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中国大学MOOC药事管理与法规2025作业答案

药事管理与法规2025

学校: 九八五题库

学校: 超星学习通

题目如下：

1. 1. 由全国人大及其常务委员会制定的唯一一部单独的药事管理法律是

A. 刑法

B. 产品质量法

C. 中医药法

D. 中华人民共和国药品管理法

答案: 中华人民共和国药品管理法

2. 2. 现行版《药品管理法》的修订时间是

A. 2001年12月1日

B. 2009年12月1日

C. 2019年7月1日

D. 2019年12月1日

答案: 2019年12月1日

3. 3. 现行版《药品管理法》共几章几条

A. 10章105条

B. 12章155条

答案: 12章155条

4. 4. 《药品管理法》的对象适用范围是我国涉药所有单位和个人

答案: 正确

5. 5. 《药品管理法》的地域适用范围是中国全境内适用

答案: 正确

6. 6. 下列属于《药品管理法》主要内容的有

A. 总则、药品研制和注册、药品上市许可持有人

B. 药品生产、药品经营、医疗机构药事管理

C. 药品上市后管理、药品价格和广告、药品储备和供应

D. 监督管理、法律责任、附则

答案: 总则、药品研制和注册、药品上市许可持有人# 药品生产、药品经营、医疗机构药事管理# 药品上市后管理、药品价格和广告、药品储备和供应# 监督管理、法律责任、附则

7. 1. 以下不属于国家药监局的主管内容的是

A. 药品的注册和监督管理

B. 化妆品的注册和监督管理

C. 医疗器械的注册和监督管理

D. 食品的注册和监督管理

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8. 2. 以下属于药事组织类型的是

A. 药学教育、科研组织

B. 药品生产、经营组织

C. 医疗机构药事组织

D. 药品管理行政组织

E. 药学社团组织

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9. 3. 以下属于国家药监局直属机构的是

A. 中国食品药品检定研究院

B. 国家药典委员会

C. 药品审评中心

D. 药品评价中心

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10. 4. 中国药品检验总所承担生物制品批签发相关工作。

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11. 1. 以下是执业药师考试共考科目的是

A. 药剂学

B. 中药学

C. 药事管理与法规

D. 药学综合知识与技能

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12. 2. 以下属于药学技术人员的是

A. 医师

B. 药师

C. 执业药师

D. 临床药师

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13. 3. 药师不需要考试

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14. 4. 执业药师取得《执业药师资格证》后就可以依法执业了

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15. 1. 以下属于行政处罚的是

A. 罚款

B. 警告

C. 吊销药品经营许可证

D. 责令停产停业

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16. 2. 《药品注册管理办法》明确国家药品标准指的是

A. 《中华人民共和国药典》

B. 《药物临床试验质量管理规范》

C. 其他药品标准

D. 《药品注册标准》

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17. 3. 我国药品监督检验类型有（5个）

A. 注册检验

B. 抽查检验

C. 委托检验

D. 复验

E. 国家检验

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18. 1. 药品的内标签至少应标注哪些内容？

A. 药品通用名称

B. 规格

C. 产品批号

D. 有效期

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19. 2. 以下产品有专有标识的是

A. 特殊管理药品

B. 非处方药

C. 外用药品

D. 保健食品

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20. 3. 以下属于禁止发布广告的药品的是

A. 特殊管理药品

B. 医疗机构制剂

C. 军队特需药品

D. 国家药监局命令禁止生产、销售、使用的药品

E. 批准试生产的药品

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21. 4. 内标签是指直接接触药品的包装上的标签。

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22. 5. 药品标签标注的内容与说明书不符的，以标签内容为准。

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23. 1. 以下属于药品注册申请类型的是

A. 新药申请

B. 仿制药申请

C. 进口药申请

D. 补充申请

E. 再注册申请

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24. 2. 以下关于临床试验说法正确的是

A. 药物临床试验分为四期

B. 药物临床试验需符合GCP的要求

C. 进行药物临床试验不需经过审批

D. 第三期临床试验完成后可进行药品注册申请

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25. 3. 以下可以作为药品上市许可持有人的是

A. 执业药师

B. 药品生产企业

C. 药品科研机构

D. 医师

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26. 4. 《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是

A. GMP

B. GCP

C. GLP

D. GSP

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27. 5. 国家药监局主管药品的注册审批工作。

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28. 1. 药品经营管理规范的英文缩写是

A. GLP

B. GCP

C. GMP

D. GSP

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29. 2. 药品储存的相对湿度范围是

A. 15%~20%

B. 15%~75%

C. 35%~75%

D. 65%~75%

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30. 3. 只有药品经营企业适用GSP

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31. 1. 以下不属于药品经营企业经营方式的是

A. 批发

B. 零售

C. 零售连锁

D. 招标

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32. 2. 《药品经营许可证》的有效期是

A. 1年

B. 3年

C. 5年

D. 7年

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33. 3. 药品冷库储存温度范围是

A. 0℃~10℃

B. 2℃~10℃

C. 0℃~20℃

D. 0℃~30℃

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34. 4. 以下不属于《药品经营许可证》的许可变更事项的是

A. 企业代表人

B. 仓库地址

C. 经营范围

D. 企业名称

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35. 5. 以下属于药品经营企业药品采购原则的是

A. 确认企业合法性

B. 确认药品合法性

C. 确认销售人员合法性

D. 签订质量保证协议

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36. 6. 药品生产企业涉及药品储存运输环节的也适用GSP。

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37. 7. 药品确认收货时需确认运输方式的合理性。

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38. 1. 药品不良反应的英文缩写是

A. ABC

B. TQM

C. GSP

D. ADR

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39. 2. 处方的诊断属于

A. 前记

B. 正文

C. 后记

D. 都可以

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40. 3. 药士在调剂中可承担的工作是

A. 收处方

B. 审核处方

C. 调配处方

D. 复核处方

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41. 4. 以下关于药品不良反应的定义说法正确的是

A. 不合格药品

B. 药品在正常用法用量下

C. 出现的与用药目的无关的

D. 有害反应

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42. 5. 以下有关处方限量说法正确的是

A. 普通处方的处方限量是不超过7日用量

B. 急诊处方的处方限量是不超过3日用量

C. 哌醋甲酯用于儿童多动症时的处方限量是不超过15日用量

D. 给普通门诊患者开第一类精神药品注射剂的处方限量是一次常用量

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43. 6. 应进行集中调配的药物种类是

A. 肠外营养液

B. 危害药品

C. 抗癌药品

D. 静脉用药

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44. 7. b.i.d代表一日两次

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45. 8. p.o.代表舌下含服

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46. 1. 我国野生药材物种保护分级说法正确的是

A. 分为三级保护

B. 一级保护范围为濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

C. 二级保护范围为分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

D. 三级保护范围为资源严重减少的主要常用野生药材物种

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47. 2. 中药材集贸市场不得销售的药材品种包括

A. 罂粟壳

B. 野生人参

C. 野生虎骨

D. 砒霜

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48. 3. 中药一级保护品种的保护年限是

A. 30年

B. 20年

C. 10年

D. 7年

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49. 4. 以下属于二级保护野生药材的是

A. 黄芩

B. 黄连

C. 黄芪

D. 胡黄连

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50. 5. 中药二级保护品种的保护年限是

A. 30年

B. 20年

C. 10年

D. 7年

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51. 6. 城乡集贸市场不可销售药品

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52. 1. 《麻醉药品、第一类精神药品够用印鉴卡》的有效期为

A. 1年

B. 3年

C. 5年

D. 7年

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53. 2. 麻醉药品的处方需保存

A. 1年

B. 2年

C. 3年

D. 5年

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54. 3. 对于一般患者，麻醉药品和第一类精神药品注射剂单张处方的最大剂量

A. 1日

B. 3日

C. 7日

D. 1次

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