成本收取费用

B. 国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

C. 抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求

D. 当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关药品检验机构提出复议

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23. 23. 行政机关作出较大数额罚款的行政处罚决定前，当事人有权要求进行的程序是

A. 简易程序

B. 一般程序

C. 听证程序

D. 复议程序

E. 处理程序

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24. 24. 现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括

A. 药品检验人员执业许可

B. 药品生产许可

C. 进口药品上市许可

D. 执业药师执业许可

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25. 25. 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,使用药品后，导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应属于

A. 常见药品不良反应

B. 轻微药品的不良反应

C. 新的药品不良反应

D. 严重药品不良反应

E. 药品群体不良事件

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26. 1. 依据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品，非特殊用途化妆品，下列属于非特殊用途化妆品的是

A. 染发类

B. 除斑类

C. 香水类

D. 防晒类

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27. 2. 进口第二类医疗器械注册证编号是

A. ×1械注2××××3×4××5××××6，×1为“国”；×2为“准”

B. ×1械注×2××××3×4××5××××6，×1为“国”；×2为“进”

C. ×1械注×2××××3×4××5××××6，×1为“国”；×2 为“许”

D. ××食药监械经营许××××××××号

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28. 3. 药品的生产企业、经营企业未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处罚款的额度是

A. 一千元以上五千元以下

B. 二千元以上一万元以下

C. 五千元以上二万元以下

D. 一万元以上五万元以下

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29. 4. 甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是

A. 将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用

B. 在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告

C. 依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需用的制剂

D. 突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用事后及时向省级药品监督管理部门报备

E. 因乙医院抢救患者急需，而市场没有供应，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，同时向省级卫生行政部门报告

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30. 5. 下列保健食品的注册号,符合国家食品药品监督管理进口保健食品注册号格式的是

A. 国食健注G2016××××号

B. 国食健注G2016第××××号

C. 国食健注J2016××××号

D. 国食健注J2016第××××号

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31. 6. 香港、澳门、台湾地区的医疗器械第三类医疗器械注册证号是

A. ×1械注2××××3×4××5××××6，×1为“国”；×2为“准”

B. ×1械注×2××××3×4××5××××6，×1为“国”；×2为“进”

C. ×1械注×2××××3×4××5××××6，×1为“国”；×2 为“许”

D. ××食药监械经营许××××××××号

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32. 7. 产品上市需要办理许可手续，经营不需要备案和许可手续的是

A. 第二类医疗器械

B. 第一类医疗器械

C. 第三类医疗器械

D. 特殊用途医疗器械

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33. 8. 不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超长处方，下列处方属于存在用药不适宜情况的是

A. 处方医生签名不能准确识别的处方

B. 慢性病需延长处方用量未注明理由的处方

C. 中成药与中药饮片为分别开具的处方

D. 存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方

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34. 9. 境内第三类医疗器械注册证号是

A. ×1械注2××××3×4××5××××6，×1为“国”；×2为“准”

B. ×1械注×2××××3×4××5××××6，×1为“国”；×2为“进”

C. ×1械注×2××××3×4××5××××6，×1为“国”；×2 为“许”

D. ××食药监械经营许××××××××号

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35. 10. 产品上市需要取得注册证，经营需要办理许可手续的是

A. 第二类医疗器械

B. 第一类医疗器械

C. 第三类医疗器械

D. 特殊用途医疗器械

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36. 11. 产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是

A. 第二类医疗器械

B. 第一类医疗器械

C. 第三类医疗器械

D. 特殊用途医疗器械

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37. 12. 医疗机构门诊开具第二类精神药品片剂，每张处方用量要求为

A. 1日常用量

B. 不超过15日常用量

C. 不超过3日常用量

D. 不超过7日常用量

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38. 13. 第三类医疗器械经营许可证编号是

A. ×1械注2××××3×4××5××××6，×1为“国”；×2为“准”

B. ×1械注×2××××3×4××5××××6，×1为“国”；×2为“进”

C. ×1械注×2××××3×4××5××××6，×1为“国”；×2 为“许”

D. ××食药监械经营许××××××××号

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39. 14. 医疗器械是

A. 指用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件

B. 指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件

C. 指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件

D. 指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品

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40. 15. 中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法,错误的是

A. 禁止在非适宜区种养殖中药材

B. 中药材产地初加工严禁滥用硫磺熏蒸

C. 对地道药材采收加工应选用现代化、产业化方法

D. 对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续生产”的原则

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41. 16. 医疗机构门诊开具麻醉药品(非缓控释制剂)，每张处方用量要求为

A. 1日常用量

B. 不超过15日常用量

C. 不超过3日常用量

D. 不超过7日常用量

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42. 17. 根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类，第二类，第三类的依据是

A. 有效程度由高到低

B. 风险程度由低到高

C. 有效程度由低到高

D. 风险程度由高到低

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43. 18. 医疗机构为住院患者开具第一类精神药品处方，每张处方用量要求为

A. 1日常用量

B. 不超过15日常用量

C. 不超过3日常用量

D. 不超过7日常用量

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44. 19. 按照《抗菌药物临床应用管理办法》，价格昂贵的抗菌药物属于

A. 非限制使用级

B. 禁止使用级

C. 限制使用级

D. 特殊使用级

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45. 20. 医疗机构采取控温、防潮、避光、通风等措施，保证药品质量，执行的制度是

A. 进货验收制度

B. 效期管理制度

C. 采购管理制度

D. 保管、养护管理制度

E. 拆零调配管理制度

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46. 21. 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为

A. 1年

B. 2年

C. 3年

D. 4年

E. 5年

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47. 22. 按照《抗菌药物临床应用管理办法》，经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大的抗菌药物属于

A. 非限制使用级

B. 禁止使用级

C. 限制使用级

D. 特殊使用级

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48. 23. 根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的主要工作职责不包括

A. 向公众宣传合理用药知识

B. 从事儿科新药的研究和开发

C. 进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制

D. 开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治

E. 结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究

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49. 24. 中成药是指

A. 药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材

B. 在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品

C. 切制成一定形状的药材

D. 根据疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方，具备一定质量规格，批量生产供应的药物

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50. 25. 伪造、变造、买卖、出租、出借许可证的，没有违法所得，处罚款的额度是

A. 违法所得1倍以上3倍以下

B. 违法所得2倍以上5倍以下

C. 一万元以上三万元以下

D. 二万元以上十万元以下

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51. 1. 根据《药品说明书和标签管理规定》，药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的

A. 四分之一

B. 三分之一

C. 二分之一

D. 三分之二

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52. 2. A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。如果上述信息中的B企业的药品广告批准文号属于提供虚假材料申请而取得，药品广告审查机关应当撤销药品广告批准文号，同时还应

A. 3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

B. 1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C. 1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请

D. 3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请

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53. 3. 应对A的虚假广告行为做出行政处罚的机关是

A. 甲省药品监督管理部门

B. 甲省工商行政管理部门

C. 乙市药品监督管理部门

D. 乙市工商行政管理部门

E. 丙县药品监督管理部门

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54. 4. 根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，购买商品时，消费者的权利不包括

A. 要求经营者提供商品的生产工艺

B. 依法成立维护自身合法权益的社会团体

C. 对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督

D. 获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件

E. 因购买、使用商品受到人身、财产损害的，可以要求经营者或生产者赔偿

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55. 5. A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。在不正当竞争行为中，B制药公司假冒注册商标的行为应定性为

A. 混淆行为

B. 限制竞争行为

C. 诋毁商誉行为

D. 侵犯商业秘密行为

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56. 6. 根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费都提供互联网药品交易服务的企业，就当具备的条件不包括

A. 是依法设立的药品批发企业

B. 具有负责网上实时咨询的执业药师

C. 对上网交易的品种有完整的管理制度与措施

D. 具有完整保存交易记录的能力、设施各设备

E. 具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统

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57. 7. 如果A要申请药品广告批准文号，其广告审查机关是

A. 甲省药品监督管理部门

B. 甲省工商行政管理部门

C. 乙市药品监督管理部门

D. 乙市工商行政管理部门

E. 丙县药品监督管理部门

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58. 8. A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。关于上述信息中所指的药品注册商标的说法，正确的是

A. 药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标

B. 药品不能申请注册商标

C. 药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上

D. 注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一

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59. 9. 某药品的生产批号是140051，生产日期为2014年9月20日，其有效期w为2年，其有效期可以标注为

A. 有效期至2016/31/08

B. 有效期至2016年08月

C. 有效期至2016年09月

D. 有效期至2016.09.01

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60. 10. 了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅

A. 【用法用量】

B. 【药物相互作用】

C. 【禁忌】

D. 【药物过量】

E. 【不良反应】

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61. 11. 按照《关于禁止商业贿赂的暂行规定》，下列行为不属于商业贿赂的是

A. 经营者在账外暗中给与对方单位或是个人回扣

B. 经营者以咨询费、科研费的名义给对方单位或个人报销费用的

C. 经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或是个人给付利益的

D. 经营者销售商品，给付中间人佣金并如实入账的

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62. 12. 了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法，可查阅

A. 【用法用量】

B. 【药物相互作用】

C. 【禁忌】

D. 【药物过量】

E. 【不良反应】

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63. 13. 消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中，其结果具有强制执行力的最后解决手段是

A. 请求消费者协会组织调解

B. 与经营者协商和解

C. 向有关行政部门申请行政裁决

D. 向人民法院提起诉讼

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64. 14. 某药品零售企业(单体门店)具有与经营药品相适应的营业场所、设施设备和卫生环境，建 有企业门户网站。为拓展业务，向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供 互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料，进行形式审查后，告知其不予受理。鉴定上述材料中企业已经具备主体资格，现欲从事向个人消费者提供互联网药品交易服务，该企业应具备的条件，错误的是

A. 应具备药学或者相关专业本科学历的专职人员负责网上实时咨询

B. 应具备健全的网络交易与安全保障措施以及完整的管理制度

C. 应具备完整保存交易记录的能力、设施和设备

D. 应具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能

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65. 15. 根据《药品说明书和标签管理规定》,原料药的标签应当注明

A. 药品通用名称、规格、批号、有效期

B. 药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期

C. 药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期

D. 药品通用名称、规格、批号、有效期、执行标准、生产企业

E. 药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业

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66. 16. 关于上述信息中所指的药品注册商标的说法，正确的是

A. 药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标

B. 商品不能申请注册商标

C. 药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上

D. 注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一

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67. 17. 根据《药品说明书和标签管理规定》,尺寸过小的药品内包装，其标签至少应当注明

A. 药品通用名称、规格、批号、有效期

B. 药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期

C. 药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期

D. 药品通用名称、规格、批号、有效期、执行标准、生产企业

E. 药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业

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68. 18. 根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是

A. 地西泮

B. 美沙酮口服液

C. 吗啡阿托品注射液

D. 三唑仑片

E. 舒肝丸

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69. 19. 根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法错误的是

A. 药品广告中不得含有“家庭必备”内容

B. 在广播电台发布的药品广告，必须同时播出药品广告批准文号

C. 药品广告不得在未成年人出版物和广播电视上发布

D. 药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字

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70. 20. 了解合并用药的注意事项，可查阅

A. 【用法用量】

B. 【药物相互作用】

C. 【禁忌】

D. 【药物过量】

E. 【不良反应】

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71. 21. 某药品的生产批号是140031，生产日期为2014年9月1日，其有效期w为2年，其有效期可以标注为

A. 有效期至2016/31/08

B. 有效期至2016年08月

C. 有效期至2016年09月

D. 有效期至2016.09.01

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72. 22. 化学药品标签上有效期的标注格式正确的

A. 有效期至XXXX年

B. 有效期至XX年XX

C. 有效期分装之日起X年

D. 有效期至XXXX年XX月

E. 有效期至XX月XXXX年

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73. 23. 根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列情形不属于“不正当竞争行为”的是

A. 招标者与投标者相互串通抬高标价的

B. 低于成本价处理有效期即将到期的商品的

C. 以歧视性语言进行商品宣传的

D. 地方政府限制外地商品进入本地市场的

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74. 24. 根据《药品广告审查发布标准》，如在药品广告中出现下列宣传用语，可以直接确定其属于药品虚假宣传的是

A. “改善睡眠”

B. “应在专业人员指导下使用”

C. “传统中药”

D. “改善肠道功能”

E. “使用3个疗程治愈糖尿病”

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75. 25. 如果在查处过程中，涉及药品专业技术内容需要认定的，认定的机关可以是

A. 甲省药品监督管理部门

B. 甲省工商行政管理部门

C. 乙市药品监督管理部门

D. 乙市工商行政管理部门

E. 丙县药品监督管理部门

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